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沙美特羅替卡松粉吸入劑(舒利迭)
- 通用名稱
- 沙美特羅替卡松粉吸入劑
- 品牌名稱
- 舒利迭
- 生產(chǎn)企業(yè)
- Glaxo Wellcome Production
- 批準(zhǔn)文號
- 注冊證號H20150323
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 沙美特羅替卡松粉吸入劑
- 品牌名稱 舒利迭
- 通用名稱 沙美特羅替卡松粉吸入劑
- 生產(chǎn)廠家 Glaxo Wellcome Production
- 包裝規(guī)格 50μg:100μgx60泡/盒
- 批準(zhǔn)文號 注冊證號H20150323
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 沙美特羅替卡松粉吸入劑 | |
| 通用名稱 | 沙美特羅替卡松粉吸入劑 | |
| 商品名/品牌 | 舒利迭 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為復(fù)方制劑，其組分為：沙美特羅（以昔萘酸鹽形式）和丙酸氟替卡松。1、沙美特羅昔萘酸鹽：化學(xué)名：4-羥基&alpha；"；-[[[6-（4-苯丁氧基）-己基]氨基]甲基]-1，3-苯二甲醇，1-羥基-2-羥甲酸鹽。分子式 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 沙美特羅替卡松粉吸入劑為白色或類白色的微粉，密封在鋁箔條內(nèi)，該鋁箔條纏繞在一模制的塑料裝置中，這種給藥裝置稱為準(zhǔn)納器。病人通過準(zhǔn)納器吸嘴吸入藥物。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 舒利迭以聯(lián)合用藥形式（支氣管擴張劑和吸入皮質(zhì)激素），用于可逆性阻塞性氣道疾病的常規(guī)治療，包括成人和兒童哮喘。這可包括：1.接受有效維持劑量的長效&beta；2-激動劑和吸入型皮激素治療的患者。2.目前使用吸入型皮質(zhì)激素治療但仍有癥狀的患者。3.接受支氣管擴張劑常規(guī)治療但仍然需要吸入型皮質(zhì)激素的患者。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 舒利迭TM準(zhǔn)納器只供經(jīng)口吸入使用。 1.成人 和12歲及12歲以上的青少年：每次1吸（50&mu；g沙美特羅和100&mu；g丙酸氟替卡松），每日2次，和每次1吸（50&mu；g沙美特羅和250&mu；g丙酸氟替卡松），每日2次。 2.4歲及4歲以上兒童：每次1吸（50&mu；g沙美特羅和100&mu；g丙酸氟替卡松），每日2次。 3.老年人或肝、腎受損的病人無需調(diào)整劑量。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 由于舒利迭含有沙美特羅和丙酸氟替卡松，可以預(yù)計與每一成分相關(guān)的副作用的類型及嚴(yán)重程度。這兩種藥物同時使用時并未發(fā)現(xiàn)其它的副作用。 沙美特羅與丙酸氟替卡松的有關(guān)副作用如下： 1.沙美特羅 （1）曾報道震顫、主觀性心悸及頭痛等&beta；2-激動劑的藥理學(xué)副作用，但均為暫時性，并隨常規(guī)治療而減輕。 （2）一些病人可出現(xiàn)心律失常（包括房顫、室上性心動過速及期外收縮）。通常為敏感型病人。 （3）曾有關(guān)節(jié)痛及過敏反應(yīng)包括皮疹、水腫和血管神經(jīng)性水腫的報道。 （4）曾有口咽部刺激的報道。 （5）罕有肌肉痙攣的報道。 2.丙酸氟替卡松 （1）有些病人可出現(xiàn)聲嘶和口咽部念珠菌?。Z口瘡）。 （2）曾有皮膚過敏反應(yīng)的報道。 （3）罕有面部和口咽水腫的報道。 （4）使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器后漱口可減少聲嘶和念珠菌病的發(fā)生率。 （5）有癥狀的念珠菌病可局部用抗真菌藥物進(jìn)行治療，同時可以繼續(xù)使用沙美特羅/丙酸氟替卡松準(zhǔn)納器。 （6）可能出現(xiàn)的系統(tǒng)作用包括有：腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育遲緩、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼 （7）與其他吸入型治療一樣，用藥后可能出現(xiàn)支氣管異常 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品中任何成份有過敏史者禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對可逆性阻塞性氣道疾病的處理應(yīng)常規(guī)遵階梯方案，并應(yīng)在臨床通過肺功能試驗監(jiān)測病人的反應(yīng)。 2.舒利迭準(zhǔn)納器不適用于急性癥狀的緩解，而應(yīng)使用快速短效的支氣管擴張劑（如沙丁胺醇）。應(yīng)建議病人隨時攜帶能夠快速緩解癥狀的藥物。 3.如增加使用短效支氣管擴張劑來緩解哮喘癥狀，提示對哮喘控制的尚不滿意。 4.哮喘控制的突發(fā)性和進(jìn)行性惡化有可能危及生命，應(yīng)請醫(yī)生對病人進(jìn)行復(fù)查，并應(yīng)考慮是否增加皮質(zhì)激素治療。同樣，當(dāng)舒利迭以當(dāng)前劑量不足以控制可逆性阻塞性氣道疾病時，病人也應(yīng)找醫(yī)生復(fù)查。 5.同時應(yīng)考慮其他的皮質(zhì)激素療法，如有感染還應(yīng)加用抗生素。 6.不可突然中斷舒利迭的治療。 7.與所有吸入型皮質(zhì)激素藥物一樣，活動期或靜止期肺結(jié)核的病人慎用舒利迭。 8.甲狀腺機能亢進(jìn)的病人慎用舒利迭。 9.任何吸入型皮質(zhì)激素都有可能引起全身反應(yīng)，特別是長期大劑量使用，但其出現(xiàn)與口服皮質(zhì)激素相比要少得多?？赡艹霈F(xiàn)的全身作用包括腎上腺抑制、兒童和青少年發(fā)育延遲、骨礦物密度降低、白內(nèi)障和青光眼。因此將吸入型皮質(zhì)激素的劑量調(diào)整至可維持有效控制的最小控制是很重要的。 10.建議長期接受吸入型皮質(zhì)激素治療 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.患可逆性阻塞性氣道疾病的病人，除非迫不得已，應(yīng)避免使用選擇性及非選擇性&beta；-阻滯劑。 2.由于在吸入劑量下達(dá)到的血漿濃度非常低，所以臨床顯著意義的藥物相互作用不可能出現(xiàn)。在同時使用已知的強效CYP3A4抑制劑時（如迭康唑和ritonavir），應(yīng)注意由于使用丙酸氟替卡松造成系統(tǒng)暴露增加的可能性。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 于30℃以下，干燥處 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 注冊證號H20150323 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | Glaxo Wellcome Production |
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