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硫唑嘌呤片(奧托康)
- 通用名稱
- 硫唑嘌呤片
- 品牌名稱
- 奧托康
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 浙江奧托康制藥集團股份有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H33020153
- 零售價格
-
¥141.3
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
-
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- 商品名稱 硫唑嘌呤片
- 品牌名稱 奧托康
- 通用名稱 硫唑嘌呤片
- 生產(chǎn)廠家 浙江奧托康制藥集團股份有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx100片/瓶
- 批準文號 國藥準字H33020153
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 硫唑嘌呤片 | |
| 通用名稱 | 硫唑嘌呤片 | |
| 商品名/品牌 | 奧托康 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 硫唑嘌呤，化學名稱為：6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 圓形、雙凸、黃色薄膜衣片；每片中含有活性成份硫唑嘌呤50mg。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用，可防止器官移植（腎移植、心臟移植及肝移植）病人發(fā)生的排斥反應。并可減少腎 移植患者對皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨使用，對下列患者的治療可取得臨床療效（包括皮質(zhì)類固醇減量）。嚴重的類風濕性關(guān)節(jié)炎；系統(tǒng)性紅斑狼瘡；皮肌炎；自身免疫性慢性活動性肝炎；自發(fā)性血小板減少性紫癜。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品須在飯后以足量水吞服。 器官移植后，應長期維持治療，否則將會出現(xiàn)預期的排斥反應。 患者在急性或長期治療期間均應可靠地、系統(tǒng)地遵循治療方案，這樣才可能獲得成功的治療效果。 當在特殊情況下使用本品時，請事先參考專家的意見。 器官移植的劑量 - 成人與兒童 ： 首日劑量 ：本品的用藥劑量取決于所采用的免疫治療方案，通常第1天的劑量為每日每公斤體重最大達到5 mg。 維持劑量 ：維持劑量則要根據(jù)臨床需要和血液系統(tǒng)的耐受情況而調(diào)整，一般為每日每公斤體重1-4 mg。 其它疾病的治療劑量 - 成人與兒童 ： 一般情況下，本品起始劑量為1-3 mg/kg/日，在持續(xù)治療期間，根據(jù)臨床反應（可能數(shù)月或數(shù)周內(nèi)并無反應）和血液系統(tǒng)的耐受情況，在此范圍內(nèi)作相應調(diào)整。 當治療效果明顯時，應考慮將用藥量減至能保持療效的最低劑量，作為維持劑量。如果3個月內(nèi)病情無改善，則應考慮停用本品。 本品的維持劑量從低于每日每公斤體重1 mg到每日每公斤體重3 mg不等，取決于臨床治療的需要和病人的個體反應，包括血液系統(tǒng)的耐受性。 伴有肝和/或腎功能不全的患者，應采用推薦劑量范圍的下限值（參見[注意事項]）。 本品絕不可掰開或弄碎，外包裝破裂后不得接受，手持膜衣完整的本品無害，也無須另外采取其它保護措施。 配制注射劑應在無菌室或?qū)ＴO的房間中進行，操作人員應戴防護用具(手套，面罩，護目鏡，一次性工作服)，如皮膚接觸到藥液，應用肥皂和大量清水清洗，如果濺到眼中，應用氯化鈉溶液或大量清水清洗。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【注意事項】 1.用藥監(jiān)測 ：使用本品具有潛在的危險性，只有當確?；颊咴谡麄€治療期間能夠得到充分的不良反應監(jiān)測時，方可用藥。 在治療的前8周內(nèi)，應至少每周進行1次包括血小板在內(nèi)的全血細胞計數(shù)檢查；如果大劑量給藥或病人肝和/或腎功能不全時，應增加全血細胞計數(shù)檢查的頻率。此后，檢查次數(shù)可以減少，但仍建議每月檢查1次，或至少每3個月檢查1次。 應告知接受本品治療的患者，在出現(xiàn)任何感染、意外損傷、出血、或其它骨髓抑制表現(xiàn)時，立即通知醫(yī)師。 2.腎和/或肝功能不全 ：肝腎功能不全的患者使用本品時，需特別注意血液系統(tǒng)的監(jiān)測，并降低用藥劑量。 本品的毒性可能隨腎功能不全而增強，但并未被對照研究結(jié)果所證實。盡管如此，仍建議按照正常劑量的下限給藥，并應密切監(jiān)測血液系統(tǒng)的反應，如出現(xiàn)血液學毒性，應進一步降低藥物劑量。 對肝功能損傷患者進行本品治療時也應注意，定期檢查全血細胞計數(shù)和肝功能。由于本品在此類病人體內(nèi)的代謝可能受影響，因此本品應按照推薦劑量的下限給藥。當出現(xiàn)肝臟或血液學毒性時，應進一步降低藥物劑量。 有限的證據(jù)顯示，使用本品對患有次黃嘌呤-鳥嘌呤-磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶缺乏癥(累-奈氏綜合征，Lesch-Nyhan syndrome)的病人不利，因此，本品不應用于此類代謝疾病的患者。 同時接受或近期內(nèi)剛完成細胞生長抑制劑/骨髓抑制劑治療的患者，慎用本品。（參見[藥物相互作用]）。 3.接受本品治療的患者禁用活疫苗。（參見[藥物相互作用]） 個別患有遺傳性硫嘌呤甲基轉(zhuǎn)移酶(TPMT)缺乏癥的病人，可能對硫唑嘌呤的骨髓抑制作用異常敏感，在接受本藥治療初期，有快速形成骨髓抑制的傾向，合并使用TPMT抑制劑如 ：奧沙拉秦、美沙拉秦或柳氮磺吡啶后，此作用會加重。在接受6-巰基嘌呤（硫唑嘌呤活性代謝物）聯(lián)合其它細胞毒藥物（見 ）治療的患者中，報道在TPMT活性降低及繼發(fā)性白血病和骨髓發(fā)育不良之間可能存在聯(lián)系。 (詳見內(nèi)包裝說明書) 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對硫唑嘌呤或其他任何成份有過敏史者禁用。 2.對6-硫唑嘌呤(6-MP)過敏者也可能對本品過敏。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 別嘌呤醇 ：別嘌呤醇對黃嘌呤氧化酶有抑制作用，可導致有生物活性的6-硫代次黃苷酸減少為無活性的6-硫脲酸。當別嘌呤醇、氧嘌呤醇和/或硫嘌呤醇與6-巰基嘌呤或硫唑嘌呤合用時，硫唑嘌呤的劑量應減至原劑量的四分之一。 神經(jīng)肌肉阻滯劑 ：本品可增強去極化藥物如 ：琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用，以及減弱非去極化藥物如 ：筒箭毒堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用。 華法林 ：本品可引起華法林抗凝血作用的減弱。 細胞生長抑制劑/骨髓抑制劑 ：在使用本品治療過程中，應盡可能避免與細胞生長抑制劑和骨髓抑制劑合用，如青霉胺。曾有些相互矛盾的臨床報道指出，本品和甲氧芐胺嘧啶/磺胺甲基異惡唑（復方新諾明）合用導致了嚴重的血液學異常。 曾有1例報道提示，合用本品和血管緊張素酶抑制劑-卡托普利有發(fā)生血液學異常的可能。 本品有可能增強西咪替丁和吲哚美辛的骨髓抑制作用。 其它相互作用 ：由于體外試驗證據(jù)顯示，氨基水楊酸衍生物（奧沙拉秦、美沙拉秦和柳氮磺吡啶）對TPMT有抑制作用，故當病人正在接受本品治療時應謹慎使用此類藥物（參見注意事項）。 在體外試驗中，速尿可破壞人體肝細胞對硫唑嘌呤的代謝作用，但其臨床意義尚不明確。 疫苗 ：本品的免疫抑制活性對活疫苗能夠引起一種非典型的潛在性損害。因此，對接受本品治療的患者使用活疫苗在理論上是禁忌癥。 本品很可能對無活性疫苗有減滅作用，曾有合用硫唑嘌呤和皮質(zhì)類固醇的患者使用乙肝疫苗后出現(xiàn)此類作用的報道。 一次小型的臨床研究表明，以抗被膜特異性抗體的平均濃度評價，本品對多價肺炎球菌疫苗的活性無影響。 (詳見內(nèi)包裝說明書) |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 25℃以下避光保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 60 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H33020153 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 浙江奧托康制藥集團股份有限公司 |
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