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替米沙坦片(邦坦)
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替米沙坦片(邦坦)

通用名稱
替米沙坦片
品牌名稱
邦坦
生產(chǎn)企業(yè)
江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
批準(zhǔn)文號(hào)
國(guó)藥準(zhǔn)字H20050715
零售價(jià)格
¥9.6
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 替米沙坦片
  • 品牌名稱 邦坦
  • 通用名稱 替米沙坦片
  • 生產(chǎn)廠家 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
  • 包裝規(guī)格 40mgx24片/盒
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050715
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱 替米沙坦片
通用名稱 替米沙坦片
商品名/品牌 邦坦
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品主要成分為替米沙坦。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品為白色或類白色片。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.高血壓 用于成年人原發(fā)性高血壓的治療。 2.降低心血管風(fēng)臉 本品適用于年齡55歲及以上.存在發(fā)生嚴(yán)重心血管事件高風(fēng)險(xiǎn)且不能接受血管緊張素轉(zhuǎn)換酶(ACE) 抑制劑治療的患者,以降低其發(fā)生心肌梗死.卒中或心血管疾病導(dǎo)致死亡的風(fēng)險(xiǎn)。 心血管事件的高風(fēng)險(xiǎn)包括冠狀動(dòng)脈疾病.外周動(dòng)脈疾病、卒中、一過性腦缺血發(fā)作或伴有終末器官損 害證據(jù)的高危2型糖尿?。ㄒ葝u素依賴或非胰島素依賴)病史。替米沙坦還可以與其他必要的治療同 時(shí)使用(例如降壓藥物.抗血小板藥物或降脂藥)。 不推薦替米沙坦與ACE抑制劑同時(shí)使用。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品在餐時(shí)或餐后服用均可。 1.治療原發(fā)性高血壓: 應(yīng)個(gè)體化給藥。常用初始劑量為每次40mg每日一次.在20、80mg的劑量范圍內(nèi),替米沙坦的降壓 療效與劑量有關(guān)。若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量最大劑量為80mg每日一次。 本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用,此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦通常在開始 治療后四至八周才能發(fā)揮最大降壓療效,因此若考慮堆加藥物劑量時(shí),應(yīng)對(duì)此予以考慮。 2.降低心血管風(fēng)臉: 推薦劑量為每曰一次。劑量低于80mg的替米沙坦是否能有效降低心血管患病率和病死率的風(fēng)險(xiǎn) 目前尚不明確。 當(dāng)開始應(yīng)用替米沙坦治療以降低心血管風(fēng)險(xiǎn)時(shí),建議密切監(jiān)測(cè)血壓.并在必要時(shí)適當(dāng)調(diào)整降壓藥物。 3.特殊人群 胃功能受損的患者 ?輕或中度腎功能受損的患者’服用本品不需調(diào)整劑量。腎功能損害患者使用本品時(shí)建議定期監(jiān)測(cè)血鉀及血肌酐。本品在嚴(yán)重腎功能受損或血液透析患者中的經(jīng)驗(yàn)有限。在近期腎移植患者中沒有替米沙坦的使用經(jīng)驗(yàn)。 ?肝功能受損的患者 ?替米沙坦主要通過膽汁排泄,有膽道梗阻應(yīng)疾病或肝功能不全的患者對(duì)本品的清除率降低。因此,本品不得用于膽汁淤積、膽道阻塞性疾病或嚴(yán)重肝功能障礙的患者。輕或中度肝功能受損的患者,本品每日用量不應(yīng)超過40mg。用于輕、中度肝功能不全患者應(yīng)謹(jǐn)慎,在這類患者中應(yīng)當(dāng)以小劑量開始替米沙坦治療,緩慢調(diào)整劑量。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 在安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中,替米沙坦(41.4%)的不良事件總發(fā)生率和安慰劑(43.9%)相似。不良事件的發(fā)生和劑量無相關(guān)性,與患者性別、年齡和種族亦無關(guān)。 以下所列的不良反應(yīng)是從臨床試驗(yàn)中接受替米沙坦治療的5788名高血壓患者累計(jì)得到的。 1.不良反應(yīng)按發(fā)生頻率分為: 非常常見(>1/10);常見(>1/100,<1/10);少見(>1/1000,<1/100);罕見(>1/10000,<1/1000);非常罕見(<1/10000) 在每個(gè)頻率組內(nèi),不良反應(yīng)是按照嚴(yán)重程度的降序列出的。 感染 常見:感染癥狀(例如泌尿道感染,包括膀胱炎)、上呼吸道感染包括咽炎及鼻竇炎 神經(jīng)系統(tǒng): 罕見:焦慮 眼部: 罕見:視覺障礙 耳及迷走疾?。?少見:暈厥 胃腸道: 常見:腹痛、腹瀉、消化不良 偶見:口干、脹氣 皮膚和皮下組織: 偶見:多汗癥。瘙癢。皮疹 (詳見內(nèi)包裝說明書)
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.對(duì)本品活性成分及任一種賦形劑成分過敏者。 2·中晚期妊娠(第2個(gè)及第3個(gè)三月期間)及哺乳期婦女。 3·膽道阻塞性疾病患者。 4·嚴(yán)重肝功能損害患者。 5·嚴(yán)重腎功能受損患者(肌酐清除率<30ml/min)
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 【孕婦及哺乳期婦女用藥】 妊娠婦女 不推薦在妊娠最初三個(gè)月使用血管緊張素II受體拮抗劑(見)。妊娠中期三個(gè)月及最后三個(gè)月是使用血管緊張素II受體拮抗劑的禁忌癥(見【禁忌】和【注意事項(xiàng)】)。關(guān)于替米沙坦在妊娠女性中的使用沒有足夠的數(shù)據(jù)。在動(dòng)物中的研究表明有生殖毒性(見【藥理毒性】)。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 只在成年人中作了相互作用的研究。 可能導(dǎo)致高鉀血癥的藥物或治療類別:含有鉀的鹽替代品,保鉀利尿劑、血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑、血管緊張素II受體拮抗劑、非甾體類抗炎藥(包括選擇性COX-2抑制劑)、肝素、免疫抑制劑(環(huán)孢素或他克莫司)、甲氧芐啶。高鉀血癥的發(fā)生依賴于相關(guān)的危險(xiǎn)因素。在上述提及的治療組合的情況下,風(fēng)險(xiǎn)是增加的。血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑或非甾體類抗炎藥和保鉀利尿劑、含有鉀的鹽替代品聯(lián)合使用,風(fēng)險(xiǎn)尤其高,但在嚴(yán)格遵守防范措施的情況下,和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑聯(lián)合使用的風(fēng)險(xiǎn)較小。 1.不推薦同時(shí)使用: 保鉀利尿劑或鉀補(bǔ)充劑: 血管緊張素II受體拮抗劑,減少利尿?qū)е碌拟浀膿p失。保鉀利尿劑如螺內(nèi)酯、依普利酮、氨苯喋啶或阿米洛利、鉀補(bǔ)充劑或含有鉀的鹽替代品可能導(dǎo)致血鉀顯著的增加。如果伴隨使用是由于有明確記載的低鉀血癥,應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎使用,經(jīng)常監(jiān)測(cè)血鉀的水平。 鋰: 在同時(shí)服用鋰和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時(shí),有血清鋰的濃度和毒性可逆的增加的報(bào)道,但該情況很少出現(xiàn)在與血管緊張素受體拮抗劑合用的過程中。如果必需聯(lián)合使用,建議仔細(xì)監(jiān)測(cè)血鋰的水平。 2.求慎用的伴隨用藥: 非甾體類抗炎藥: 非甾體類抗炎藥(給予抗炎劑量的乙酰水楊酸,COX-2抑制劑和非選擇性非甾體類抗炎藥)可能會(huì)降低血管緊張素II受體拮抗劑的降壓效果。在一些有腎功能損害的患者(如脫水的患者或有腎功能損害的老年患者)中,血管緊張素II受體拮抗劑和抑制環(huán)氧化酶的藥物的聯(lián)合使用可能會(huì)導(dǎo)致進(jìn)一步的腎功能惡化,包括可能的急性腎衰,通常是可逆的。因此,聯(lián)合給藥應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎,尤其是在老年人中?;颊邞?yīng)當(dāng)補(bǔ)充血容量,在同步治療開始時(shí)開始后,應(yīng)考慮定期監(jiān)測(cè)腎功能。 利尿劑(噻嗪類或髓袢利尿劑): 先前的大劑量利尿劑的治療可能會(huì)導(dǎo)致血容量的減少和開始使用替米沙坦治療時(shí)低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。 3.必須考慮到的伴隨用藥: 其他的降壓藥:替米沙坦的降低血壓的效果可被其它降壓藥的伴隨使用增加。 根據(jù)其藥理特性,可以預(yù)計(jì)以下的藥物可能會(huì)增強(qiáng)包括替米沙坦在內(nèi)的所有降壓藥物的降壓作用:巴氯芬、阿米斯丁。此外,酒精、巴比妥類、麻醉劑或抗抑郁藥可能會(huì)加劇體位性低血壓。 皮質(zhì)類固醇(全身途徑): 降低降壓效果。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 密封保存。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 24 月
批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20050715
生產(chǎn)企業(yè) 江蘇萬邦生化醫(yī)藥集團(tuán)有限責(zé)任公司
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