RX
依西美坦片()
- 通用名稱
- 依西美坦片
- 品牌名稱
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠
- 批準文號
- 國藥準字H20020004
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。
[詳情]
- 用法用量
-
根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。
[詳情]
- 最近瀏覽
- 99次
- 規(guī)格含量
掃碼下載APP商城 · 立即下單
溫馨提示：本品為處方藥，請在藥師的指導下購買和使用。
- 正品保障
- 開箱驗貨
- 隱私包裝
- 滿額包郵
打開微信 掃一掃
下載APP商城
下載APP商城
掃碼下載APP首單立返5元
- 商品名稱 依西美坦片
- 品牌名稱
- 通用名稱 依西美坦片
- 生產(chǎn)廠家 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠
- 包裝規(guī)格 25mg
- 批準文號 國藥準字H20020004
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 依西美坦片 | |
| 通用名稱 | 依西美坦片 | |
| 商品名/品牌 | ||
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 依西美坦。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色糖衣片，除去糖衣后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于經(jīng)他莫昔芬輔助治療2-3年后，絕經(jīng)后雌激素受體陽性的婦女的早期浸潤星性乳腺癌的輔助治療，直至完成總共5年的輔助內(nèi)分泌治療。用于經(jīng)他莫昔芬治療后，其病情仍有進展的自然或人工絕經(jīng)后婦女的晚期乳腺癌。尚不明確本品在雌激素受體陰性患者中的療效。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 1.體外實驗 證據(jù)表明本品通過細胞色素P450(CYP) 3A4和醛酮還原酶代謝，并不抑制任何主要的CYP同功酶。在臨床藥代動力學研究中發(fā)現(xiàn)，采用酮康唑特異性抑制CYP 3A4對依西美坦的藥代動力學無顯著影響。 2.在研究本品與利福平（強效CYP 450誘導劑）相互作用的試驗中，利福平劑量為每天600 mg，依西美坦單次劑量為25 mg，兩者聯(lián)用，依西美坦血藥濃度-時間曲線下面積（AUC）減少了54％，最大血藥濃度（Cmax）減少了41％。盡管尚未對這種相互作用的臨床意義進行評估，但是與已知對CYP3A4有誘導作用的藥物，如 ：利福平、抗驚厥藥[苯妥英、卡巴咪嗪等]及某些含有貫葉連翹提取物 [St John's Wort]的中草藥制劑，合并用藥時，可以顯著減少依西美坦的暴露，可能會降低本品的療效。因此建議同時接受有效的細胞色素P-450(CYP) 3A4誘導劑的患者進行劑量調(diào)整（見和【藥物相互作用】）。 3.依西美坦應慎與通過CYP3A4代謝且治療窗窄的藥物聯(lián)合使用。尚無本品與其他抗癌藥物聯(lián)合使用的臨床經(jīng)驗。 4.不應將依西美坦與其他含雌激素的藥物聯(lián)合使用，這將會降低其藥理作用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 所有采用依西美坦每天25 mg標準劑量的臨床研究結(jié)果均顯示，依西美坦總體耐受性良好 ；不良反應常為輕至中度。 在接受他莫昔芬序貫依西美坦輔助治療的早期乳腺癌患者中，7.4%的患者因不良事件退出治療。最常報告的不良反應為潮熱（22％）、關(guān)節(jié)痛（18%）和疲乏（16％）。 在所有晚期乳腺癌的患者中，因不良事件而退出研究的比例是2.8%。最常報告的不良反應為潮熱（14％）和惡心（12％）。 多數(shù)不良反應是由于雌激素生成被阻斷后而產(chǎn)生的正常藥理學反應（如潮熱）。 根據(jù)發(fā)生的頻率和系統(tǒng)器官類別將報告的不良反應列出如下（見表1） 。 發(fā)生頻率定義為 ：很常見 (]10%)，常見 (]1%，[10%)，少見 (]0.1%，[1%)，罕見 (]0.01%，[0.1%)。 1.血液和淋巴系統(tǒng)異常 依西美坦治療晚期乳腺癌患者罕見有血小板減少或白細胞減少的報告。約有20%的患者接受本品后出現(xiàn)偶發(fā)的淋巴細胞減少，特別是既往有淋巴細胞減少癥的患者；但這些患者的淋巴細胞平均計數(shù)并未隨時間延長發(fā)生顯著變化，也沒有觀察到相應病毒感染的增加。在早期乳腺癌研究中未發(fā)現(xiàn)以上異常。 2.肝膽系統(tǒng)異常 發(fā)現(xiàn)包括肝酶、膽紅素和堿性磷酸酶在內(nèi)的肝功能檢驗參數(shù)升高。 3.早期乳腺癌輔助治療 2項嚴格對照研究對依西美坦在絕經(jīng)后早期乳腺癌婦女中的耐受性進行了評價，該2項臨床研究分別為IES研究（Intergroup Exemestane Study）（見【臨床試驗】）和027研究（特別設(shè)計的隨機、安慰劑對照、雙盲、平行研究以評價依西美坦治療2年以上對骨代謝、激素、脂質(zhì)和凝血因子影響） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.禁用于已知對藥物活性成分或任何輔料過敏者，以及絕經(jīng)前和妊娠或哺乳期婦女。 2.妊娠婦女服用依西美坦可能產(chǎn)生胎兒傷害?；谝牢髅捞沟淖饔脵C制，預期可引起生殖不良反應。在大鼠和兔的非臨床研究中，依西美坦具有胚胎毒性，胎毒性和致流產(chǎn)作用。 3.依西美坦禁用于妊娠或可能妊娠的婦女。如果患者在妊娠期間使用該藥，或在使用該藥期間發(fā)生妊娠，應告知患者該藥對胎兒的潛在危害。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.運動員慎用。 2.本品不適用于內(nèi)分泌狀態(tài)為絕經(jīng)前的女性。因此，如臨床允許，應進行LH、FSH和雌二醇水平的檢測以確定是否處于絕經(jīng)后狀態(tài)。也不應與含有雌激素的藥物聯(lián)合使用，此類藥物將影響其藥理作用。 3.有肝功能或腎功能損害的患者應慎用。 4.依西美坦片劑含有蔗糖，對于罕見糖耐量異常，葡萄糖-半乳糖吸收障礙或蔗糖酶-異麥芽糖酶不足的遺傳性疾病的患者，不應使用。 5.依西美坦片劑含有甲基-磷酸化羥基苯，該成份可引起過敏反應（可能表現(xiàn)為遲發(fā)性）。 6.由于本品是強效降低雌激素的藥物，預計會引起骨密度降低。依西美坦用于輔助治療時，患有骨質(zhì)疏松癥或有骨質(zhì)疏松風險的女性在治療開始時應采用骨密度測量法對骨礦物質(zhì)7.密度進行正規(guī)檢查。盡管尚無足夠數(shù)據(jù)表明本品會引起骨密度降低，但如需要則應進行骨質(zhì)疏松的治療。接受本品治療的患者應仔細監(jiān)測骨密度。 8.因為早期乳腺癌婦女中相關(guān)的維生素D嚴重缺乏極其普遍，應該在開始芳香酶抑制劑治療前考慮進行25羥基維生素D水平的例行評估。 9.對于駕駛和機械操作的影響 ：有使用本品后發(fā)生困倦、嗜睡、衰弱、眩暈的報告。應提醒使用本品的患者，如果發(fā)生這些癥狀，其操作機器或駕車的體力和/或精神狀態(tài)可能會受到影響。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20020004 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江醫(yī)藥股份有限公司新昌制藥廠 |
相關(guān)資訊
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真
由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案
市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監(jiān)局進行備案并獲取批準文號，您可以打開國家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準文號進行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。