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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
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藥品名稱 | 培哚普利吲達帕胺片 | |
通用名稱 | 培哚普利吲達帕胺片 | |
商品名/品牌 | 百普樂 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 培哚普利叔丁胺鹽4mg,吲達帕胺1.25mg,賦形劑適量于一片90mg片劑 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 白色棒狀片劑。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 原發(fā)性高血壓。本品適用于單獨服用培哚普利不能完全控制血壓的患者。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。每日一次,每次服用一片百普樂, 最好在清晨餐前服用。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 一、服用培哚普利可抑制腎素-血管緊張素-醛固酮軸而使吲達帕胺所致的失鉀減少。服用百普樂的2 %患者出現(xiàn)低鉀血癥(鉀離子水平<3.4mmol/l )。 二、胃腸道 -通常發(fā)生(>1/100,<1/10):便秘、口干、惡心、上腹痛、厭食、腹痛、味覺障礙。 1.極少發(fā)生(<1/10,000):胰腺炎。 2.在肝功能不全病例中,有引發(fā)肝性腦病的可能性(見禁忌和注意事項)。 三、呼吸系統(tǒng) 通常發(fā)生(>1/100,<1/10):在服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑的患者中有報告出現(xiàn)干咳。它以持續(xù)存在,停藥后即消退為特征。出現(xiàn)這種癥狀應(yīng)考慮醫(yī)源性原因。 四、心血管系統(tǒng) 1.不常發(fā)生(>1/1,000,<1/100):引起體位性或非體位性低血壓(見注意事項)。 皮膚 2.不常發(fā)生(>1/1,000,<1/100): 3.過敏反應(yīng),主要是皮膚過敏,見于過敏性反應(yīng)和和哮喘反應(yīng)的易感人群。 4.斑丘疹、紫癜、有可能加重原有的急性彌散性紅斑狼瘡。 五、皮疹。 極少發(fā)生(<1/10,000):血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)(見注意事項)。 六、神經(jīng)系統(tǒng) 不常發(fā)生(>1/1,000,<1/100):頭痛、無力、眩暈、情緒失調(diào)和/或睡眠紊亂。 七、肌肉系統(tǒng) 不常發(fā)生(>1/1,000,<1/100):痛性痙攣、感覺異常。 八、血液系統(tǒng) 1.極少發(fā)生(<1/10,000): 2.血小板減少癥、白細胞減少癥、粒性白血球缺乏癥、再生障礙性貧血、溶血性貧血。 3.在特殊情況下(腎移植或進行血液透析的患者)服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑時可出現(xiàn)貧血(見注意事項)。 九、實驗室參數(shù) 1.鉀缺失,特別在一些高危人群中,更為嚴重(見注意事項)。 2.低鈉伴低血容量引起脫水和直立性低血壓。 3.治療期間尿酸水平及血糖水平升高。 4.尿素及血漿肌酐水平的輕微升高,治療停止后可恢復正常。這種升高多見于腎十、動脈狹窄、利尿劑治療的高血壓和腎功能不全患者。 1.高血鉀通常為一過性。 2.少數(shù)情況(>1/10,000,<1/1,000):血漿鈣離子水平的升高。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.嚴重的腎功能不全(肌酐清除率低于30毫升/分鐘)。 2.對培哚普利或其它任何血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑過敏。 3.與使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑相關(guān)的血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫)的既往病史。 4.妊娠、哺乳。 5.對磺胺類藥物過敏。 6.對任何輔料過敏者。 7.未經(jīng)治療的失代償性心功能不全患者。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 一、在免疫功能低下患者發(fā)生中性白細胞減少癥/粒細胞缺乏癥的危險 1.中性粒細胞減少癥的危險與劑量及患者類型相關(guān),并取決于患者的臨床情況。2.沒有并發(fā)癥的患者極少會出現(xiàn)這種情況,但是與膠原血管性疾病相關(guān)的腎功能3.不全的患者可能發(fā)生,如系統(tǒng)性紅斑狼瘡或硬皮病患者以及使用免疫抑制劑治療的患者。 4.停止使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑治療,危險性可消失。 5.嚴格遵守預先規(guī)定的劑量用藥可能是防止事件發(fā)生的最好辦法。但是,如果這些患者需要使用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,應(yīng)慎重評估風險/效益比值。 二、血管神經(jīng)性水腫(奎根水腫) 1.已有報道服用血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑,包括培哚普利治療的患者,極少病例出現(xiàn)血管神經(jīng)性水腫,表現(xiàn)在面部、肢體、唇、舌、聲門和/或喉部。如出現(xiàn)這種情況,應(yīng)立即停用培哚普利,并對患者實行監(jiān)護直到水腫消退。 2.當水腫只出現(xiàn)在面部和唇部,一般不經(jīng)治療即可消退,但是可以使用抗組胺藥以緩解癥狀。 3.合并有喉部水腫的血管神經(jīng)性水腫可以致命。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 如需與其他藥品一起服用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H20051756 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 施維雅(天津)制藥有限公司 |