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鹽酸特比萘芬片(奧邦)
- 通用名稱
- 鹽酸特比萘芬片
- 品牌名稱
- 奧邦
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 成都奧邦藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20094133
- 零售價格
-
¥17.7
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 鹽酸特比萘芬片
- 品牌名稱 奧邦
- 通用名稱 鹽酸特比萘芬片
- 生產(chǎn)廠家 成都奧邦藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 0.25gx6片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20094133
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸特比萘芬片 | |
| 通用名稱 | 鹽酸特比萘芬片 | |
| 商品名/品牌 | 奧邦 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分是鹽酸特比萘芬。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。 成人： 250mg，每天一次 青少年，體重＞40kg（通常年齡＞12歲）：250mg，每天一次 兒童，體重20-40kg（通常年齡5~12歲）：125mg，每天一次 兒童，體重＜20kg（通常年齡＜5歲：關(guān)于這組病人，從對照實驗中獲得的資料非常有限，所以，只有在沒有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險時才可使用本品。 由于沒有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗，因此本品不被推薦用于這個年齡組。 皮膚感染推薦療程： 足癬（趾間，跖/托靴型）：2至6周。 體癬、股癬：2至4周。 皮膚念珠菌?。?至4周。 感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。 頭發(fā)和頭皮感染推薦療程： 頭癬：4周 頭癬主要見于兒童。 甲真菌病推薦療程 對于大多數(shù)患者，成功的療程為6-12周。 指甲真菌病 大多數(shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。 趾甲真菌病 大多數(shù)趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。 一些甲生長不良的患者所需療程較長。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月，?？梢姷搅己玫呐R床療效，這與健甲長出所需時間相關(guān)。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 出現(xiàn)頻率估計：很常見≥10%，1%≤常見＜10%，0.1%≤不常見＜1%，0.01%≤罕見＜0.1%，非常罕見＜0.01%。 一般而言，本品的耐受性好，副作用常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀（脹滿感，食欲降低，消化不良，惡心，輕微腹痛，腹瀉），輕微的皮膚反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹），骨骼肌反應(yīng)（關(guān)節(jié)痛，肌痛）。 不常見：味覺紊亂，包括味覺喪失，常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。 罕見：有報告與治療有關(guān)的肝膽功能不良（實際為原發(fā)性膽汁淤積性的），包括非常罕見的肝衰竭（見注意事項）。 非常罕見：已報告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死）和過敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生，應(yīng)終止本品治療。 非常罕見：已報告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥。 非常罕見： 已報告的有脫發(fā)，盡管病因關(guān)系尚未確定。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對鹽酸特比萘芬及本品其它成分過敏者禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀，如無法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無色糞便時，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性的，并終止本品治療（見不良反應(yīng)）。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動力學(xué)研究表明，鹽酸特比萘芬的清率降低50%，在前瞻性的臨床試驗中未開展伴有慢性或活動性肝病的患者使用鹽酸特比萘芬的研究，因此不做推薦。 腎功能受損的患者（肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過300μmol/l）應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半。 體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時服用的藥物的治療窗較窄時，應(yīng)該對接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）、β-阻滯劑、選擇性5羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）、以及單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）B型進(jìn)行伴隨治療的患者，進(jìn)行監(jiān)測。（見藥物相互作用）。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 依照體外研究和健康志愿者中進(jìn)行研究的結(jié)果，特比萘芬有輕微的抑制或增加大多數(shù)經(jīng)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的清除（如環(huán)孢素、特非那丁、三唑類、對甲苯磺?；寤蚩诜茉兴帲?但是，體外研究表明，特比萘芬抑制CYP2D6介導(dǎo)的代謝，這一體外實驗的發(fā)現(xiàn)可能與那些主要由該酶代謝的化合物具有臨床相關(guān)性，如三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）、β-阻滯劑、選擇性血清素再攝取抑制劑（SSRIs）、以及單胺氧化酶抑制劑（MAO-Is）B型，如果它們也有較窄的治療窗。（見注意事項） 在鹽酸特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中，已報告有月經(jīng)不調(diào)的病例發(fā)生，盡管其發(fā)生率仍然處于單獨服用口服避孕藥患者發(fā)生率之內(nèi)。另一方面，一些代謝誘導(dǎo)性藥物（如利福平）可以加速特比萘芬的血漿清除率，另一些抑制細(xì)胞色素P450的藥物（如西咪替?。﹦t可以抑制鹽酸特比萘芬的血漿清除。如果有必要同時使用這些藥物時，本品的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封，遮光保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20094133 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 成都奧邦藥業(yè)有限公司 |
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