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氟哌噻噸美利曲辛片(圣美弗)
- 通用名稱
- 氟哌噻噸美利曲辛片
- 品牌名稱
- 圣美弗
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20153122
- 零售價(jià)格
-
¥38.8
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 氟哌噻噸美利曲辛片
- 品牌名稱 圣美弗
- 通用名稱 氟哌噻噸美利曲辛片
- 生產(chǎn)廠家 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 0.5mg:10mgx10片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20153122
圖文詳情
說(shuō)明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 氟哌噻噸美利曲辛片 | |
| 通用名稱 | 氟哌噻噸美利曲辛片 | |
| 商品名/品牌 | 圣美弗 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為復(fù)方制劑，其主要成份為：鹽酸氟哌噻噸和鹽酸美利曲辛。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 輕、中度抑郁和焦慮。 神經(jīng)衰弱、心因性抑郁，抑郁性神經(jīng)官能癥，隱匿性抑郁，心身疾病伴焦慮和情感淡漠，更年期抑郁，嗜酒及藥癮者的焦躁不安及抑郁。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 成人：通常每天2片，早晨及中午各1片； 嚴(yán)重病例早晨的劑量可加至2片。每天最大用量為4片。 老年患者：早晨服1片即可。 維持量：通常每天1片，早晨口服。 對(duì)失眠或嚴(yán)重不安的病例，建議減少服藥量或在急性期加服輕度鎮(zhèn)靜劑。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 推薦劑量下不良反應(yīng)極少，為一過(guò)性不安和失眠。 在臨床試驗(yàn)中，觀察到以下不良反應(yīng)： 神經(jīng)系統(tǒng) ：頭暈、震顫、疲勞。 精神障礙：睡眠障礙、不安、躁動(dòng) 視覺(jué)功能障礙：調(diào)節(jié)障礙 胃腸道不適：口干、便秘 以上不良反應(yīng)也可見(jiàn)于抑郁癥本身的癥狀，一般來(lái)說(shuō)，這些癥狀削弱了抑郁狀態(tài)的改善。 上市后情況：有出現(xiàn)膽汁淤積性肝炎的個(gè)例報(bào)道。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)美利曲辛、氟哌噻噸或本品中任一非活性成份過(guò)敏者禁用。 2.禁用于循環(huán)衰竭、任何原因引起的中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制（如急性酒精、巴比妥類或鴉 片類中毒）、昏迷狀態(tài)、腎上腺嗜鉻細(xì)胞瘤、血惡液質(zhì)、未經(jīng)治療的閉角性青光眼。不推薦用于心肌梗塞的恢復(fù)早期、各種程度的心臟傳導(dǎo)阻滯或心律失常及冠狀動(dòng)脈缺血患者。 3.禁止與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)使用。美利曲辛與單胺氧化酶抑制劑（包括非選擇性、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑（如嗎氯貝胺）及單胺氧化酶-B抑制劑（如司來(lái)吉蘭）聯(lián)合使用可能導(dǎo)致五羥色胺綜合征，包括發(fā)熱、肌陣攣、僵硬、震顫、興奮、慌亂、意識(shí)模糊及自主神經(jīng)系統(tǒng)功能紊亂（即循環(huán)障礙）等癥狀。 4.同其他三環(huán)類抗抑郁藥一樣，美利曲辛也不能用于正在服用單胺氧化酶抑制劑的患者。停止服用非選擇性單胺氧化酶抑制劑和司來(lái)吉蘭14天后，以及停用嗎氯貝胺至少1天后才能開(kāi)始使用本品治療。同樣，單胺氧化酶抑制劑的治療也應(yīng)在本品停藥觀察14天后開(kāi)始。 【注意事項(xiàng)】 以下病人使用本品時(shí)需謹(jǐn)慎給藥：器質(zhì)性腦損傷、驚厥抽搐、尿潴留、甲狀腺功能亢進(jìn)、帕金森綜合征、重癥肌無(wú)力、肝臟疾病晚期、心血管及其他循環(huán)系統(tǒng)疾病。 由于其興奮特性，不推薦激動(dòng)和過(guò)度活躍的病人服用本品。若病人已預(yù)先使用了具鎮(zhèn)靜作用的安定劑，應(yīng)逐漸停用。若非抑郁癥狀已有明顯減輕，抑郁癥病人仍有自殺的危險(xiǎn)。治療期間，有自殺傾向的病人不應(yīng)得到大量藥物?；谄渌耦愃幬镉羞^(guò)報(bào)道，本品可能會(huì)改變胰島素和葡萄糖耐量，這就要求糖尿病患者使用本品時(shí)要調(diào)整降糖藥的劑量。 患有閉角性青光眼、前房變淺的患者，使用本品會(huì)刺激瞳孔擴(kuò)大，導(dǎo)致青光眼急性發(fā)作。局部麻醉時(shí)同時(shí)使用三環(huán)、四環(huán)抗抑郁藥物會(huì)增加發(fā)生心律失常、低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。如果可能，在外科手術(shù)前幾天就停止使用本品，如果在不可避免的情況下實(shí)施急診外科手術(shù)，一定要告知麻醉師之前接受抗抑郁藥物治療的病史。 與其他抗精神病藥相同，氟哌啶噸可能造成QT間期延長(zhǎng)。持續(xù)延長(zhǎng)的QT期間可能增加惡性心律失常風(fēng)險(xiǎn)。因此，易感個(gè)體（低鉀血癥、低鎂血癥或遺傳素質(zhì)）以及心血管病史患者（如QT間期延長(zhǎng)、顯著心動(dòng)過(guò)緩（<50搏/分）、近期急性心肌梗死發(fā)作、失代償性心力衰竭或心律失常）需謹(jǐn)慎使用氟哌噻噸。應(yīng)避免與其他可能造成QT間期延長(zhǎng)的抗精神病藥的聯(lián)合治療（見(jiàn)【藥物相互作用】）。 本品輔料中含有無(wú)水乳糖。具有罕見(jiàn)遺傳性半乳糖不耐受、Lapp乳糖 =酶缺乏或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者建議不應(yīng)婦用本品。如同所有的神經(jīng)抑制劑一樣，服用本品罕見(jiàn)發(fā)生神經(jīng)抑制綜合征（可能致命）。 非常罕見(jiàn)的情況下，尤其是氟哌噻噸治療初期，可能出現(xiàn)錐體外系癥狀。當(dāng)神經(jīng)抑制劑如氟哌噻噸用于長(zhǎng)期治療時(shí)，可能發(fā)生不可逆的遲發(fā)性運(yùn)動(dòng)障礙。 患者長(zhǎng)期服用氟哌噻噸時(shí)，需要定期檢查心里和神經(jīng)狀態(tài)、血細(xì)胞計(jì)數(shù)和肝功能。 已有關(guān)于使用抗精神病藥物引起靜脈血栓栓塞（VTE）的病例報(bào)道。由于接受抗精神病藥物治療的患者經(jīng)常出現(xiàn)VTE風(fēng)險(xiǎn)因素，本品治療之前和治療期間應(yīng)明確所有可能的VTE風(fēng)險(xiǎn)因素并采取預(yù)防措施。 由于病情和服用本品均能削弱患者的注意力和反應(yīng)力，服用本品的患者不得開(kāi)車或操作危險(xiǎn)的機(jī)器。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 見(jiàn)詳細(xì)說(shuō)明書。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.配伍禁忌：禁止與單胺氧化酶抑制劑（包括非選擇性抑制劑、選擇性單胺氧化酶-A抑制劑（如嗎氯貝胺）和單胺氧化酶-B抑制劑（司來(lái)吉蘭））同時(shí)使用，合用有導(dǎo)致五羥色胺綜合征的風(fēng)險(xiǎn)（詳見(jiàn)【禁忌】）。 2.不推薦的配伍：擬交感神經(jīng)藥：美利曲辛可能會(huì)加強(qiáng)下述藥物對(duì)心血管的影響，包括腎上腺素、麻黃 素、異丙腎上腺素、去甲腎上腺素、去氧腎上腺素及苯丙醇胺（局麻藥、全麻藥和鼻去充血藥中含有的成份）。腎上腺素能神經(jīng)阻斷劑：本品可降低胍乙啶、倍他尼定、利舍平、可樂(lè)定、甲基多巴的抗高血壓作用。在使用三環(huán)抗抑郁藥物治療期間建議回顧所有的抗高血壓治療?？鼓憠A藥物：三環(huán)抗抑郁藥會(huì)增強(qiáng)此類藥物在眼、中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腸道、膀胱的作用，可能會(huì)增加發(fā)生麻醉性腸梗阻、高燒等的風(fēng)險(xiǎn)，應(yīng)避免合用。 3.謹(jǐn)慎配伍：中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑：本品會(huì)增強(qiáng)酒精、巴比妥類和其他中樞神經(jīng)抑制藥物的抑制作用。鎮(zhèn)靜劑（氟哌噻噸）與鋰合用會(huì)增加發(fā)生神經(jīng)毒性的風(fēng)險(xiǎn)。本品會(huì)降低左旋多巴的作用，而增加其心臟不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。 【藥物過(guò)量】藥物過(guò)量時(shí)最早出現(xiàn)的是美利曲辛引起的嚴(yán)重的抗膽堿癥狀，氟哌噻噸過(guò)量引起的錐體外系運(yùn)動(dòng)癥狀極少出現(xiàn)。 癥狀：疲倦或興奮、躁動(dòng)、幻覺(jué)?？鼓憠A作用：瞳孔擴(kuò)大、心動(dòng)過(guò)速、尿潴留、粘膜干燥、腸蠕動(dòng)減弱、驚厥、發(fā)熱、突發(fā)中樞抑制、昏迷、呼吸抑制。心臟癥狀：心律失常（室性快速型心律失常、尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速、室顫）、心衰、低血壓、心源性休克。代謝性酸中毒。低血鉀。 治療措施：住院治療（重癥監(jiān)護(hù)病房），對(duì)癥及支持治療。給予洗胃治療，即使服藥后期階段也應(yīng)使用活性炭治療。采取措施維持呼吸和心血管系統(tǒng)功能。 3～5天內(nèi)持續(xù)使用EKG監(jiān)測(cè)心臟功能。為避免血壓進(jìn)一步降低，不宜使用腎上腺素?？捎冒捕ㄖ委燇@厥，比哌立登可用于治療錐體外系癥狀。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24個(gè)月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20153122 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 重慶圣華曦藥業(yè)股份有限公司 |
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