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吲哚美辛腸溶片(華南)
- 通用名稱
- 吲哚美辛腸溶片
- 品牌名稱
- 華南
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 廣東華南藥業(yè)集團有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H44020701
- 零售價格
-
¥5.5
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 吲哚美辛腸溶片
- 品牌名稱 華南
- 通用名稱 吲哚美辛腸溶片
- 生產(chǎn)廠家 廣東華南藥業(yè)集團有限公司
- 包裝規(guī)格 25mgx100片/瓶
- 批準文號 國藥準字H44020701
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 吲哚美辛腸溶片 | |
| 通用名稱 | 吲哚美辛腸溶片 | |
| 商品名/品牌 | 華南 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為：吲哚美辛?；瘜W名稱：2-甲基-1-（4-氯苯甲酰基）-5-甲氧基-1H-吲哚-3-乙酸。化學結(jié)構(gòu)式詳見說明書。分子式：C19H16CINO4。分子量：357.79。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 用于：①關(guān)節(jié)炎，可緩解疼痛和腫脹；②軟組織損傷和炎癥；③解熱；④其他：用于治療偏頭痛、痛經(jīng)、手術(shù)后痛、創(chuàng)傷后痛等。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。（1）成人常用量：①抗風濕，初始劑量一次25~50mg（1~2片），一日2~3次，一日最大量不應(yīng)超過150mg（6片）；②鎮(zhèn)痛，首劑一次25~50mg（1~2片），繼之25mg（1片），一日3次，直到疼痛緩解，可停藥；③退熱，一次6.25~12.5mg（~半片），一日不超過3次。（2）小兒常用量：一日按體重1.5~2.5mg/kg，分3~4次。待有效后減至最低量。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品的不良反應(yīng)較多。①胃腸道：出現(xiàn)消化不良、胃痛、胃燒灼感、惡心反酸等癥狀，出現(xiàn)潰瘍、胃出血及胃穿孔。②神經(jīng)系統(tǒng)：出現(xiàn)頭痛、頭暈、焦慮及失眠等，嚴重者可有精神行為障礙或抽搐等。③腎：出現(xiàn)血尿、水腫、腎功能不全，在老年人多見。④各型皮疹，最嚴重的為大皰性多形紅斑（Stevens-Johnson綜合征）。⑤造血系統(tǒng)受抑制而出現(xiàn)再生障礙性貧血，白細胞減少或血小板減少等。⑥過敏反應(yīng)，哮喘，血管性水腫及休克等。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | （1）活動性潰瘍病、潰瘍性結(jié)腸炎及病史者，癲癇，帕金森病及精神病患者，肝腎功能不全者，對本品或?qū)Π⑺酒チ只蚱渌晴摅w抗炎藥過敏者，血管神經(jīng)性水腫或支氣管哮喘者禁用。（2）服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。（3）禁用于冠狀動脈搭橋手術(shù)（CABG）圍手術(shù)期疼痛的治療。（4）有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。（5）有活動性消化道潰瘍/出血，或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。（6）重度心力衰竭患者。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | （1）交叉過敏反應(yīng)：本品與阿司匹林有交叉過敏性。由阿司匹林過敏引起的喘息病人，應(yīng)用本品時可引起支氣管痙攣。對其他非甾體抗炎、鎮(zhèn)痛藥過敏者也可能本品過對敏。 （2）本品解熱作用強，通常1次服6.25mg或12.5mg即可迅速大幅度退熱，故應(yīng)防止大汗和虛脫，補充足量液體。 （3）本品因?qū)ρ“寰奂幸种谱饔?，可使出血時間延長，停藥后此作用可持續(xù)1天，用藥期間血尿素氮及血肌酐含量也常增高。 （4）下列情況應(yīng)慎用：①本品能導(dǎo)致水鈉潴留，故心功能不全及高血壓等患者應(yīng)慎用；②因本品可使出血時間延長、加重出血傾向，故血友病及其他出血性疾病患者應(yīng)慎用，此外，本品對造血系統(tǒng)有抑制作用，再生障礙性貧血、粒細胞減少等患者也應(yīng)慎用。 （）用藥期間應(yīng)定期隨訪檢查：①血象及肝、腎功能；②個案報道提及本品能導(dǎo)致角膜沉著及視網(wǎng)膜改變（包括黃斑病變），遇有視力模糊時應(yīng)立即作眼科檢查。 （6）為減少藥物對胃腸道的刺激，本品宜于飯后服用或與食物或制酸藥同服。 （7）本品不能控制疾病過程的進展，故必須同時應(yīng)用能使疾病過程改善的藥物。由于本品的毒副反應(yīng)較大，治療關(guān)節(jié)炎一般已不作首選用藥，僅在其他非甾體藥無效時才考慮應(yīng)用。 （8）避免與其它非甾體抗炎藥，包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 （9）根據(jù)控制癥狀的需要，在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量，可以使不良反應(yīng)降到最低。 （10）在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候，都可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng)，其風險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀，也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史（潰瘍性大腸炎，克隆氏?。┑幕颊邞?yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥，以免使病情惡化。當患者服用該藥發(fā)生胃腸道出血或潰瘍時，應(yīng)停藥。老年患者使用非留體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加，尤其是胃腸道出血和穿孔，其風險可能是致名的。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | （1）與對乙酰氨基酚長期合用可增加腎臟毒性，與其他非甾體抗炎藥同用時消化道潰瘍的發(fā)病率增高。 （2）與阿司匹林或其他水楊酸鹽同用時并不能加強療效，而胃腸道不良反應(yīng)則明顯增多，由于抑制血小板聚集的作用加強，可增加出血傾向。 （3）飲酒或與皮質(zhì)激素、促腎上腺皮質(zhì)激素同用，可增加胃腸道潰瘍或出血的危險。 （4）與洋地黃類藥物同用時，本品可使洋地黃的血濃度升高(因抑制從腎臟的清除)而增加毒性，因而需調(diào)整洋地黃劑量。 （5）與肝素、口服抗凝藥及溶栓藥合用時，因本品與之競爭性結(jié)合蛋白，使抗凝作用加強。同時本品有抑制血小板聚集作用，因此有增加出血的潛在危險。 （6）本品與胰島素或口服降糖藥合用，可加強降糖效應(yīng)、須調(diào)整降糖藥物的劑量。 （7）與呋塞米同用時，可減弱后者排鈉及抗高血壓作用。其原因可能是由于抑制了腎臟內(nèi)前列腺素的合成.本品還有阻止呋塞米、布美他尼及吲達帕胺等對血漿腎素活性增強的作用，對高血壓病人評議其血漿腎素活性的意義時應(yīng)注意此點。 （8）與氨苯蝶啶合用時可致腎功能減退（肌酐清除率下降、氮質(zhì)血癥）。 （9）本品與硝苯地平或維拉帕米同用時，可致后二者血藥濃度增高，因而毒性增加。 (詳見內(nèi)包裝說明書) |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光，密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H44020701 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣東華南藥業(yè)集團有限公司 |
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