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鹽酸氟桂利嗪膠囊()
- 通用名稱
- 鹽酸氟桂利嗪膠囊
- 品牌名稱
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H31021207
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 鹽酸氟桂利嗪膠囊
- 品牌名稱
- 通用名稱 鹽酸氟桂利嗪膠囊
- 生產(chǎn)廠家 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 5mg
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H31021207
圖文詳情
說(shuō)明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸氟桂利嗪膠囊 | |
| 通用名稱 | 鹽酸氟桂利嗪膠囊 | |
| 商品名/品牌 | ||
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸氟桂利嗪 。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品內(nèi)容物為白色至微黃色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.典型(有先兆)或非典型(無(wú)先兆)偏頭痛的預(yù)防性治療。 2.由前庭功能紊亂引起的眩暈的對(duì)癥治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1．偏頭痛的預(yù)防性治療 起始劑量：對(duì)于65歲以下患者開始治療時(shí)可給予每晚2粒，65歲以上患者每晚1粒。如在治療中出現(xiàn)抑郁、錐體外系反應(yīng)和其它嚴(yán)重的不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。如在治療2個(gè)月后未見明顯改善，則可視為病人對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，可停止用藥。 維持治療：如果療效滿意，患者需維持治療時(shí)，應(yīng)減至每7天連續(xù)給藥5天(劑量同上)、停藥2天。即使預(yù)防性維持治療的療效顯著，且耐受性良好，在治療6個(gè)月后也應(yīng)停藥觀察，只有在復(fù)發(fā)時(shí)才應(yīng)重新服藥。 2．眩暈 每日劑量應(yīng)與上相同，但應(yīng)在控制癥狀后及時(shí)停藥，初次療程通常少于2個(gè)月。如果治療慢性眩暈癥1個(gè)月或突發(fā)性眩暈癥2個(gè)月后癥狀未見任何改善則應(yīng)視為患者對(duì)本品無(wú)反應(yīng)，應(yīng)停藥。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 報(bào)告率不少于1%的不良反應(yīng) 兩個(gè)安慰劑對(duì)照、平行雙盲臨床試驗(yàn)評(píng)估了本品的安全性（5－10mg/日），500名受試者參與試驗(yàn)，其中247名患者使用本品，253名患者使用安慰劑。兩個(gè)試驗(yàn)對(duì)受試者分別進(jìn)行偏頭痛和眩暈治療。 在這些試驗(yàn)中，本品組報(bào)告率不少于1%的不良反應(yīng)（ADR）見表1。 活性藥物對(duì)照試驗(yàn)數(shù)據(jù)－報(bào)告率不少于1%的不良反應(yīng) 選用兩個(gè)雙盲活性藥物對(duì)照試驗(yàn)來(lái)測(cè)定ADR的發(fā)生率。這兩個(gè)試驗(yàn)對(duì)476名受試者分別進(jìn)行偏頭痛和眩暈/偏頭痛的治療，每日給予受試者10mg本品。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品禁用于有抑郁癥病史、帕金森氏病或其它錐體外系疾病癥狀的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.極個(gè)別病人在治療過(guò)程中乏力現(xiàn)象可能會(huì)逐漸加劇，此時(shí)應(yīng)停止治療。 2.請(qǐng)?jiān)谕扑]劑量下使用。醫(yī)生應(yīng)定期(特別是在維持治療期間)觀察患者，這樣可保證在出現(xiàn)錐體外系或抑郁癥狀時(shí)能及時(shí)停藥。如果在維持治療時(shí)療效下降，亦應(yīng)停止治療。 3.由于可能引起困倦(尤其在服藥初期)，駕駛車輛或操縱機(jī)器者應(yīng)注意。 4.可能會(huì)引發(fā)錐體外系癥狀、抑郁癥和帕金森氏病，尤其是有此類病癥發(fā)病傾向的患者如老年患者，所以此類患者應(yīng)慎用。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.當(dāng)本品與酒精、催眼藥或鎮(zhèn)靜藥合用時(shí)可出現(xiàn)過(guò)度鎮(zhèn)靜作用。 2.本品并不禁忌于使用β－受體阻斷劑的病人。 3.本品的藥代動(dòng)力學(xué)不受托吡酯影響。在本品和托吡酯（50mg/12小時(shí)）合用治療期內(nèi)，每隔12小時(shí)同服，觀察到偏頭痛患者體內(nèi)氟桂利嗪的全身暴露量增加了16%；與單用本品的患者相比全身暴露量增加了14%。托吡酯的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)也未受影響。 4.長(zhǎng)期服用本品不會(huì)影響苯妥英，卡馬西平，丙戊酸鹽或苯巴比妥等藥物的分布。使用此類抗癲癇藥物治療的癲癇患者體內(nèi)本品的血藥濃度較給予相似劑量的健康受試者低。本品5.與卡馬西平、丙戊酸鹽或苯妥英合用時(shí)，卡馬西平、丙戊酸鹽或苯妥英的血漿蛋白結(jié)合率不受影響。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H31021207 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海復(fù)旦復(fù)華藥業(yè)有限公司 |
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