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阿司匹林腸溶片(七佛山)
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阿司匹林腸溶片(七佛山)

通用名稱
阿司匹林腸溶片
品牌名稱
七佛山
生產(chǎn)企業(yè)
山西蘭花藥業(yè)股份有限公司
批準文號
國藥準字H14023980
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  • 商品名稱 阿司匹林腸溶片
  • 品牌名稱 七佛山
  • 通用名稱 阿司匹林腸溶片
  • 生產(chǎn)廠家 山西蘭花藥業(yè)股份有限公司
  • 包裝規(guī)格 0.1gx30片/盒
  • 批準文號 國藥準字H14023980
圖文詳情
說明書
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藥品名稱 阿司匹林腸溶片
通用名稱 阿司匹林腸溶片
商品名/品牌 七佛山
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 阿司匹林。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品為白色腸溶包衣片,除去包衣后為白色。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品適用于:阿司匹林對血小板聚集的抑制作用,因此阿司匹林腸溶片適應(yīng)癥如下:1. 降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險。2. 預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā)。。. 中風的二級預(yù)防。4. 降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 口服。腸溶片應(yīng)飯前用適量水送服。 1.降低急性心肌梗死疑似患者的發(fā)病風險:建議首次劑量300mg,嚼碎后服用以快速吸收。以后每天100-200mg。 2.預(yù)防心肌梗死復(fù)發(fā):每天100-300mg。 3.中風的二級預(yù)防:每天100-200mg。 4.降低短暫性腦缺血發(fā)作(TIA)及其繼發(fā)腦卒中的風險:每天100-200mg。 5.降低穩(wěn)定性和不穩(wěn)定性心絞痛患者的發(fā)病風險:每天100-300mg。 6.動脈外科手術(shù)或介入手術(shù)后,如經(jīng)皮冠脈腔內(nèi)成形術(shù)(PTCA),冠狀動脈旁路術(shù)(CABG),頸動脈內(nèi)膜剝離術(shù),動靜脈分流術(shù):每天100-。00mg。 7.預(yù)防大手術(shù)后深靜脈血栓和肺栓塞:每天100-200mg。 8.降低心血管危險因素者(冠心病家族史﹑糖尿病﹑血脂異常﹑高血壓﹑肥胖﹑抽煙史﹑年齡大于50歲者)心肌梗死發(fā)作的風險:每天100mg。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.上﹑下胃腸道不適,如消化不良﹑胃腸道和腹部疼痛。罕見的胃腸道炎癥﹑胃十二指腸潰瘍。非常罕見的可能出現(xiàn)胃腸道出血和穿孔,伴有實驗室異常和臨床癥狀。 2.由于阿司匹林對血小板的抑制作用,阿司匹林可能增加出血的風險。已觀察到的出血包括手術(shù)期間出血,血腫,鼻衄,泌尿生殖器出血,牙齦出血。也有罕見至極罕見出血的報道,如胃腸道出血﹑腦出血(血壓控制不良的高血壓患者和/或與抗凝血藥合用),可能威脅生命。急性或慢性出血后可能導致貧血/缺鐵性貧血(如隱性的微出血),伴有實驗室異常和臨床癥狀,例如虛弱,蒼白,低血壓。 3.過敏反應(yīng)伴有相應(yīng)實驗室異常和臨床癥狀,包括哮喘癥狀,輕度至中度的皮膚反應(yīng)。 4.呼吸道﹑胃腸道和心血管系統(tǒng),包括皮疹,蕁麻疹,水腫,瘙癢癥,心血管-呼吸系統(tǒng)不適,極罕見的嚴重反應(yīng)包括過敏性休克。 5.極罕見的一過性肝損害伴肝轉(zhuǎn)氨酶升高。 6.藥物過量時曾報道頭暈和耳鳴。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.對阿司匹林或其它水楊酸鹽,或藥品的任何其它成份過敏。 2.水楊酸鹽或含水楊酸物質(zhì)﹑非甾體抗炎藥導致哮喘的歷史。 3.活動性消化性潰瘍。 4.出血體質(zhì)。 5.嚴重的腎功能衰竭。 6.嚴重的肝功能衰竭。 7.嚴重的心功能衰竭。 8.與氨甲蝶呤(劑量為15mg/周或更多)合用(見藥物相互作用)。 9.妊娠的最后三個月。
注意事項 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.對止痛藥/抗炎藥/抗風濕藥過敏,或存在其它過敏反應(yīng)。 2.胃十二指腸潰瘍史,包括慢性潰瘍﹑復(fù)發(fā)性潰瘍﹑胃腸道出血史。 3.與抗凝藥合用(見藥物相互作用)。 4.腎功能損害。 5.肝功能損害。 6.布洛芬可能干擾阿司匹林腸溶片的作用。如患者合用阿司匹林和布洛芬,應(yīng)咨詢醫(yī)生。 7.阿司匹林可能導致支氣管痙攣并引起哮喘發(fā)作或其它過敏反應(yīng)。危險因素包括支氣管哮喘,花粉熱,鼻息肉,或慢性呼吸道感染。這也適用于對其它物質(zhì)有過敏反應(yīng)的患者(例如皮膚反應(yīng)﹑瘙癢﹑風疹)。 8.由于阿司匹林對血小板聚集的抑制作用可持續(xù)數(shù)天,可能導致手術(shù)中或手術(shù)后增加出血。 9.低劑量阿司匹林減少尿酸的消除,可誘發(fā)痛風。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.氨甲蝶呤(劑量為15mg/周或更多):增加氨甲蝶呤的血液毒性(水楊酸和氨甲蝶呤與血漿蛋白競爭結(jié)合,減少氨甲蝶呤的腎清除)(見禁忌)。合用時應(yīng)慎重。 2.氨甲蝶呤(劑量小于15mg/周):增加氨甲蝶呤的血液毒性(水楊酸和氨甲蝶呤與血漿蛋白競爭結(jié)合,減少氨甲蝶呤的腎清除)。 3.布洛芬:合用布洛芬會干擾阿司匹林對血小板的不可逆抑制作用。具有心血管風險的患者使用布洛芬可使阿司匹林的心血管保護作用受限(見注意事項)。 4.抗凝血藥,如香豆素衍生物﹑肝素:增加出血的風險。 5.高劑量的其它含水楊酸鹽的非甾體抗炎藥:由于協(xié)同作用,增加潰瘍和胃腸道出血的風險。 6.促尿酸排泄的抗痛風藥,如丙磺舒﹑苯磺唑酮:降低促尿酸排泄的作用(競爭腎管尿酸的消除)。 7.地高辛:由于減少腎清除而增加地高辛的血漿濃度。 8.抗糖尿病藥,例如胰島素﹑磺酰脲類:高劑量阿司匹林具有降血糖作用而增強降糖效果,并且能與磺酰脲類競爭結(jié)合血漿蛋白。 9.利尿藥與高劑量的阿司匹林合用:減少腎前列腺素的合成而降低腎小球濾過。 10.糖皮質(zhì)激素,除用于Addison病替代治療的氫化可的松外:皮質(zhì)類固醇治療過程中減少血液中水楊酸的濃度,并且由于皮質(zhì)類固醇增加水楊酸的消除,在停止使用皮質(zhì)類固醇治療后會增加水楊酸過量的風險。 11.血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑(ACE)與高劑量阿司匹林合用:通過抑制前列腺素而減少腎小球濾過。此外,降低抗高血壓的作用。 12.丙戊酸:與血漿蛋白競爭結(jié)合而增加丙戊酸的毒性。 13.乙醇:由于阿司匹林和乙醇的累加效應(yīng),增加對胃十二指腸粘膜的損害,并延長出血時間。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 遮光,密封保存。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 24 月
批準文號 國藥準字H14023980
生產(chǎn)企業(yè) 山西蘭花藥業(yè)股份有限公司
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阿司匹林腸溶片的交叉過敏反應(yīng)是怎樣呢? 阿司匹林腸溶片的動物試驗顯示高劑量水楊酸引起腎損害但無其它器官損害。阿司匹林腸溶片在體內(nèi)和體外試驗表明阿司匹林無致畸性和致癌性。阿司匹林腸溶片中的水楊酸鹽在不同種類的動物可能有致畸性。也有報道稱孕期服用可影響孕卵著床,致胚胎毒性和胎毒性,子代學習能力障礙。
阿司匹林腸溶片用于中風的二級預(yù)防是怎樣呢? 阿司匹林腸溶片口服后經(jīng)胃腸道完全吸收。阿司匹林腸溶片吸收后迅速降解為主要代謝產(chǎn)物水楊酸。阿司匹林腸溶片的血藥濃度的達峰時間分別為10-20分鐘和0.3-2小時。阿司匹林腸溶片具有抗酸性,所以在酸性胃液不溶解而在堿性腸液溶解。阿司匹林腸溶片相對普通片來說其吸收延遲3-6小時。
阿司匹林腸溶片的兒童用藥是怎樣呢? 阿司匹林腸溶片的血漿蛋白緊密結(jié)合并迅速分布于全身。阿司匹林腸溶片能進入乳汁和穿過胎盤。阿司匹林腸溶片主要經(jīng)肝臟代謝,代謝物為水楊酰尿酸、水楊酚葡糖苷酸、水楊酰葡糖苷酸、龍膽酸、龍膽尿酸。由于肝酶代謝能力有限,阿司匹林腸溶片的清除為劑量依賴性。阿司匹林腸溶片的清除半衰期可從低劑量的2-3小時到高劑量的15小時。阿司匹林腸溶片及其代謝產(chǎn)物主要從腎臟排泄。
阿司匹林腸溶片對肝功能損害是怎樣呢? 阿司匹林腸溶片除風濕性關(guān)節(jié)炎外,阿司匹林腸溶片也用于治療類風濕關(guān)節(jié)炎,可改善癥狀,但須同時進行病因治療。阿司匹林腸溶片也用于骨關(guān)節(jié)炎、強直性脊柱炎、幼年型關(guān)節(jié)炎以及其他非風濕性炎癥的骨骼肌肉疼痛,也能緩解癥狀。但近年在這些疾病已很少應(yīng)用本品。
阿司匹林腸溶片用于降低短暫性腦缺血發(fā)作是怎樣呢? 阿司匹林腸溶片口服后經(jīng)胃腸道完全吸收。阿司匹林腸溶片吸收后迅速降解為主要代謝產(chǎn)物水楊酸。阿司匹林腸溶片的血藥濃度的達峰時間分別為10-20分鐘和0.3-2小時。阿司匹林腸溶片具有抗酸性,所以在酸性胃液不溶解而在堿性腸液溶解。阿司匹林腸溶片相對普通片來說其吸收延遲3-6小時。
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