根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。
[詳情]根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。
[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
---|---|---|
藥品名稱 | 暢沛 | |
通用名稱 | 酒石酸伐尼克蘭片 | |
商品名/品牌 | 暢沛 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 主要成份為酒石酸伐尼克蘭。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為淡藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 適用于成人戒煙。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。 1.第1-3日: 0.5mg,每日1次(白色片) 2.第4-7日: 0.5mg,每日2次(白色片) 3.第8日-治療結(jié)束: 1mg,每日2次(淡藍(lán)色片) 4.患者應(yīng)設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。 5.對(duì)無法耐受本品不良反應(yīng)的患者,可暫時(shí)或長(zhǎng)期將劑量降至每日2次,每次0.5mg。 6.本品應(yīng)用水整片吞服,餐前餐后均可服用。 7.患者應(yīng)服用本品治療12周。 8.對(duì)于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者,可考慮續(xù)加一個(gè)12周療程,劑量仍為每日2次,每次1mg(見 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.無論是否接受戒煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報(bào)道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設(shè)計(jì)及結(jié)果分析中未對(duì)所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進(jìn)行區(qū)分。 2.本品的多項(xiàng)臨床研究涉及約4000名患者,治療時(shí)間最長(zhǎng)為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應(yīng),通常發(fā)生在治療的第一周,嚴(yán)重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應(yīng)發(fā)生率無差異。 3.完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg。報(bào)告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期,嚴(yán)重程度為輕至中度,很少導(dǎo)致治療的中斷。 4.因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中,治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%,安慰劑組0.6%),頭痛(0.6%,安慰劑組1.0%),失眠(1.3%,安慰劑組1.2%),及夢(mèng)境異常(0.2%,安慰劑組0.2%)。 5.下表中所列為治療組發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng),均按照系統(tǒng)器官種。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.對(duì)鹽酸曲馬多緩釋片高度敏感者以及酒精安眠藥鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。 2.鹽酸曲馬多緩釋片慎用于阿片類藥依賴者病因不明的意識(shí)紊亂呼吸中樞和呼吸功能紊亂顱壓增高而無人工呼吸設(shè)備的情況及歲以下嬰幼兒。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.長(zhǎng)期使用鹽酸曲馬多緩釋片應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成療程不應(yīng)超過治療需要并不適合用作替代治療藥物。 2.常用量情況下鹽酸曲馬多緩釋片也會(huì)有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力。 3.如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用可能會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制。 4.肝腎功能受損的病人因其半衰期延長(zhǎng)用藥間隔要適當(dāng)延長(zhǎng)。 5.心臟疾患酌情慎用。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.基于伐尼克蘭的特性及目前的臨床經(jīng)驗(yàn),本品與其它藥物間未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的相互作用。無需調(diào)整本品及以下合并用藥的劑量。 2.體外研究顯示對(duì)于主要由細(xì)胞色素P450代謝的化合物,伐尼克蘭不改變其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的可能性不大;由于不到10%的伐尼克蘭經(jīng)代謝消除,對(duì)已知影響細(xì)胞色素P450系統(tǒng)的活性物質(zhì),伐尼克蘭對(duì)其的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的影響不大。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封,30℃下保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20171222 | |
生產(chǎn)企業(yè) | R-Pharm Germany GmbH |