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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 拉坦前列素滴眼液 | |
通用名稱 | 拉坦前列素滴眼液 | |
商品名/品牌 | 見康 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 拉坦前列素。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為無色澄明液體。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 降低開角型青光眼和高眼壓癥病人升高的眼壓。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 每次一滴,每天一次,滴于患眼。晚間使用效果最好。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 觀察到的絕大多數(shù)不良反應(yīng)均在眼部。 眼很常見(>1/10): 虹膜色素加深,眼睛刺激(包括有輕微異物感),睫毛變化(變深、變粗、變長、睫毛數(shù)量增加)。 常見(>1/100和<1/10): 輕至中度結(jié)膜充血,短時(shí)點(diǎn)狀上皮糜爛(大多無癥狀),瞼炎,眼痛。 少見(>1/1000和<1/100):眼瞼水腫。 罕見(<1/1000):虹膜炎/葡萄膜炎,黃斑水腫,有癥狀的角膜水腫和糜爛,眶周水腫,眼瞼皮膚變深,眼瞼局部皮膚反應(yīng),倒睫毛有時(shí)引起眼睛刺激,眼瞼部毳毛變多、變深、變粗、變長(大量日本人群中有報(bào)道),在瞼板腺腺體開口處雙排睫毛(雙行睫毛)。 心臟非常罕見(<1/10,000):加重心臟病患者的心絞痛。呼吸罕見(<1/1000):哮喘、哮喘加重和呼吸困難。皮膚少見(>1/1000和<1/100):皮疹。 一般狀況非常罕見(<1/10,000):胸痛。本品可能引起虹膜棕色色素沉著,特別是虹膜混合色的病人(如:藍(lán)-棕、灰-棕、黃-棕、綠-棕),這是因?yàn)楹缒せ椎暮谒丶?xì)胞中黑色素含量增加。有些病人的虹膜變色可能是永久性的。本品治療期間發(fā)生黃斑水腫很罕見,且重要是無晶狀體、后房人工晶體囊袋撕裂或植入前房人工晶體,以及已知有發(fā)生黃斑囊樣水腫危險(xiǎn)因素的病人(如糖尿病性視網(wǎng)膜病和視網(wǎng)膜靜脈閉塞)。 本品的使用和不可解釋的黃斑水腫間的相關(guān)性不能排除。虹膜炎/葡萄膜炎病例罕見。這些病人大多伴有發(fā)展成這些疾病的易患因素。哮喘、哮喘加重和呼吸困難罕見報(bào)道。哮喘病人使用本品僅有有限經(jīng)驗(yàn),但通過對少數(shù)激素或非激素治療的中度哮喘病人的研究發(fā)現(xiàn),拉坦前列素對肺功能沒有影響。重度哮喘或不穩(wěn)定性哮喘患者使用本品尚無經(jīng)驗(yàn),所以在獲得足夠經(jīng)驗(yàn)以前,這些病人使用本品應(yīng)謹(jǐn)慎。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.已知對本品滴眼液中任何成份過敏者。 2.角膜接觸鏡(隱形眼鏡)佩戴者。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可能會(huì)增加虹膜棕色色素的數(shù)量而逐漸引起眼睛顏色改變。決定治療前應(yīng)告知病人眼睛顏色改變的可能性。單側(cè)治療可導(dǎo)致永久性的虹膜異色癥。眼睛顏色改變主要在虹膜混合顏色的病人中觀察到,如藍(lán)-棕、灰-棕、黃-棕和綠-棕混合色。顏色改變通常在治療的前8個(gè)月內(nèi)開始發(fā)生,但也有少數(shù)病人稍后發(fā)生。根據(jù)連續(xù)攝影獲得的證據(jù),在臨床研究治療4年的病人,觀察到30%的病人出現(xiàn)此效應(yīng)。多數(shù)病人虹膜顏色改變輕微,通常臨床上觀察不到。虹膜混合色病人顏色改變的發(fā)生率從7%到85%不等,黃-棕混合色發(fā)生率最高。純藍(lán)色眼睛未觀察到顏色改變,純灰、綠或棕色眼睛僅觀察到極少病人顏色改變。顏色改變是因?yàn)楹缒せ椎暮谒丶?xì)胞中黑色素含量增加,而非黑素細(xì)胞數(shù)量本身增加。典型特征為瞳孔周圍棕色色素沉著呈向心性向四周分布,但整個(gè)虹膜或部分虹膜呈更深的棕色。一旦停藥,虹膜棕色色素不會(huì)再進(jìn)一步加深。 到目前為止,在臨床研究中,這種改變不伴有任何癥狀或病理改變。治療不會(huì)影響虹膜的痣或斑點(diǎn)。小梁網(wǎng)或前房其它部位色素積聚未在臨床研究中觀察到。已獲得的5年的長期用藥經(jīng)驗(yàn)顯示虹膜色素沉著無任何不良的臨床結(jié)果,有虹膜色素沉著的病人仍可繼續(xù)使用本品。但病人應(yīng)定期檢查,視臨床狀況,如需要可停用本品治療。 本品用于慢性閉角型青光眼、植入人工晶體的開角型青光眼和色素性青光眼僅有有限經(jīng)驗(yàn)。 本品用于炎性和新生血管性青光眼,炎癥性眼睛疾病或先天性青光眼無經(jīng)驗(yàn)。 本品對瞳孔的作用無或很小。但本品對閉角型青光眼的急性發(fā)作無經(jīng)驗(yàn)。所以,在獲得更多經(jīng)驗(yàn)以前,建議以上情況時(shí)應(yīng)慎用本品。 本品用于白內(nèi)障手術(shù)圍手術(shù)期的研究數(shù)據(jù)有限,應(yīng)慎用于此類病人。本品應(yīng)慎用于無晶狀體、人工晶體伴后房晶體囊袋撕裂或植入前房人工晶體、或者已知有黃斑囊樣水腫危險(xiǎn)因素的病人。 已知有虹膜炎/葡萄膜炎易患危險(xiǎn)因素的病人可使用本品,但應(yīng)謹(jǐn)慎。沒有在嚴(yán)重哮喘或不穩(wěn)定型哮喘病人中使用本品的經(jīng)驗(yàn)。所以,在獲得足夠經(jīng)驗(yàn)以前,這些病人應(yīng)慎用。觀察到眶周皮膚顏色改變,多數(shù)為日本人群的報(bào)道。 目前的經(jīng)驗(yàn)表明,眶周皮膚顏色改變不是永久性的,有些病人繼續(xù)使用本品治療后此改變消失。與其它眼部用藥相似,滴入藥液可能引起一過性視力模糊。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 避光密封貯存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20093866 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 華潤紫竹藥業(yè)有限公司 |