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醋氯芬酸片(美諾芬)
- 通用名稱
- 醋氯芬酸片
- 品牌名稱
- 美諾芬
- 生產企業(yè)
- 西安海欣制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20020231
- 零售價格
-
¥6.2
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 醋氯芬酸片
- 品牌名稱 美諾芬
- 通用名稱 醋氯芬酸片
- 生產廠家 西安海欣制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.1gx10片/盒
- 批準文號 國藥準字H20020231
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 醋氯芬酸片 | |
| 通用名稱 | 醋氯芬酸片 | |
| 商品名/品牌 | 美諾芬 | |
| 主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為醋氯芬酸。 |
| 性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 骨關節(jié)炎、類風濕性關節(jié)炎和強直性脊椎炎等引起的疼痛和炎癥的癥狀治療。 |
| 用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 醋氯芬酸片口服，用至少半杯水送下，可與食物同服。 1.成年人：每日推薦最大劑量2片，分兩次服用，每次1片，早晚各一次。 2.老年人：一般無須降低劑量，但須慎用，嚴密觀察可能出現的不良反應。 3.兒童用藥：兒童用藥安全性和有效性尚未證實。 4.肝功能不全病人：具有輕、中度肝功能不全的病人應減少醋氯芬酸用藥劑量，推薦初始劑量為每天1片。 5.腎功能不全病人：輕、中度腎功能不全患者無需調整劑量，但應慎重。 |
| 副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 據國外研究資料報道，主要出現胃腸道不良反應（消化不良、腹痛、惡心和腹瀉）。最常見的是消化不良（7.5%）和腹痛（6.2%）。 1.常見（＞1/100） (1) 胃腸道系統失調：消化不良、腹痛、惡心和腹瀉。 (2) 肝和膽：肝酶升高。 2.偶見（1/100-1/1000）。 (1) 一般：頭暈。 (2) 胃腸道系統：脹氣、胃炎、便秘、嘔吐、潰瘍性口腔粘膜炎。 (3) 皮膚：瘙癢、皮疹和皮炎。 (4) 代謝和營養(yǎng)：尿素氮和肌酐升高。 3.罕見（＜1/1000） (1) 一般：頭痛、疲倦、面部浮腫、過敏反應、體重增加。 (2) 血液：貧血、粒細胞減少、血小板減少，中性粒細胞減少。 (3) 心血管：水腫、心悸、腓腸肌痙攣，潮紅、紫癜。 (4) 中樞和外周神經系統：感覺障礙、震顫。 (5) 胃腸道系統障礙：胃腸出血和潰瘍、出血性腹瀉、肝炎或胰腺炎、柏油狀大便、口腔粘膜炎癥。 (6) 泌尿系統障礙：間質性腎炎。 (7) 皮膚：濕疹。 (8) 代謝和營養(yǎng)：堿性磷酸酶升高，高鉀血癥。 (9) 精神病學：抑郁、多夢、嗜睡、失眠。 (10) 眼睛：異常視覺。 (11) 其它：味覺倒錯、脈管炎。 (12) 如其它的NSAIDs，可能發(fā)生嚴重的皮膚粘膜的超敏反應。 |
| 禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 醋氯芬酸有如下禁忌癥。 1.已知對醋氯芬酸或對本品中某一組份過敏者禁用。 2.病人服用作用機理類似的藥物（如阿司匹林或其它非甾體抗炎藥）引起哮喘、支氣管痙攣、急性鼻炎或蕁麻疹者或已知對該類藥物過敏者禁用。 3.患有或者懷疑患有胃、十二指腸潰瘍者，或有胃、十二指腸潰瘍復發(fā)史的患者，胃腸道出血或其它出血或凝血障礙患者禁用。 4.患有嚴重心衰、肝腎功能不全者禁用。 5.妊娠后三個月期間孕婦禁用。 |
| 注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.有胃腸道疾病的患者和有消化道潰瘍、腦血管出血、潰瘍性結腸炎、Crohn’s病、系統性紅斑狼瘡(SLE)、卟啉病及造血和凝血障礙病史者應慎用或在密切監(jiān)控下使用。 2.輕、中度肝、腎、心功能不全者以及有體液潴留傾向的患者應慎用。這些患者使用NSAIDs，可導致腎功能衰竭和體液潴留.用利尿藥治療或其它同樣有低血容量危險的患者也應慎用。 3.老年患者一般更容易出現副作用，應慎用。在治療期間，很多時候患者無前兆癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。 4.長期使用NSAIDs治療的患者應經常檢查以作預防(如：肝、腎功能和血細胞計數)）。 5.服用NSAIDs后出現頭暈和中樞神經系統其它障礙的患者應避免開車和從事機械操作。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.一般無須降低劑量，但需注意以下情況。 2.老年患者一般更容易出現副作用，應慎用。在治療期間，很多時候患者無前期癥狀或明顯的病史，結果出現嚴重的胃腸出血和/或穿孔。老年患者更可能造成腎、心血管和肝功能損害。 藥物相互作用：1. 應避免與以下藥物合用。 (1) NSAIDs抑制甲氨蝶呤在腎小管分泌，可能具有輕微的代謝相互作用，從而導致甲氨蝶呤清除率降低。因此在高劑量甲氨蝶呤治療期間，應始終避免服用NSAID藥物。 (2) 某些NSAID藥物可抑制鋰鹽在腎臟的消除過程，結果導致血清鋰濃度升高，除非血清鋰水平可以經常進行測定，應避免與鋰鹽合用。 (3) NSAIDs抑制血小板聚集和損害胃腸道粘膜，可增加抗凝藥物的活性，增加使用抗凝藥的病人胃腸道出血的風險。除非可以進行密切的監(jiān)測，醋氯芬酸應避免與香豆素類口服抗凝血藥、噻氯匹定、血栓溶解劑及肝素合用。 2. 以下聯合用藥需調整劑量或注意。 (1) 當使用低劑量甲氨蝶呤時，也應注意NSAIDs與甲氨蝶呤之間產生藥物相互作用的可能，特別是腎功能不全的患者。如果在24小時內同時使用NSAIDs與甲氨蝶呤，應警惕，因為甲氨蝶呤血藥濃度可能增加從而導致毒性增加。 (2) NSAIDs與環(huán)孢霉素或他克利一起使用，由于降低腎臟前列腺素合成，腎毒性風險增加，因此在聯合治療時應密切監(jiān)測腎功能。 (3) 同時服用阿司匹林和其它非甾體抗炎藥物會增加副作用發(fā)生率，應予警惕。 (4) 非甾體抗炎藥物會削弱呋喃苯胺酸（利尿藥）和丁苯氧酸（布美他尼，利尿藥）的利尿作用，可能的作用機理是抑制前列腺素合成。同樣它們也會降低噻嗪類藥物（利尿劑）的降壓作用。與保鉀利尿藥同時使用會升高鉀水平，因此應監(jiān)測血鉀。同時應用非甾體抗炎藥物和ACE（血管緊張素轉化酶）抑制劑，會增加失水病人急性腎功能衰竭的危險。 (5) 盡管不能排除與其它抗高血壓藥物，如β-受體拮抗劑的相互作用，但醋氯芬酸與芐氟噻嗪（利尿降壓藥）聯合用藥未發(fā)現影響其對血壓的控制作用。 3.其它可能的相互作用。 (1) 分別有關于降血糖和升血糖作用的報道，醋氯芬酸可能會引起低血糖，使用時應考慮調整降糖藥物的劑量。 (2) 輕、中度腎功能不全患者單劑量服藥后，藥代動力學未觀察到臨床意義上的差異。 4.醋氯芬酸主要通過細胞色素P4502C9代謝，因此可能有與苯妥英、地高辛、西米替丁、甲苯磺丁脲、保泰松、胺碘酮、咪康唑和磺胺苯吡唑發(fā)生藥物相互作用的風險。 同NSAID類的其它藥品一樣，與通過腎排泄消除的藥物，如甲氨蝶呤和鋰鹽，也存在藥物相互作用的風險。醋氯芬酸實際上完全與血漿蛋白結合，隨之會與其它高蛋白結合藥物發(fā)生置換作用，必須注意。 |
| 貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密閉，在干燥處保存。 |
| 有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20020231 | |
| 生產企業(yè) | 西安海欣制藥有限公司 |
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