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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 西沙必利片 | |
通用名稱 | 西沙必利片 | |
商品名/品牌 | 怡瑞 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 西沙必利。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對其它治療不耐受或療效不佳的嚴(yán)重胃腸道動力性疾病,如:慢性特發(fā)性或糖尿病性胃輕癱。慢性假性腸梗阻。胃食管反流病。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 【兒童用藥】 兒童用藥應(yīng)根據(jù)中所示的劑量慎重使用。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 有極罕見([1/10000)的QT間期延長和/或嚴(yán)重(個別致命性)室性心律失常的病例報道,如尖端扭轉(zhuǎn)型室速、室性心動過速和心室纖顫。這些病例中的多數(shù)患者接受了合并藥物(包括CYP3A4酶抑制劑)的治療,和/或患有心臟疾病,或具有心律失常的危險因素。其它報道的不良反應(yīng)有: 1.一般的不良反應(yīng)(]1/100[1/10) (與西沙必利的藥理作用一致),可能發(fā)生一過性的腹部痙攣、腸鳴和腹瀉。 2.較少發(fā)生的不良反應(yīng)(]1/1000[1/100) 3.偶爾發(fā)生過敏反應(yīng)(包括皮疹、蕁麻疹和瘙癢)、一過性的輕微頭痛或頭暈。也有與劑量增加有關(guān)的尿頻的報道。 4.極罕見的不良反應(yīng)([1/10000) 5.有個別病例發(fā)生驚厥性癲癇和錐體外系反應(yīng)。 6.可逆性的伴有或不伴有膽汁淤積的肝功能異常和支氣管痙攣。 7.可逆性的高催乳素血癥、男子女性型乳房和溢乳。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 已知對本品過敏者禁用。禁止同時口服或非腸道使用強(qiáng)效抑制CYP3A4酶的藥物,包括:三唑類抗真菌藥;大環(huán)內(nèi)酯類抗生素;HIV蛋白酶抑制劑;奈法唑酮;(見【藥物相互作用】)心臟病、心律失常、QT間期延長者禁用,禁止與引起QT間期延長的藥物一起使用;有水、電解質(zhì)紊亂的患者禁用,特別是低血鉀或低血鎂者禁用;心動過緩者禁用;患有其它嚴(yán)重心臟節(jié)律性疾病者禁用;非代償性心力衰竭患者禁用;先天QT間期延長或有先天QT間期延長綜合征家族史者禁用;肺、肝、腎功能不全的病人禁用;禁用于增加胃腸道動力可造成危害的疾病(如胃腸梗阻)患者。對早產(chǎn)新生兒,不建議使用本品治療。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.在使用本品治療前,應(yīng)先排除心律失常的潛在危險。 2.具有以下心律失常危險因素的患者,應(yīng)慎重使用。 3.嚴(yán)重心臟病史,包括嚴(yán)重室性心律失常、二或三度房室傳導(dǎo)阻滯、竇房結(jié)功能障礙、充血性心力衰竭、缺血性心臟??; 4.猝死家庭史; 5.腎衰竭,尤其是進(jìn)行長期透析的患者; 6.慢性阻塞性肺疾病和呼吸衰竭; 7.電解質(zhì)紊亂的危險因素,如服用排鉀利尿藥; 8.胰島素用量的劇烈調(diào)整; 9.持續(xù)性嘔吐和/或腹瀉。 10.當(dāng)嬰幼兒和兒童發(fā)生腹瀉時,應(yīng)降低劑量,檢查血鉀水平,若結(jié)果異常,則應(yīng)停藥。 11.用藥前和用藥過程中應(yīng)檢查心電圖、血電解質(zhì)(鉀和鎂)和腎功能。 12.應(yīng)在具有適當(dāng)醫(yī)療監(jiān)護(hù)措施的情況下,權(quán)衡利弊使用本品。 13.應(yīng)根據(jù)臨床指征或至少每3個月對患者進(jìn)行療效評定。 14.QT間期大于450毫秒的病人或電解質(zhì)紊亂的病人,不應(yīng)使用本品。 15.本品不影響精神運動性功能,不引起鎮(zhèn)靜和嗜睡。然而,本品可加速中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑的吸收,如:巴比妥酸鹽、酒精等,因此,同時給予應(yīng)慎重。 16.一般不建議用于早產(chǎn)新生兒。如早產(chǎn)新生兒必須使用本品,則應(yīng)在重癥監(jiān)護(hù)病房內(nèi)使用,同時進(jìn)行持續(xù)的心臟監(jiān)護(hù)。每日劑量應(yīng)分次服用,每次不超過0.2mg/kg,最高日劑量不得超過0.8mg/kg。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 禁止合用。本品的主要代謝途徑是通過CYP3A4酶進(jìn)行代謝。若同時口服或非腸道使用能抑制此酶的藥物,可導(dǎo)致血漿西沙必利濃度升高,從而增加QT間期延長和嚴(yán)重心律失常的危險性,心律失常包括室性心動過速、室顫和尖端扭轉(zhuǎn)型室速。所以禁止與這些藥物同時服用,例如: 1.口服或非腸道使用三唑類抗真菌藥:如酮康唑、伊曲康唑、咪康唑、氟康唑; 2.口服或非腸道使用大環(huán)內(nèi)酯類抗生素:如阿奇霉素、紅霉素、克拉霉素、醋竹桃霉素; 3.HIV蛋白酶抑制劑:體外試驗表明利托那韋和茚地那韋為強(qiáng)抑制劑,而沙奎那韋只是弱抑制劑; 4.奈法唑酮 禁止將本品與引起QT間期延長和/或尖端扭轉(zhuǎn)型室速的藥物同時使用。如:IA類抗心律失常藥(奎尼丁、二氫奎尼丁、丙吡胺、普魯卡因胺);Ⅲ類抗心律失常藥(胺碘酮、索他洛爾);芐普地爾;鹵泛群;喹諾酮類抗生素(尤其是斯帕沙星、格雷沙星、gatifloxacin、moxifloxacin);三環(huán)抗抑郁藥(如阿米替林);四環(huán)抗抑郁藥(如馬普替林);長春胺;精神安定劑(如酚噻嗪、匹莫齊特、sertindole、氟哌啶醇,氟哌利多、舒托必利、ziprasidone);二苯馬尼;抗組胺藥(如阿司咪唑、特非那丁)。 5.不建議合用 本品與西柚汁同服時,引起西沙必利口服生物利用度增加約50%,建議盡量避免與西柚汁同服。 6.慎重合用 西咪替丁可引起西沙必利血漿濃度輕微升高,但無臨床意義。 本品加速胃排空從而影響藥物的吸收速率:經(jīng)胃吸收的藥物的吸收速率可能降低,而經(jīng)小腸吸收的藥物的吸收速率可能會增加(如苯二氮劃類、抗凝劑、醋氨酚、H2受體阻斷劑等)。 在病人接受抗凝劑時,凝血時間可能會增加,因此,本品開始使用后幾天內(nèi)及停止使用時,建議檢查凝血時間以確定適宜的抗凝劑劑量。 苯二氮窧類及酒精的鎮(zhèn)靜作用可增加。 6.本品對胃腸道動力的效應(yīng)大部分可由抗膽堿藥物所阻斷;對于某些與本品有相互作用的藥物需確定其使用劑量時,可根據(jù)實際情況監(jiān)測其血漿濃度。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 干燥處保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20020345 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 浙江京新藥業(yè)股份有限公司 |