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非布司他片(瑞揚(yáng))
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非布司他片(瑞揚(yáng))

通用名稱
非布司他片
品牌名稱
瑞揚(yáng)
生產(chǎn)企業(yè)
江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
批準(zhǔn)文號
國藥準(zhǔn)字H20130081
零售價(jià)格
¥15.2
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 非布司他片
  • 品牌名稱 瑞揚(yáng)
  • 通用名稱 非布司他片
  • 生產(chǎn)廠家 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
  • 包裝規(guī)格 40mgx10片/盒
  • 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20130081
圖文詳情
說明書
溫馨提醒 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱 非布司他片
通用名稱 非布司他片
商品名/品牌 瑞揚(yáng)
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品活性成份為非布司他。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯類白色。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 適用于痛風(fēng)患者高尿酸血癥的長期治療,不推薦用于無臨床癥狀癥狀的高尿酸血癥。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 非布司他片的口服推薦劑量為40mg或80mg.每日一次。推薦非布司他片的起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl(約360μmol/L).建議劑量增至80mg.每日一次。給藥時(shí).無需考慮食物和抗酸劑的影響.特殊人群:肝功能不全者:輕.中度肝功能不全(Child-PughA.B級)的患者無需調(diào)整劑量.尚未進(jìn)行重度肝功能不全者(Child-PughC級)使用非布司他的療效及安全性研究.因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。腎功能不全者:輕.中度腎功能不全(Clcr30-89ml/min)的患者無需調(diào)整劑量.推薦的非布司他起始劑量為40mg.每日一次.如果2周后.血尿酸水平仍不低于6mg/dl.建議劑量增至80mg.每日一次.尚無嚴(yán)重腎功能不全(Clcr<30ml/min)患者的充足研究數(shù)據(jù),因此此類患者應(yīng)慎用非布司他。(詳見說明書)
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 以下信息為國外文獻(xiàn)報(bào)道: 1.臨床試驗(yàn)經(jīng)驗(yàn) 由于臨床試驗(yàn)是在廣泛多樣的條件下進(jìn)行的,所以在臨床試驗(yàn)中觀察到的某種藥物的不良反應(yīng)發(fā)生率不能與臨床試驗(yàn)中的另一種藥物進(jìn)行直接比較,也不能反映臨床實(shí)踐中的發(fā)生率。(詳見說明書)
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品禁用于正在接受硫唑嘌呤、巰嘌呤治療的患者。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 痛風(fēng)發(fā)作 在服用非布司他的初期,經(jīng)常出現(xiàn)痛風(fēng)發(fā)作頻率增加。這是因?yàn)檠蛩釢舛冉档?,?dǎo)致組織中沉積的尿酸鹽動(dòng)員。為預(yù)防治療初期的痛風(fēng)發(fā)作,建議同時(shí)服用非甾體類抗炎藥或秋水仙堿。 在非布司他治療期間,如果痛風(fēng)發(fā)作,無需中止非布司他治療。應(yīng)根據(jù)患者的具體情況,對痛風(fēng)進(jìn)行相應(yīng)治療。(詳見說明書)
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.黃嘌呤氧化酶底物類藥物 非布司他是一種黃嘌呤氧化酶(XO)抑制劑。根據(jù)一煩在健康受試者上開展的藥物相互作用研究,非布司他改變茶堿(XO的一種底物)在人體內(nèi)的代謝。因此,非布司他與茶堿聯(lián)用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。 尚無非布司他與其他通過XO代謝的藥物(如硫唑嘌嶺、巰嘌呤)相互作用的研究。由非布司他引起的XO抑制可能會(huì)提高這些藥物在血漿中的濃度,從而導(dǎo)致中毒。因此非布司他禁用于正在接受硫唑嘌呤或巰嘌呤治療的患者。 2.細(xì)胞毒類化療藥物 未進(jìn)行非布司他與細(xì)胞毒類化療藥物的相互作用研究。用細(xì)胞毒類藥物化療期間使用非布司他的安全性數(shù)據(jù)未知。 3.體內(nèi)藥物相互作用研究 基于在健康受試者體內(nèi)進(jìn)行的藥物相互作用研究,非布司他與秋水仙堿、萘普生、吲哚美辛、氫氯噻嗪、華法林、地昔帕明合用時(shí)無顯著相互作用。因此,非布司他可與這些藥物聯(lián)用。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 遮光,密封。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 24 月
批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20130081
生產(chǎn)企業(yè) 江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司
相關(guān)資訊
非布司他片的不良反應(yīng)有哪些呢? 非布司他片平均表觀穩(wěn)態(tài)分布容積(Vss/F)大約是50L(CV約40%)。非布司他片的血漿蛋白結(jié)合率約99.2%(主要和血清白蛋白結(jié)合),40mg和80mg劑量的血漿蛋白結(jié)合率不變。非布司他片在尿液與糞便檢測結(jié)果顯示,非布司他片體內(nèi)主要代謝產(chǎn)物有:非布司他酰基葡萄糖醛酸苷代謝產(chǎn)物(約劑量的35%)和氧化代謝產(chǎn)物67M-1(約劑量的10%)、67M-2(約劑量的11%)和67M-4(約劑量的14%),其中67M-4是由67M-1代謝的二次代謝產(chǎn)物。
服用非布司他片會(huì)出現(xiàn)痞氣現(xiàn)象嗎? 非布司他片平均表觀穩(wěn)態(tài)分布容積(Vss/F)大約是50L(CV約40%)。非布司他片的血漿蛋白結(jié)合率約99.2%(主要和血清白蛋白結(jié)合),40mg和80mg劑量的血漿蛋白結(jié)合率不變。非布司他片被廣泛代謝,非布司他片通過與尿苷二磷酸葡萄糖苷酸轉(zhuǎn)移酶(UGT)結(jié)合,非布司他片通過細(xì)胞色素P450(CYP)系統(tǒng)、非P450酶系統(tǒng)進(jìn)行氧化。
兒童使用非布司他片如何呢? 非布司他片口服給藥后,放射性標(biāo)記的非布司他的吸收率至少為49%(根據(jù)尿液中總回收的放射性標(biāo)記物)。非布司他片服藥后1~1.5小時(shí)能達(dá)到最大血漿濃度。非布司他片多次口服、40mg/d或80mg/d,40mg/d的Cmax是1.6±;0.6μg/mL(N=30),80mg/d的Cmax是2.6±1.7μg/mL(N=227)。非布司他片還未進(jìn)行絕對生物利用度研究。非布司他片服用80mg/d并同時(shí)進(jìn)食高脂肪餐,非布司他片多次給藥后Cmax降低49%,AUC降低18%。
非布司他片與茶堿合用是怎樣呢? 非布司他片對尿酸和黃嘌呤濃度的影響,非布司他片對健康受試者服用后,24小時(shí)平均血清尿酸濃度出現(xiàn)劑量依賴性降低,黃嘌呤的血清平均濃度升高。非布司他片通過肝臟和腎臟途徑進(jìn)行消除。非布司他片口服C標(biāo)記的非布司他80mg,非布司他片約49%通過尿液排泄,包括非布司他原型(3%)、酰基葡萄糖醛酸苷代謝產(chǎn)物(30%)、已知的氧化代謝產(chǎn)物及其結(jié)合物(13%)、其他未知的代謝產(chǎn)物(3%)。
非布司他片是處方藥嗎?兩者有什么區(qū)別呢? 所謂處方藥是指需經(jīng)過醫(yī)生處方才能從藥房或藥店得到并要在醫(yī)生監(jiān)控或指導(dǎo)下使用的藥物。國際上通常PrescriptionDrug.表示,簡稱R(即醫(yī)生處方左上角常見到的R)。
藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span> 目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進(jìn)行查詢驗(yàn)真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息,偽劣藥品則不會(huì)顯示。
查詢國藥準(zhǔn)字號是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號,您可以打開國家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號進(jìn)行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。