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酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)
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酒石酸伐尼克蘭片(暢沛)

通用名稱
酒石酸伐尼克蘭片
品牌名稱
暢沛
生產(chǎn)企業(yè)
R-Pharm Germany GmbH
批準(zhǔn)文號(hào)
注冊(cè)證號(hào)H20171222
零售價(jià)格
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  • 商品名稱 暢沛
  • 品牌名稱 暢沛
  • 通用名稱 酒石酸伐尼克蘭片
  • 生產(chǎn)廠家 R-Pharm Germany GmbH
  • 包裝規(guī)格 1mg×28片
  • 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20171222
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說明書
溫馨提醒 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用
藥品名稱 暢沛
通用名稱 酒石酸伐尼克蘭片
商品名/品牌 暢沛
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 主要成份為酒石酸伐尼克蘭。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品為淡藍(lán)色薄膜衣片,除去包衣后顯白色。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 適用于成人戒煙。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 本品用于口服。首先按如下方法進(jìn)行1周的劑量遞增,之后推薦劑量為每日2次,每次1mg。 1.第1-3日: 0.5mg,每日1次(白色片) 2.第4-7日: 0.5mg,每日2次(白色片) 3.第8日-治療結(jié)束: 1mg,每日2次(淡藍(lán)色片) 4.患者應(yīng)設(shè)定戒煙日期并在此日期前1-2周開始服用本品。 5.對(duì)無法耐受本品不良反應(yīng)的患者,可暫時(shí)或長(zhǎng)期將劑量降至每日2次,每次0.5mg。 6.本品應(yīng)用水整片吞服,餐前餐后均可服用。 7.患者應(yīng)服用本品治療12周。 8.對(duì)于經(jīng)12周治療戒煙成功的患者,可考慮續(xù)加一個(gè)12周療程,劑量仍為每日2次,每次1mg(見
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.無論是否接受戒煙治療,戒煙本身即伴隨多種癥狀。例如曾有報(bào)道試圖戒煙的患者出現(xiàn)煩躁不安、情緒沮喪、失眠、易怒、挫折感、憤怒、焦慮、注意力無法集中、坐立不安、心率下降、食欲增加或體重增加等。本品臨床研究的設(shè)計(jì)及結(jié)果分析中未對(duì)所出現(xiàn)的不良事件與藥物或尼古丁戒斷相關(guān)性進(jìn)行區(qū)分。 2.本品的多項(xiàng)臨床研究涉及約4000名患者,治療時(shí)間最長(zhǎng)為1年(平均給藥84天)。如出現(xiàn)不良反應(yīng),通常發(fā)生在治療的第一周,嚴(yán)重程度大多為輕至中度。不同年齡、種族或性別的不良反應(yīng)發(fā)生率無差異。 3.完成初始劑量遞增后,患者服用推薦劑量每日2次,每次1mg。報(bào)告最多的不良事件為惡心(28.6%)。惡心多數(shù)發(fā)生在治療的早期,嚴(yán)重程度為輕至中度,很少導(dǎo)致治療的中斷。 4.因不良事件中斷治療患者的比例,治療組為11.4%,安慰劑組為9.7%。在這些患者中,治療組常見不良事件的治療中斷率為:惡心(2.7%,安慰劑組0.6%),頭痛(0.6%,安慰劑組1.0%),失眠(1.3%,安慰劑組1.2%),及夢(mèng)境異常(0.2%,安慰劑組0.2%)。 5.下表中所列為治療組發(fā)生率高于安慰劑組的不良反應(yīng),均按照系統(tǒng)器官種。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.對(duì)鹽酸曲馬多緩釋片高度敏感者以及酒精安眠藥鎮(zhèn)痛劑或其它精神藥物急性中毒的患者。 2.鹽酸曲馬多緩釋片慎用于阿片類藥依賴者病因不明的意識(shí)紊亂呼吸中樞和呼吸功能紊亂顱壓增高而無人工呼吸設(shè)備的情況及歲以下嬰幼兒。
注意事項(xiàng) 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.長(zhǎng)期使用鹽酸曲馬多緩釋片應(yīng)注意耐藥性或藥物依賴性的形成療程不應(yīng)超過治療需要并不適合用作替代治療藥物。 2.常用量情況下鹽酸曲馬多緩釋片也會(huì)有可能影響病人的駕駛或機(jī)械操作的反應(yīng)能力。 3.如用量超過規(guī)定劑量或與中樞神經(jīng)鎮(zhèn)靜劑合用可能會(huì)出現(xiàn)呼吸抑制。 4.肝腎功能受損的病人因其半衰期延長(zhǎng)用藥間隔要適當(dāng)延長(zhǎng)。 5.心臟疾患酌情慎用。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 1.基于伐尼克蘭的特性及目前的臨床經(jīng)驗(yàn),本品與其它藥物間未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的相互作用。無需調(diào)整本品及以下合并用藥的劑量。 2.體外研究顯示對(duì)于主要由細(xì)胞色素P450代謝的化合物,伐尼克蘭不改變其藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的可能性不大;由于不到10%的伐尼克蘭經(jīng)代謝消除,對(duì)已知影響細(xì)胞色素P450系統(tǒng)的活性物質(zhì),伐尼克蘭對(duì)其的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)的影響不大。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 密封,30℃下保存。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 24 月
批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20171222
生產(chǎn)企業(yè) R-Pharm Germany GmbH
相關(guān)資訊
酒石酸伐尼克蘭片與酒精同用是怎樣呢? 酒石酸伐尼克蘭片的體外研究顯示伐尼克蘭不抑制細(xì)胞色素P450酶(IC50]6,400ng/ml)。酒石酸伐尼克蘭片經(jīng)抑制實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的P450酶包括:1A2,2A6,2B6,2C8,2C9,2C19,2D6,2E1及3A4/5。酒石酸伐尼克蘭片的研究亦顯示,酒石酸伐尼克蘭片在人類離體肝細(xì)胞中,酒石酸伐尼克蘭片未誘導(dǎo)細(xì)胞色素P450酶1A2及3A4的活性。酒石酸伐尼克蘭片的清除半衰期約為24小時(shí),酒石酸伐尼克蘭片腎臟排泄主要通過腎小球?yàn)V過及腎小管借助于有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白OCT2的主動(dòng)分泌。
酒石酸伐尼克蘭片的兒童用藥會(huì)是怎樣呢? 酒石酸伐尼克蘭片口服給藥吸收完全,系統(tǒng)生物利用度高。酒石酸伐尼克蘭片口服生物利用度不受食物和給藥時(shí)間的影響。酒石酸伐尼克蘭片分布于包括腦組織的各種組織中。酒石酸伐尼克蘭片的穩(wěn)態(tài)表觀分布容積平均為415升(%CV=50)。酒石酸伐尼克蘭片血漿蛋白結(jié)合率低(≤20%),且與年齡及腎功能無關(guān)。
酒石酸伐尼克蘭片的藥物過量會(huì)是怎樣呢? 酒石酸伐尼克蘭片的體外研究顯示伐尼克蘭不抑制細(xì)胞色素P450酶(IC50]6,400ng/ml)。酒石酸伐尼克蘭片經(jīng)抑制實(shí)驗(yàn)檢測(cè)的P450酶包括:1A2,2A6,2B6,2C8,2C9,2C19,2D6,2E1及3A4/5。酒石酸伐尼克蘭片的研究亦顯示,酒石酸伐尼克蘭片在人類離體肝細(xì)胞中,酒石酸伐尼克蘭片未誘導(dǎo)細(xì)胞色素P450酶1A2及3A4的活性。酒石酸伐尼克蘭片的清除半衰期約為24小時(shí),酒石酸伐尼克蘭片腎臟排泄主要通過腎小球?yàn)V過及腎小管借助于有機(jī)陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白OCT2的主動(dòng)分泌。
酒石酸伐尼克蘭片與地高辛同用是怎樣呢? 酒石酸伐尼克蘭片選擇性的與α4β2尼古丁乙酰膽堿受體結(jié)合,酒石酸伐尼克蘭片與該受體具有高度親和力。酒石酸伐尼克蘭片對(duì)α4β2尼古丁乙酰膽堿受體具有高度選擇性,酒石酸伐尼克蘭片與該受體亞型的結(jié)合力強(qiáng)于與其它常見尼古丁受體(α3β4]500倍,α7]3500倍,α1βγδ]20,000倍)、非尼古丁受體及轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白(]2000倍)的結(jié)合力。酒石酸伐尼克蘭片與5-羥色胺(5-HT3)受體具有中等親和力(Ki=350nM)。
酒石酸伐尼克蘭片對(duì)生育的影響是怎樣呢? 酒石酸伐尼克蘭片在嚙齒動(dòng)物,酒石酸伐尼克蘭片能通過胎盤并在乳汁中分泌。酒石酸伐尼克蘭片代謝率很低,92%以原形藥物經(jīng)尿排出,不足10%以代謝產(chǎn)物排出。酒石酸伐尼克蘭片在尿中的少量代謝產(chǎn)物包括伐尼克蘭-N-氨基甲酰葡萄糖苷酸及羥基伐尼克蘭。酒石酸伐尼克蘭片的體循環(huán)中與伐尼克蘭相關(guān)的物質(zhì)91%為原形藥物。
藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span> 目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼,如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃,如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息,那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息,建議咨詢銷售商。
掃描條形碼進(jìn)行查詢驗(yàn)真 由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼,所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼,那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃,真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息,偽劣藥品則不會(huì)顯示。
查詢國(guó)藥準(zhǔn)字號(hào)是否備案 市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào),您可以打開國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢,如果查詢不到備案信息,那么就有可能是偽劣藥品。