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雙氯芬酸鈉腸溶片(同得)
- 通用名稱
- 雙氯芬酸鈉腸溶片
- 品牌名稱
- 同得
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 藥大制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H32021212
- 零售價格
-
¥1.2
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 雙氯芬酸鈉腸溶片
- 品牌名稱 同得
- 通用名稱 雙氯芬酸鈉腸溶片
- 生產(chǎn)廠家 藥大制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 25mgx24片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H32021212
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | |
| 通用名稱 | 雙氯芬酸鈉腸溶片 | |
| 商品名/品牌 | 同得 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品活性成份為雙氯芬酸鈉。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為腸溶片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.緩解類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎、骨關(guān)節(jié)炎、脊柱關(guān)節(jié)病、痛風(fēng)性關(guān)節(jié)炎、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎等各種關(guān)節(jié)炎的關(guān)節(jié)腫痛癥狀。 2.治療非關(guān)節(jié)性的各種軟組織風(fēng)濕性疼痛，如肩痛、腱鞘炎、滑囊炎、肌痛及運(yùn)動后損傷性疼痛等。 3.急性的輕、中度疼痛如：手術(shù)后、創(chuàng)傷后、勞損后、痛經(jīng)、牙痛、頭痛等。 4.對成人和兒童的發(fā)熱有解熱作用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服：一日1次，或者一日1～2次，或遵醫(yī)囑，餐后服。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.胃腸反應(yīng)：為最常見的不良反應(yīng)，約見于10%服藥者，主要為胃不適、燒灼感、返酸、納差、惡心等，停藥或?qū)ΠY處理即可消失。其中少數(shù)可出現(xiàn)潰瘍、出血、穿孔。 2.神經(jīng)系統(tǒng)表現(xiàn)有頭痛、眩暈、嗜睡、興奮等。 3.引起浮腫、少尿，電解質(zhì)紊亂等不良反應(yīng)，輕者停藥并相應(yīng)治療后可消失。 4.其他少見的有血清轉(zhuǎn)氨酶一過性升高，極個別出現(xiàn)黃疸、皮疹、心律失常、粒細(xì)胞減少、血小板減少等，停藥后均可恢復(fù)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、 對有效成分或任何輔料過敏者。 2、活動期胃腸道潰瘍，胃出血或穿孔的患者。 3、 妊娠后三個月患者(見孕婦及哺乳期婦女用藥）。 4、嚴(yán)重肝，腎或心臟功能衰竭患者（見注意事項)。 5、與其它非甾體抗炎藥一樣，本品不適用于那些曾因服乙酰水楊酸或其它含有前列腺素合成酶抑制劑的藥物而誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或急性鼻炎的患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.有肝、腎功能損害或潰瘍病史者慎用，尤其是老年人。用藥期間應(yīng)常規(guī)隨訪檢查肝腎功能。 2.本品因含鈉，對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 3.避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 4.根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 5.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血，潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴(yán)重的胃腸道事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎、克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹(jǐn)慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風(fēng)險可能是致命的。 6.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSxxx藥物持續(xù)時間達(dá)3年的臨床試驗顯示，本品可能引起嚴(yán)重心血管血栓性不良事件，心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加，其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSxxx，包括COX-2選擇性或非選擇性藥物，可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者，其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀，醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴(yán)重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征，而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 7.和所有非甾體抗炎藥（NSxxx）一樣，本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的高血壓癥狀加重，其中的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥（NSxxx）時，可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥（NSxxx），包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 8.有高血壓和/或心力衰竭（如液體潴留和水腫）病史的患者應(yīng)慎用。 9.NSxxx，包括本品可能引起致命的、嚴(yán)重的皮膚不良反應(yīng)，例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征（SJS）和中毒性表皮壞死溶解癥（TEN）。這些嚴(yán)重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴(yán)重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征，在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時，應(yīng)停用本品。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.飲酒或與其他非甾體抗炎藥同用時增加胃腸道不良反應(yīng)，并有致潰瘍的危險。長期與對乙酰氨基酚同用時可增加對腎臟的毒副作用。 2.與阿司匹林或其他水楊酸類藥物同用時，藥效不增強(qiáng)，而胃腸道不良反應(yīng)及出血傾向發(fā)生率增高。 3.與肝素、雙香豆素等抗凝藥及血小板聚集抑制藥同用時有增加出血的危險。 4.與呋塞米同用時，后者的排鈉和降壓作用減弱。 5.與維拉帕米、硝苯啶同用時，本品的血藥濃度增高。 6.本品可增高地高辛的血濃度，同用時須注意調(diào)整地高辛的劑量。 7.本品與抗高血壓藥同用時可影響后者的降壓效果。 8.丙磺舒可降低本品的排泄，增加血藥濃度，從而增加毒性，故同用時宜減少本品劑量。 8.本品可降低甲氨喋呤的排泄，增高其血濃度，甚至可達(dá)中毒水平，故本品不應(yīng)與中或大劑量甲氨喋呤同用。 10.本品可降低胰島素和其他降糖藥作用，使血糖升高。 11.與保鉀利尿藥同用時可引起高鉀血癥。 12.阿司匹林可降低本品的生物利用度。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 60 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H32021212 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 藥大制藥有限公司 |
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