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格列美脲片(伊瑞)
- 通用名稱
- 格列美脲片
- 品牌名稱
- 伊瑞
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010569
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 商品名稱 格列美脲片
- 品牌名稱 伊瑞
- 通用名稱 格列美脲片
- 生產(chǎn)廠家 山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司
- 包裝規(guī)格 2mgx12片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010569
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說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 格列美脲片 | |
| 通用名稱 | 格列美脲片 | |
| 商品名/品牌 | 伊瑞 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 格列美脲。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 為綠色異形片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 適用于控制飲食、運(yùn)動(dòng)療法及減輕體重均不能充分控制血糖的2型糖尿病。格列美脲片不適用于1型糖尿?。ɡ纾型Y酸中毒病史的糖尿病患者的治療）、糖尿病酮癥酸中毒或糖尿病前驅(qū)昏迷或昏迷的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用量原則上，應(yīng)根據(jù)目標(biāo)血糖水平調(diào)整格列美脲片的劑量。格列美脲片的劑量必須是足以達(dá)到目標(biāo)代謝控制的最低劑量。應(yīng)用格列美脲片治療過(guò)程中，必須定期測(cè)定血糖和尿糖水平。另外，建議定期測(cè)定糖化血紅蛋白。如果發(fā)生如漏服的錯(cuò)誤，不得通過(guò)之后服用更大劑量的藥物來(lái)糾正。用于處理無(wú)法在規(guī)定時(shí)間服藥（尤其是忘記服藥或不進(jìn)餐）或各種原因下無(wú)法按時(shí)服藥情況的措施必須由醫(yī)生和病人雙方討論并同意。起始劑量為每日1mg格列美脲片。如有必要，可增加每日劑量。建議定期監(jiān)測(cè)血糖進(jìn)行劑量調(diào)整，建議劑量應(yīng)逐漸增加，例如每隔1-2個(gè)星期，逐步增加劑量至每日2mg、3mg、4mg、6mg。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.偶爾可能發(fā)生過(guò)敏性或假性變態(tài)反應(yīng)，例如搔癢、蕁麻疹或皮疹。這些輕度的反應(yīng)可能發(fā)展為伴有呼吸困難和血壓降低的嚴(yán)重反應(yīng)，有時(shí)發(fā)展為休克。如果發(fā)生蕁麻疹，必須立即通知醫(yī)生。在散發(fā)的病例中，可能發(fā)生血鈉濃度下降和變應(yīng)性脈管炎或皮膚光過(guò)敏。由于格列美脲片的降血糖作用，基于已知的其他磺脲類(lèi)藥物的信息，可能發(fā)生低血糖或低血糖時(shí)間延長(zhǎng)。 2.低血糖的可能癥狀包括頭痛、極度饑餓感、惡心、嘔吐、倦怠、困倦、睡眠障礙、煩躁不安、攻擊性行為、注意力下降、警惕性和反應(yīng)能力受損、抑郁、精神混亂、語(yǔ)言障礙、失語(yǔ)、視覺(jué)障礙、震顫、局部麻痹、感覺(jué)異常、頭暈、無(wú)力、自我控制喪失、譫妄、驚厥、嗜睡和意識(shí)喪失甚至昏迷、呼吸表淺和心動(dòng)過(guò)緩。另外，可能出現(xiàn)腎上腺素能反向調(diào)節(jié)的體征，例如大汗、皮膚潮濕、焦慮、心動(dòng)過(guò)速、高血壓、心悸、心絞痛和心律失常。重度低血糖發(fā)作的臨床現(xiàn)象可能與中風(fēng)相似。當(dāng)?shù)脱潜患m正后，這些癥狀幾乎總是能夠緩解。偶爾可能發(fā)生胃腸道癥狀，如惡心、嘔吐和腹瀉、上腹壓迫感或飽脹感和腹痛。在散發(fā)的病例中，可出現(xiàn)肝炎、肝酶升高和／或膽汁郁積和黃疸，可能發(fā)展成危及生命的肝功能衰竭，但可在格列美脲片撤藥后恢復(fù)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品不能用于以下情況：對(duì)格列美脲、其他磺脲類(lèi)、其他磺胺類(lèi)或本品中任何成份過(guò)敏者。妊娠期婦女。哺乳期婦女。1型糖尿病，糖尿病昏迷，酮癥酸中毒患者還未積累關(guān)于重度肝功能損傷患者和透析患者使用格列美脲片的經(jīng)驗(yàn)。對(duì)于重度肝功能損傷患者應(yīng)改用胰島素，更重要的是達(dá)到最佳代謝控制。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 重度低血糖需要醫(yī)生立即進(jìn)行治療并隨訪，某些情況下，病人需要住院治療。G6PD缺乏癥的患者使用磺脲類(lèi)藥物治療可能導(dǎo)致溶血性貧血。由于格列美脲屬于磺脲類(lèi)藥物，因此有G6PD缺乏癥的患者應(yīng)當(dāng)注意，且應(yīng)當(dāng)考慮非磺脲類(lèi)藥物替代。低血糖或高血糖可能導(dǎo)致警惕性和反應(yīng)能力受損，尤其是在治療開(kāi)始或改變后，或不規(guī)律服用格列美脲片時(shí)。這可能影響例如駕駛或操作機(jī)器的能力。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 根據(jù)使用格列美脲片和其它磺脲類(lèi)藥物的經(jīng)驗(yàn)，需注意下列藥物的間相互作用：格列美脲由細(xì)胞色素P450 (CYP2C9)代謝。格列美脲和CYP2C9激動(dòng)劑（利福平）或抑制劑（氟康唑）同使用時(shí)，需考慮到可能出現(xiàn)的效應(yīng)。服用下列潛在導(dǎo)致血糖下降的藥物之一，在某些情況下會(huì)導(dǎo)致低血糖的發(fā)生，例如：保泰松、阿扎丙宗、羥布宗、胰島素和口服降糖藥物、水楊酸鹽、對(duì)氨基水楊酸、促蛋白合成類(lèi)固醇及雄性激素、氯霉素、香豆素衍生物、芬氟拉明、菲尼拉朵、貝特類(lèi)、ACE抑制劑、氟西汀、胍乙啶、環(huán)磷酰胺、丙吡胺、異環(huán)磷酰胺、磺吡酮、克拉霉素、磺胺類(lèi)抗生素、四環(huán)素族、單胺氧化酶抑制劑、喹諾酮類(lèi)抗生素、丙磺舒、瞇康唑、己酮可可堿（胃腸外高劑量給藥）、曲托喹啉、曲磷銨、氟康唑。服用下列減弱降血糖的作用藥物之一，可能會(huì)升高血糖水平，例如：雌激素和孕激素、利尿藥、甲狀腺激素、皮質(zhì)激素、吩噻嚎類(lèi)、腎上腺素和其它擬交感神經(jīng)藥物、煙酸（高劑最）、瀉藥（長(zhǎng)期使用時(shí)）、苯妥英、二氮嗪、高血糖素、巴比妥類(lèi)、利福平、乙酰唑胺。H2受體拮抗劑、β-阻滯劑、可樂(lè)定和利血平可能會(huì)增強(qiáng)或減弱降血糖效果。在抗交感神經(jīng)藥物如B -阻滯劑、可樂(lè)定、胍乙啶和利血平的作用下，低血糖的腎上腺素能反向調(diào)節(jié)征象可能會(huì)減弱甚至消失。急性或慢性酒精攝入可能以某種不可預(yù)知的方式增強(qiáng)或者減弱格列美脲片的降血糖作用。格列美脲可能增強(qiáng)或減弱香豆素衍生物的作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010569 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 山東達(dá)因海洋生物制藥股份有限公司 |
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