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阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑(金力舒)
- 通用名稱
- 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
- 品牌名稱
- 金力舒
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20041109
- 零售價格
-
¥4.8
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
- 品牌名稱 金力舒
- 通用名稱 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑
- 生產(chǎn)廠家 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠
- 包裝規(guī)格 0.2g:28.5mgx6袋/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20041109
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 | |
| 通用名稱 | 阿莫西林克拉維酸鉀干混懸劑 | |
| 商品名/品牌 | 金力舒 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 主要成分為復(fù)方制劑，每包含阿莫西林200mg和克拉維酸28. 5mg。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色至類白色粉末或類白色至淡黃色細顆粒；氣芳香，味甜。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可用于治療如下條件中指明的微生物的敏感菌株引起的感染：1.下呼吸系統(tǒng)感染。2.中耳炎。3.竇炎。4.皮膚及皮膚軟組織感染。5.尿路感染。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服，用量如下：成人及體重大于40kg(或年齡大于12歲)的兒童，根據(jù)病情的需要，每次2～4包(每包含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg)，每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。體重小于40kg（或年齡小于l2歲）的兒童，建議劑量如下： 1.對于7～12歲的兒童，每次l包半（每包含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。 2.對于2～7歲的兒童，每次l包（每包含阿莫西林200mg和克拉維酸28.5mg），每12小時一次?；蜃襻t(yī)囑。 3.對于9個月～2歲的兒童，每次半包（每包含阿莫西林200rng和克拉維酸28. 5mg），每12小時一次，或遵醫(yī)囑。對于腎功能受損患者：腎功能受損的病人一般不要求減少劑量：嚴(yán)重腎功能受損的病人，肌酐清除率<30ml/min者，不應(yīng)服用本品。對于肝功能受損患者，應(yīng)慎用本品，并且應(yīng)定期檢查肝功能。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品一般酎受性好，臨床上觀察的副反應(yīng)大多數(shù)是溫和和短暫的。 1.少于3%的病人由于藥物相關(guān)的副反應(yīng)而停止治療。據(jù)報道，主要的副反應(yīng)是腹瀉/糞便變稀(9%)、惡心(3%)、麻疹和蕁麻疹(3%)、嘔吐(1%)引和陰道炎(1%)。 2.不良反應(yīng)的發(fā)生尤其是腹瀉與用藥劑量較大有關(guān)。其它罕見的副反應(yīng)包括：腹部不適，腹脹和頭痛。氧芐青霉素類抗生素已報道如下副反應(yīng)。: 1)胃腸道：腹瀉、惡心、嘔吐、消化不良、胃炎、口炎、舌炎、舌苔黑、粘膜念珠菌病、結(jié)腸炎和引起出血的/假膜性結(jié)腸炎。在抗生素治療期間或治療后會出現(xiàn)假膜性結(jié)腸炎癥狀。 2)過敏反應(yīng)：皮膚麻疹、瘙癢、蕁麻疹、血管水腫、血清病樣反應(yīng)（蕁麻疹或皮膚麻疹并伴隨關(guān)節(jié)炎、關(guān)節(jié)痛、肌痛和頻繁發(fā)熱）。 3)多型性紅斑（罕見Stevens-Johnson綜合癥）和剝脫性皮炎（包括中毒性皮膚壞死）均有報道。這些癥狀可以通過抗組胺藥控制。如果必要，服用皮質(zhì)類固醇。如果以上任何一種癥狀出現(xiàn)，應(yīng)立即停藥，除非另有醫(yī)囑。 3.與其他β-內(nèi)酰胺抗生素合用，會出現(xiàn)嚴(yán)重的偶發(fā)性過敏反應(yīng)。 1)肝：氨芐青霉素類抗生素治療的患者。AST(SGOT)和或ALT(SGPT)有輕微升高，但這些結(jié)果的意義尚未明確。服用本品的患者偶有肝功能損壞的報告，包括AST或ALT升高，血膽紅素或堿性磷酸酶升高。在老年患者，男性患者或長期治療的患者中這類報告更為常見。治療時或在停止治療后幾周內(nèi)，可能有肝功能損壞跡象或癥狀發(fā)生。肝功能損傷可能較嚴(yán)重但通常是可逆的。極罕見有死亡報道，但通常發(fā)生在有嚴(yán)重潛在疾病或合并其它藥物治療的病例。 2)腎：罕見聞質(zhì)性督炎和血尿。血液和淋巴系統(tǒng)：貧血包括溶血型貧血，血小板減少癥，血小板減少性紫癜，嗜酸性細胞減少，白細胞減少以及粒細胞缺乏癥。一旦停止治療，這些癥狀將消失，并被認定為是過敏現(xiàn)象。小于1%病人服用安美汀后出現(xiàn)輕微的血小板增多癥。有報告本品和抗凝血藥合用病人的凝血時間會延長。中樞神經(jīng)系統(tǒng)：罕亞有激動、焦慮、行為變化、意識模糊、頭暈、失眠和可逆性的機能亢進。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對青霉素類藥物過敏者或肝功能不全患者禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.一般： 盡管本品具有氨芐青霉素類抗生素毒性低的性質(zhì)，但仍建議在延長治療期間定期檢查一些器官功能，包括：腎、肝或造血功能。單核細胞增多癥的病人服用氨芐青霉素后，較多病人會出現(xiàn)紅斑疹。因此單核細胞增多癥的病人應(yīng)禁用氨芐青霉素類抗生素。治療期間有出現(xiàn)由霉素或細菌引起的雙重感染的可能。如出現(xiàn)雙重感染，應(yīng)停藥或采取合適的方法繼續(xù)治療。 2.患者須知： 用餐時服用本品，以減輕胃腸道副作用。許多抗生素均會引起腹瀉，如出現(xiàn)嚴(yán)重腹瀉或持續(xù)腹瀉2-3天以上，請咨詢你的醫(yī)生。 3.警告： 據(jù)報道在青霉素治療過程中有病人發(fā)生嚴(yán)重的和常見的過敏反應(yīng)。這種反應(yīng)易發(fā)生在有青霉索過敏史或?qū)Χ喾N過敏源敏感的病人身上。有報道個別對青霉素過敏患者在使用頭孢菌素時反應(yīng)。在開始本品治療前，必須仔細調(diào)查病人的過敏史。如有任何過敏反應(yīng)發(fā)生，必須立即停藥。嚴(yán)重的過敏反應(yīng)需立即用腎上腺素治療，進行吸氧、靜脈注射類固醇、喉 管導(dǎo)氣處理。在所有抗生素的使用中假性粘膜結(jié)腸炎都有報道，而且可能由輕度發(fā)展到危及生命，所以對服用本品后發(fā)生腹瀉的病人應(yīng)謹慎處理。抗菌素會改變引起腹瀉的普通菌叢，珂能使梭狀芽孢桿菌大量生長。研究表明梭狀芽孢桿菌產(chǎn)生的毒素可能是引起腹瀉的主要原因。在確定假性粘膜結(jié)腸炎的治療方案后，可開始適當(dāng)?shù)寞煼?。輕度假性粘膜結(jié)腸炎可能是由于間歇服藥引起的。對較嚴(yán)重病例，應(yīng)采取補充電解質(zhì)、蛋白質(zhì)和其它臨床對梭狀芽孢桿菌有效的抗生索的療法。肝功能不全者用藥應(yīng)謹慎，因服藥引起的肝功能異常是可恢復(fù)的。臨床中引發(fā)死亡的概率非常低，不到四百萬分之一，且通常是由某種隱藏疾病或合并用藥引起的。 4.其它： (1)致癌、致突變和對生育的損壞：未進行動物長期研究以評價本品的致癌作用。 (2)致突變：體外采用Ames試驗，人體淋巴細胞遺傳測試，酵母菌試驗和小鼠淋巴研究本品的致突變作用。體內(nèi)采用小鼠核仁實驗和顯性致死實驗。除了小鼠體內(nèi)淋巴瘤試驗外，其他試驗均顯陰性。 (3)對生育力的損壞：口服本品劑量增加至1200mg/kg/天（人體最大劑量的517倍）發(fā)現(xiàn)對鼠的生育力和繁殖力無影響（阿莫西林克拉維酸的比率為2:1）。 (4)致畸作用：在懷孕的大鼠和小鼠灌胃給藥，劑量為1200mg/kg／天，分別相當(dāng)7200和4080mg/m2/天（根據(jù)體表面積是人體最大劑量的4.9和2.8倍）均未顯示本品時胎兒有致畸作用，但在孕婦中沒有充分和良好對照試驗研究。因為動物的生殖研究不總能預(yù)測 人體反應(yīng)，因而除非醫(yī)生認為有必要，否則避免用于孕婦。 (5)分娩：口服氨芐青霉素在分娩時通常吸收很少。對豚鼠研究表明氨芐青霉素靜脈注射減少子宮的緊張性、收縮的頻率、收縮的強度和收縮的持續(xù)時間。但是安美汀用于分娩的孕婦是否對胎兒產(chǎn)生即時或滯后的副作用，延長分娩的時間或增加如高位產(chǎn)鉗分娩或其它手術(shù)等的可能性，目前尚未明確。 5.不同配比的阿莫西林和克拉維酸鉀組成的復(fù)方制劑，不能互相替代。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.阿司匹林、吲哚美辛、保泰松、磺胺藥可減少該品在腎小管的排泄，因而使該品的血藥濃度升高，血消除半衰期延長，毒性也可能增加。 2.該品與別嘌醇合用時，皮疹發(fā)生率顯著增高，故應(yīng)避免合用。 3.該品不宜與雙硫侖等乙醛脫氫酶抑制藥合用。 4.該品與氯霉素合用于細菌性腦膜炎時，遠期后遺癥的發(fā)生率較兩者單用時高。 5.該品可刺激雌激素代謝或減少其腸肝循環(huán)，因此可降低口服避孕藥的效果。 6.氯霉素、紅霉素、四環(huán)素類等抗生素和磺胺藥等抑菌藥可干擾該品的殺菌活性，因此不宜與該品合用，尤其在治療腦膜炎或急需殺菌藥的嚴(yán)重感染時。 7.該品可加強華法林的作用。 8.氨基糖苷類抗生素在亞抑菌濃度時一般可增強該品對糞腸球菌的體外殺菌作用。 9.由于該品在胃腸道的吸收不受食物影響，故可在空腹或餐后服用，并可與牛奶等食物同服；與食物同服可減少胃腸道反應(yīng)。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封，陰涼干燥處保。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 18 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20041109 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠 |
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