RX
奧氮平片(悉敏)
- 通用名稱
- 奧氮平片
- 品牌名稱
- 悉敏
- 生產企業(yè)
- 常州華生制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20030512
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。
[詳情]
- 用法用量
-
根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。
[詳情]
- 最近瀏覽
- 215次
- 規(guī)格含量
掃碼下載APP商城 · 立即下單
溫馨提示：本品為處方藥，請在藥師的指導下購買和使用。
- 正品保障
- 開箱驗貨
- 隱私包裝
- 滿額包郵
打開微信 掃一掃
下載APP商城
下載APP商城
掃碼下載APP首單立返5元
- 商品名稱 奧氮平片
- 品牌名稱 悉敏
- 通用名稱 奧氮平片
- 生產廠家 常州華生制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx7片x4板/盒
- 批準文號 國藥準字H20030512
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 奧氮平片 | |
| 通用名稱 | 奧氮平片 | |
| 商品名/品牌 | 悉敏 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 2-甲基-10-（4-甲基-1-哌嗪）一4H-嘛吩并[2，3-6][1，5]苯并二氮雜卓。 分子式：C17H20N4S 分子量：312.43 化學結構式詳見說明書。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯淺黃色或黃色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 奧氮平適用于精神分裂癥及其它有嚴重陽性癥狀和/或陰性癥狀的精神病的急性期和維持期的治療，也可緩解精神分裂癥及相關疾病的繼發(fā)性情感癥狀。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品的推薦起始劑量為每日10mg（2片），飯前或飯后服均可。劑量范圍為每日5~20mg（1~4片）。每日劑量應根據(jù)臨床狀況而定。超過每日10mg （2片）的常規(guī)用藥劑量，應先進行適當?shù)呐R床評估。 腎臟和/或肝臟功能損害的患者： 對這類患者應考慮使用較低的起始劑量（5mg）。中度肝功能不全（肝硬變、Child-Pugh分級為A或B級）的患者初始劑量應為5mg，并應慎重加量。 女性患者與男性相比： 女性患者的起始劑量和劑量范圍一般無須調整。 非吸煙患者與吸煙患者相比： 非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調整。 當有不止一個減緩代謝的因素（女性、年老、非吸煙）出現(xiàn)時，應考慮降低起始劑量。需要增加劑量時也應該保守。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下不良反應基于國外文獻報道。 很常見（>10%）臨床試驗中與奧氮平使用有關的很常見的不良反應只有瞌睡和體重增加。對患有癡呆的老年患者進行的臨床試驗中，與奧氮平治療有關的更高的死亡率和腦血管不良反應發(fā)生率比安慰劑更高。在這一人群中，與奧氮平治療有關的很常見的不良反應（>10%）是步態(tài)異常和跌倒。肺炎、體溫升高、乏力、紅斑、視幻覺和尿失禁也常有報道（1~10%）。 在對阿爾茨海默病患者進行的臨床試驗中發(fā)現(xiàn)有步態(tài)異常。在對與帕金森病相關的藥物引起的（多巴胺激動劑）精神病患者進行的臨床試驗中，帕金森癥狀的加重和出現(xiàn)幻覺的報道較安慰劑更為多見和頻繁。（其他詳見說明書） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 奧氮平禁用于已知對該產品的任何成分過敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 罕有高血糖的報道，有糖尿病史的患者會罕見癥酸中毒或昏迷，亦有數(shù)例死亡病例報道。某些病例報道有既往的體重增加，這可能是一種促發(fā)因素，建議對糖尿病人和存在糖尿病高危因素的人進行適當?shù)呐R床監(jiān)查。 突然停用奧氮平時，極少出現(xiàn)下列急性癥狀，諸如出汗、失眠、震顫、焦慮、惡心或嘔吐等（<0.01%）。停用奧氮平時建議逐漸減量。 合并癥：離體實驗證明奧氮平具有抗膽堿能活性，但臨床試驗中發(fā)生的與抗膽堿作用相關的事件很低。然而，奧氮平治療有合并疾病的患者的臨床經驗有限，建議奧氮平慎用于前列腺肥大或麻痹性腸梗阻以及相關病癥的患者。不推薦使用奧氮平治療帕金森病及與多巴胺激動劑相關的精神病。在臨床試驗中，有報道這類患者服用奧氮平后帕金森癥狀惡化，或幻覺比安慰劑更為常見和頻繁（參見不良反應），而奧氮半對于這些患者的精神病性癥狀的療效與安慰劑相當。在這些試驗中，要求患者使用最低起始有效劑量的抗帕金森藥物（多巴胺激動劑）保持穩(wěn)定狀態(tài)，并且在整個試驗過程中保持使用的抗帕金森藥物種類和劑量的一致。奧氮平起始為2.5mg/日，并根據(jù)研究者的判斷最高調整到15mg/日。 奧氮平沒有被批準用作治療癡呆有關的精神病和/或行為紊亂，對這類特殊的患者也不推薦使用，因為有啥加死亡率和腦血管事件的風險。在一項安慰劑對照的臨床試驗中（6-12周），受試者為患有癡呆的精神病和/或行為紊亂的老年人（平均年齡78歲）。和安慰劑比較，用奧氮平治療的患者的死亡率有2倍的增加（分別為3.5%，1.5%）。但死亡發(fā)生率與奧氮平的劑雖（下均口劑量為4.4mg）或治療的周期元正相關性。導致死亡率升高的風險因素包括，年齡大于65歲，吞咽困難，鎮(zhèn)靜狀態(tài)，營養(yǎng)不良和脫水，肺部疾?。ㄈ缥牖蚍俏胄苑窝祝?，或同時服用苯二氮卓。然而，排除這些風險因素，使用奧氮平治療的患者的死亡率依然高于服用安慰劑的患者。（其他詳見說明書） |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 潛在的影響奧氮平的其他藥物：單次服用抗酸劑（鋁、鎂）或西米替丁不影響奧氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奧氮平口服生物利用度減低50~60%。氟西?。?0mg單次服用或60mg/日連用8天）導致奧氮平最大濃度增加16%，奧氮平清除率平均降低16%。影響的幅度與個體間的總體變異程度相比很小，因此并不需要常規(guī)調整藥物劑量。同時吸煙（非吸煙者與吸煙者相比，奧氮平的清除率下降33%，消除相末端半衰期延長21%）或服用卡馬西平（服用卡馬西平后奧氮平的清除率增加44%，終點消除半衰期加快22%）可能誘導奧氮平的代謝。吸煙和卡馬西平治療誘導P450-1A2的活性。 氟伏沙明是一種P450-1A2抑制劑，可以顯著地抑制奧氮平的代謝。給予氟伏沙明后，不吸煙女性奧氮平的Cmax平均增加54%，而吸煙男性則平均增加77%。兩者奧氮平的ALUC值分別平均增加52%和108%。因此對于正在使用氟伏沙明或其它P-450-1A2抑制劑（例如：環(huán)丙沙星）的患者，應考慮降低奧氮平的初始劑量。而對開始使用P-450-1A2抑制劑的患者，奧氮平的用量也應適當減少。 奧氮平對其他藥物的潛在影響：在單次用藥的臨床試驗中，奧氮平不抑制丙咪嗪和去甲丙咪嗪（P450-2D6或P450-3A/1A2），華法令（P450-2C9），茶堿（P450-1A2）或安定（P450-3A4和P450-2C19）。與鋰鹽或比哌立登合用時沒有相互作用。用核素標記的色素酶檢驗離體奧氮平的抑制代謝活性，發(fā)現(xiàn)奧氮平的抑制常數(shù)為3A4（491uM）、2C9（751μM）、1A2（36μM）、2C19 （920μM）、2D6（89uM），而奧氮平的血漿濃度只有約0.2pM。因此，奧氮平對P450系統(tǒng)的抑制最高不會超過0.7%。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光,密封,置陰涼處 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20030512 | |
| 生產企業(yè) | 常州華生制藥有限公司 |
相關資訊
藥品驗真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時候都會在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機支付寶(微信不支持查詢)對準藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結果顯示藥品的詳細信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進行查詢驗真
由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對準包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會顯示藥品的相關信息，偽劣藥品則不會顯示。
查詢國藥準字號是否備案
市面上任何一款流通中的藥品都會在國家藥監(jiān)局進行備案并獲取批準文號，您可以打開國家藥監(jiān)局網站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準文號進行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。