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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 希舒美 | |
通用名稱 | 阿奇霉素片 | |
商品名/品牌 | 希舒美 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品含阿奇霉素二水合物,相當于0.25g阿奇霉素。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色片或薄膜衣片,除去包衣后,顯白色或類白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于敏感細菌所引起的下列感染: 支氣管炎、肺炎等下呼吸道感染;皮膚和軟組織感染;急性中耳炎;鼻竇炎、咽炎、扁桃體炎等上呼吸道感染(青霉素是治療化膿性鏈球菌咽炎的常用藥,也是預防風濕熱的常用藥物。阿奇霉素可有效清除口咽部鏈球菌,但目前尚無阿奇霉素治療和預防風濕熱療效的資料)。 阿奇霉素可用于男女性傳播疾病中由沙眼衣原體所致的單純性生殖器感染。阿奇霉素亦可用于由非多重耐藥淋球菌所致的單純性生殖器感染及由杜克嗜血桿菌引起的軟下疳(需排除梅毒螺旋體的合并感染)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 每日口服給藥一次,整片吞服,可與食物同時服用。以阿奇霉素片劑治療各種感染性疾病,其療程及使用方法如下:對沙眼衣原體、杜克嗜血桿菌或敏感淋球菌所致的性傳播疾病,僅需單次口服本品1000mg。對其他感染的治療:總劑量1500mg,每日一次服用本品500mg共三天。或總劑量相同,首日服用500mg,第2至第5日每日1次口服本品250mg。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 【注意事項】 1.過敏反應(yīng) 與紅霉素和其他大環(huán)內(nèi)酯類一樣,罕有嚴重的過敏反應(yīng)報告如血管性水腫和過敏性休克反應(yīng)(罕見致命性)、以及包括Stevens Johnson 綜合征和中毒性表皮壞死松解癥(罕見致命性)在內(nèi)的皮膚反應(yīng)。有些因阿奇霉素引起的反應(yīng)可反復發(fā)作,需較長時間的觀察和治療。如果發(fā)生變態(tài)反應(yīng),應(yīng)停用本品并采用適當治療。醫(yī)生應(yīng)了解,在停止對癥治療后變態(tài)反應(yīng)癥狀可能再次出現(xiàn)。 2.肝毒性 由于肝臟是阿奇霉素清除的主要途徑,故阿奇霉素用于明顯肝病患者時應(yīng)慎重。曾有肝功能異常、肝炎、膽汁淤積性黃疸、肝壞死和肝衰竭的報道,其中某些病例可能導致死亡。如果出現(xiàn)肝炎的體征和癥狀,應(yīng)立即停用阿奇霉素。 3.麥角衍生物 曾有報道接受麥角衍生物治療的患者同時服用某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素時會發(fā)生麥角中毒。雖然尚無資料表明麥角與阿奇霉素有相互作用,但是由于理論上存在麥角中毒的可能性,所以阿奇霉素與麥角衍生物不宜同時給藥。同其它抗生素制劑一樣,應(yīng)注意觀察包括真菌在內(nèi)的4.非敏感菌所致的二重感染癥狀。 5.難辨梭菌相關(guān)性腹瀉 幾乎所有抗菌藥物的應(yīng)用都有難辨梭菌相關(guān)性腹瀉(CDAD)的報告,其中包括阿奇霉素,其嚴重程度可表現(xiàn)為輕度腹瀉至致命性腸炎??咕幬镏委熆梢鸾Y(jié)腸正常菌群的改變,導致難辨梭菌的過度生長。 6.難辨梭菌產(chǎn)生的毒素A和毒素B 與CDAD 的發(fā)病有關(guān)。高產(chǎn)毒的難辨梭菌導致發(fā)病率和死亡率升高,這些感染可能對抗菌藥物治療無效,有可能需要結(jié)腸切除。對于所有使用抗生素后出現(xiàn)腹瀉的患者,必須考慮到CDAD 的可能。由于曾經(jīng)有給予抗菌藥物治療超過2 個月后發(fā)生CDAD 的報道,因此需仔細詢問病史。 7.QT 間期延長 有報道,應(yīng)用其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素包括阿奇霉素可引起心室復極化和QT 間期延長,從而有發(fā)生心律失常和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速的危險(參見)。因此治療以下患者時需謹慎: ·先天或已知有QT 間期延長的患者 ·正在接受其它已知可延長QT 間期的活性物質(zhì),比如IA 型和III 型抗心律失常藥物;抗精神病藥物;抗抑郁藥物;和氟喹諾酮類藥物治療的患者 ·電解質(zhì)紊亂,尤其是低鉀血癥和低鎂血癥的患者 ·有臨床表現(xiàn)的心動過緩、心律失常或心功能不全的患者 ·老年患者:老年患者可能對藥物相關(guān)的QT 間期影響更為敏感 無證據(jù)提示阿奇霉素對患者駕駛和操作機器的能力產(chǎn)生影響。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對阿奇霉素、紅霉素、其他大環(huán)內(nèi)酯類或酮內(nèi)酯類抗生素,或任何賦形劑過敏的患者,禁忌使用本品。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.抗酸劑:在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學研究中,雖然阿奇霉素的峰濃度大約降低了2530%,但未見對總生物利用度的影響。對服用阿奇霉素又服用抗酸劑的患者,不應(yīng)同一時間服用這些藥物。 2.西替利嗪:健康志愿者同時口服阿奇霉素和西替利嗪(20mg)5天,穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動力學上無相互作用,亦未觀察到QT間期的顯著變化。 3.茶堿:在健康志愿者中阿奇霉素與茶堿同時服用,未觀察到相互作用,但仍應(yīng)注意檢測血漿茶堿水平。三唑侖:與服用安慰劑相比較,14名健康志愿者同時服用阿奇霉素(第1天500mg,第2天250mg)與三唑侖(第2天給予0.125mg),對三唑侖的藥代動力學無顯著影響。 TMP/SMZ:每日服用TMP/SMZ160mg/800mg,連續(xù)7天,并在第7天同時服用阿奇霉素單劑1200mg,測得TMP或SMZ的血藥峰濃度、總暴露量和尿清除率均無顯著改變。阿奇霉素的血藥濃度亦與其他研究中相仿。 4.卡馬西平:對健康志愿者的藥代動力學研究表明,同時應(yīng)用卡馬西平和阿奇霉素,對卡馬西平及其活性代謝物的血藥濃度無顯著影響。 5.西咪替?。涸趩蝿┝课鬟涮娑〉乃幋鷦恿W研究中,在服用阿奇霉素前二小時用藥,未見阿奇霉素的藥代動力學有所改變。 6.環(huán)孢素:有關(guān)阿奇霉素和環(huán)孢素之間潛在相互作用的藥代動力學研究或臨床研究尚缺少結(jié)論性資料,故二者同時使用時必須慎重。如必須同時使用,應(yīng)監(jiān)測環(huán)孢素的血藥濃度,以便相應(yīng)調(diào)整劑量。 7.地高辛:曾有報告,某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝。因此對同時服用阿奇霉素和地高辛的患者,應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。麥角:由于理論上存在有麥角中毒的可能性,故不主張阿奇霉素與麥角類衍生物同時使用。茶堿:在健康志愿者中阿奇霉素與茶堿無相互作用。 8.特非那定:藥代動力學研究表明,阿奇霉素與特非那定之間無藥物相互作用。雖兩者相互作用的病例罕有報道,而且這種作用的可能性亦不能完全排除,可仍無特定證據(jù)表明這種相互作用發(fā)生過。 9.甲潑尼龍:在健康志愿者中進行的藥物相互作用研究中,阿奇霉素對甲潑尼龍的藥代動力學參數(shù)無明顯影響。 10.香豆素類口服抗凝劑:在健康志愿者進行的藥代動力學研究中,阿奇霉素并不影響口服單劑量15mg的華法林的抗凝作用。在阿奇霉素上市后,有報道同時應(yīng)用阿奇霉素和香豆素類口服抗凝劑可使抗凝作用增強。雖然因果關(guān)系尚未確定,但是對同時使用的患者,應(yīng)注意經(jīng)常監(jiān)測凝血酶原時間。齊多夫定:單劑量1000mg和多劑量1200mg或600mg的阿奇霉素并不影響齊多夫定或其葡萄醛酸代謝的血漿藥代動力學或尿排泄。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細胞中的磷酸化齊多夫定的濃度,后者是臨床活性代謝產(chǎn)物。這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚,但對患者來說可能是有益的等。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密閉,在干燥處保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H10960167 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 輝瑞制藥有限公司 |