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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 硫唑嘌呤片 | |
通用名稱 | 硫唑嘌呤片 | |
商品名/品牌 | 奧托康 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 硫唑嘌呤,化學(xué)名稱為:6-[(1-甲基-4-硝基-1H-咪唑基-5-)硫代]-1H-嘌呤。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 圓形、雙凸、黃色薄膜衣片;每片中含有活性成份硫唑嘌呤50mg。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用,可防止器官移植(腎移植、心臟移植及肝移植)病人發(fā)生的排斥反應(yīng)。并可減少腎 移植患者對(duì)皮質(zhì)類固醇的需求。通常本品與皮質(zhì)類固醇和/或其它免疫抑制劑及治療措施聯(lián)用或單獨(dú)使用,對(duì)下列患者的治療可取得臨床療效(包括皮質(zhì)類固醇減量)。嚴(yán)重的類風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎;系統(tǒng)性紅斑狼瘡;皮肌炎;自身免疫性慢性活動(dòng)性肝炎;自發(fā)性血小板減少性紫癜。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品須在飯后以足量水吞服。 器官移植后,應(yīng)長期維持治療,否則將會(huì)出現(xiàn)預(yù)期的排斥反應(yīng)。 患者在急性或長期治療期間均應(yīng)可靠地、系統(tǒng)地遵循治療方案,這樣才可能獲得成功的治療效果。 當(dāng)在特殊情況下使用本品時(shí),請(qǐng)事先參考專家的意見。 器官移植的劑量 - 成人與兒童 : 首日劑量 :本品的用藥劑量取決于所采用的免疫治療方案,通常第1天的劑量為每日每公斤體重最大達(dá)到5 mg。 維持劑量 :維持劑量則要根據(jù)臨床需要和血液系統(tǒng)的耐受情況而調(diào)整,一般為每日每公斤體重1-4 mg。 其它疾病的治療劑量 - 成人與兒童 : 一般情況下,本品起始劑量為1-3 mg/kg/日,在持續(xù)治療期間,根據(jù)臨床反應(yīng)(可能數(shù)月或數(shù)周內(nèi)并無反應(yīng))和血液系統(tǒng)的耐受情況,在此范圍內(nèi)作相應(yīng)調(diào)整。 當(dāng)治療效果明顯時(shí),應(yīng)考慮將用藥量減至能保持療效的最低劑量,作為維持劑量。如果3個(gè)月內(nèi)病情無改善,則應(yīng)考慮停用本品。 本品的維持劑量從低于每日每公斤體重1 mg到每日每公斤體重3 mg不等,取決于臨床治療的需要和病人的個(gè)體反應(yīng),包括血液系統(tǒng)的耐受性。 伴有肝和/或腎功能不全的患者,應(yīng)采用推薦劑量范圍的下限值(參見[注意事項(xiàng)])。 本品絕不可掰開或弄碎,外包裝破裂后不得接受,手持膜衣完整的本品無害,也無須另外采取其它保護(hù)措施。 配制注射劑應(yīng)在無菌室或?qū)TO(shè)的房間中進(jìn)行,操作人員應(yīng)戴防護(hù)用具(手套,面罩,護(hù)目鏡,一次性工作服),如皮膚接觸到藥液,應(yīng)用肥皂和大量清水清洗,如果濺到眼中,應(yīng)用氯化鈉溶液或大量清水清洗。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 【注意事項(xiàng)】 1.用藥監(jiān)測(cè) :使用本品具有潛在的危險(xiǎn)性,只有當(dāng)確?;颊咴谡麄€(gè)治療期間能夠得到充分的不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)時(shí),方可用藥。 在治療的前8周內(nèi),應(yīng)至少每周進(jìn)行1次包括血小板在內(nèi)的全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查;如果大劑量給藥或病人肝和/或腎功能不全時(shí),應(yīng)增加全血細(xì)胞計(jì)數(shù)檢查的頻率。此后,檢查次數(shù)可以減少,但仍建議每月檢查1次,或至少每3個(gè)月檢查1次。 應(yīng)告知接受本品治療的患者,在出現(xiàn)任何感染、意外損傷、出血、或其它骨髓抑制表現(xiàn)時(shí),立即通知醫(yī)師。 2.腎和/或肝功能不全 :肝腎功能不全的患者使用本品時(shí),需特別注意血液系統(tǒng)的監(jiān)測(cè),并降低用藥劑量。 本品的毒性可能隨腎功能不全而增強(qiáng),但并未被對(duì)照研究結(jié)果所證實(shí)。盡管如此,仍建議按照正常劑量的下限給藥,并應(yīng)密切監(jiān)測(cè)血液系統(tǒng)的反應(yīng),如出現(xiàn)血液學(xué)毒性,應(yīng)進(jìn)一步降低藥物劑量。 對(duì)肝功能損傷患者進(jìn)行本品治療時(shí)也應(yīng)注意,定期檢查全血細(xì)胞計(jì)數(shù)和肝功能。由于本品在此類病人體內(nèi)的代謝可能受影響,因此本品應(yīng)按照推薦劑量的下限給藥。當(dāng)出現(xiàn)肝臟或血液學(xué)毒性時(shí),應(yīng)進(jìn)一步降低藥物劑量。 有限的證據(jù)顯示,使用本品對(duì)患有次黃嘌呤-鳥嘌呤-磷酸核糖轉(zhuǎn)移酶缺乏癥(累-奈氏綜合征,Lesch-Nyhan syndrome)的病人不利,因此,本品不應(yīng)用于此類代謝疾病的患者。 同時(shí)接受或近期內(nèi)剛完成細(xì)胞生長抑制劑/骨髓抑制劑治療的患者,慎用本品。(參見[藥物相互作用])。 3.接受本品治療的患者禁用活疫苗。(參見[藥物相互作用]) 個(gè)別患有遺傳性硫嘌呤甲基轉(zhuǎn)移酶(TPMT)缺乏癥的病人,可能對(duì)硫唑嘌呤的骨髓抑制作用異常敏感,在接受本藥治療初期,有快速形成骨髓抑制的傾向,合并使用TPMT抑制劑如 :奧沙拉秦、美沙拉秦或柳氮磺吡啶后,此作用會(huì)加重。在接受6-巰基嘌呤(硫唑嘌呤活性代謝物)聯(lián)合其它細(xì)胞毒藥物(見 )治療的患者中,報(bào)道在TPMT活性降低及繼發(fā)性白血病和骨髓發(fā)育不良之間可能存在聯(lián)系。 (詳見內(nèi)包裝說明書) 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.對(duì)硫唑嘌呤或其他任何成份有過敏史者禁用。 2.對(duì)6-硫唑嘌呤(6-MP)過敏者也可能對(duì)本品過敏。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 別嘌呤醇 :別嘌呤醇對(duì)黃嘌呤氧化酶有抑制作用,可導(dǎo)致有生物活性的6-硫代次黃苷酸減少為無活性的6-硫脲酸。當(dāng)別嘌呤醇、氧嘌呤醇和/或硫嘌呤醇與6-巰基嘌呤或硫唑嘌呤合用時(shí),硫唑嘌呤的劑量應(yīng)減至原劑量的四分之一。 神經(jīng)肌肉阻滯劑 :本品可增強(qiáng)去極化藥物如 :琥珀膽堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用,以及減弱非去極化藥物如 :筒箭毒堿的神經(jīng)肌肉阻滯作用。 華法林 :本品可引起華法林抗凝血作用的減弱。 細(xì)胞生長抑制劑/骨髓抑制劑 :在使用本品治療過程中,應(yīng)盡可能避免與細(xì)胞生長抑制劑和骨髓抑制劑合用,如青霉胺。曾有些相互矛盾的臨床報(bào)道指出,本品和甲氧芐胺嘧啶/磺胺甲基異惡唑(復(fù)方新諾明)合用導(dǎo)致了嚴(yán)重的血液學(xué)異常。 曾有1例報(bào)道提示,合用本品和血管緊張素酶抑制劑-卡托普利有發(fā)生血液學(xué)異常的可能。 本品有可能增強(qiáng)西咪替丁和吲哚美辛的骨髓抑制作用。 其它相互作用 :由于體外試驗(yàn)證據(jù)顯示,氨基水楊酸衍生物(奧沙拉秦、美沙拉秦和柳氮磺吡啶)對(duì)TPMT有抑制作用,故當(dāng)病人正在接受本品治療時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎使用此類藥物(參見注意事項(xiàng))。 在體外試驗(yàn)中,速尿可破壞人體肝細(xì)胞對(duì)硫唑嘌呤的代謝作用,但其臨床意義尚不明確。 疫苗 :本品的免疫抑制活性對(duì)活疫苗能夠引起一種非典型的潛在性損害。因此,對(duì)接受本品治療的患者使用活疫苗在理論上是禁忌癥。 本品很可能對(duì)無活性疫苗有減滅作用,曾有合用硫唑嘌呤和皮質(zhì)類固醇的患者使用乙肝疫苗后出現(xiàn)此類作用的報(bào)道。 一次小型的臨床研究表明,以抗被膜特異性抗體的平均濃度評(píng)價(jià),本品對(duì)多價(jià)肺炎球菌疫苗的活性無影響。 (詳見內(nèi)包裝說明書) |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 25℃以下避光保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 60 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H33020153 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 浙江奧托康制藥集團(tuán)股份有限公司 |