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藥品名稱 | 奧氮平片 | |
通用名稱 | 奧氮平片 | |
商品名/品牌 | 奧蘭之 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為奧氮平。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為藍(lán)色橢圓形薄膜衣片,除去包衣后顯黃色。雙面文字,一面為“OLZ”,另一面為“5”。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者,奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 用于治療中、重度躁狂發(fā)作患者,可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 精神分裂癥: 奧氮平的建議起始劑量為10mg/天,每日一次,與進(jìn)食無關(guān)。在精神分裂癥的治療過程中,可以根據(jù)患者的臨床狀態(tài)調(diào)整日劑量為5~20mg/天,建議經(jīng)過適當(dāng)?shù)呐R床評估后,劑量加增加到10mg/天的常規(guī)劑量以上,加藥間隔不少于24小時。停用奧氮平時應(yīng)逐漸減少劑量。 躁狂發(fā)作: 單獨用藥時起始劑量為每日15mg,合并治療時每日10mg。 預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā): 推薦起始劑量為10mg/天,對于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者,預(yù)防復(fù)發(fā)的持續(xù)治療劑量同前。對于新發(fā)躁狂、混合發(fā)作或抑郁發(fā)作,應(yīng)繼續(xù)奧氮平治療(需要時劑量適當(dāng)調(diào)整),同時根據(jù)臨床情況合并輔助藥物治療情感癥狀。在精神分裂癥、躁狂發(fā)作和雙相情感障礙的預(yù)防治療過程中,可根據(jù)個體臨床狀況不同,在5-20mg/日的范圍內(nèi)相應(yīng)調(diào)整每日劑量,建議僅在適當(dāng)?shù)呐R床再評估后方可使用超過推薦劑量的藥物,且加藥間隔不少于24小時,奧氮平給藥不用考慮進(jìn)食因素,食物不影響吸收,停用奧氮平時應(yīng)逐漸減少劑量。 腎臟和/或肝臟功能損害的患者: 對這類患者應(yīng)考慮使用較低的起始劑量(5mg)。中度肝功能不全(肝硬變、Child-pugh分級為A或B級)的患者初級劑量為5mg,并應(yīng)慎重加量。 女性患者與男性相比: 女性患者的起始劑量和劑量范圍一般無須調(diào)整。 非吸煙患者與吸煙患者相比: 非吸煙患者的初始劑量和劑量范圍一般無須調(diào)整。當(dāng)有不止一個減緩代謝的因素(女性、年老、非吸煙的)出現(xiàn)時,應(yīng)考慮降低起始劑量,需要增加劑量時也應(yīng)該謹(jǐn)慎。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 禁用于已知對該產(chǎn)品的任何成份過敏的患者。 禁用于已知有窄角性青光眼危險的患者。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 警告: 增加老年癡呆型精神病患者的死亡風(fēng)險:老年癡呆型精神病患者服用非典型抗精神病藥,與安慰劑組相比,可明顯提高死亡危險性。奧氮平未獲準(zhǔn)用于治療癡呆相關(guān)性精神病患者(見黑框警告)。(詳見說明書) |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 奧氮平聯(lián)用其它藥物的風(fēng)險,尚未在系統(tǒng)研究中進(jìn)行充分評價。 其它藥物對奧氮平的影響: 1.安定:與奧氮平聯(lián)用時,可加重奧氮平使用中觀察到的體位性低血壓。 2.西咪替丁和抗酸藥:單次給予西咪替丁(80mg)或含鋁和鎂的抗酸藥,不影響奧氮平的口服生物利用度。 3.CYP1A2誘導(dǎo)劑-卡馬西平治療:可使奧氮平的清除增加大約50%。這種增加很可能是由于卡馬西平是一種強(qiáng)效CYP1A2誘導(dǎo)劑。較高劑量的卡嗎西平可導(dǎo)致奧氮平清除的進(jìn)一步增加。 4.酒精-乙醇:不影響奧氮平的藥代動力學(xué)。酒精(即乙醇)與奧氮平聯(lián)用時,可加重奧氮平使用中觀察到的體位性低血壓。 (詳見說明書) |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 避光,密閉 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 注冊證號H20150141 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 印度瑞迪博士實驗室有限公司 |