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阿托伐他汀鈣膠囊(尤佳)
- 通用名稱
- 阿托伐他汀鈣膠囊
- 品牌名稱
- 尤佳
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 天方藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051984
- 零售價(jià)格
-
¥17.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 尤佳
- 品牌名稱 尤佳
- 通用名稱 阿托伐他汀鈣膠囊
- 生產(chǎn)廠家 天方藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 10mgx10粒/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051984
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 尤佳 | |
| 通用名稱 | 阿托伐他汀鈣膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 尤佳 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為阿托伐他汀鈣。其化學(xué)名稱為:[R-(R，R)]-2-(4-氟苯基)-β，β-二羥基-5-(1-甲基乙基)-3-苯基-4-[(苯胺)羰基]-1氫-吡咯-1-庚酸鈣三水合物。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊，內(nèi)容物為白色顆?；蚍勰?。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 原發(fā)性高膽固醇血癥患者，包括家族性高膽固醇血癥（雜合子型）或混合性高脂血癥（相當(dāng)于Fredrickson分類法的Ⅱa和Ⅱb型）患者。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 病人在開(kāi)始本品治療前，應(yīng)進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)的低膽固醇飲食控制，在整個(gè)治療期間也應(yīng)維持合理膳食。應(yīng)根據(jù)低密度脂蛋白膽固醇基線水平、治療目標(biāo)和患者的治療效果進(jìn) 行劑量的個(gè)體化調(diào)整。 常用的起始劑量為10mg，每日一次。劑量調(diào)整時(shí)間間隔應(yīng)為4周或更長(zhǎng)。本品最大劑量為每天一次80mg?？稍谝惶靸?nèi)的任何時(shí)間服用，并不受進(jìn)餐影響。 對(duì)于確診的冠心病患者或缺血事件危險(xiǎn)性增加的其他患者治療目標(biāo)是LDL-C＜3mmol/L（或＜115mg/dL）和總膽固醇＜5mmol/L（或 ＜190mg/dL）。 原發(fā)性高膽固醇血癥和混合性高脂血癥的治療 大多數(shù)患者服用阿托伐他汀鈣每日一次10毫克，其血脂水平可得到控制。治療2周內(nèi)可見(jiàn)明顯療效，治療4周內(nèi)可見(jiàn)顯著療效。長(zhǎng)期治療可維持療效。 雜合子型家族性高膽固醇血癥 患者初始劑量為每日10mg。應(yīng)遵循劑量的個(gè)體化原則并每4周為時(shí)間間隔逐步調(diào)整劑量至每日40毫克。如果仍然未達(dá)到滿意療效，可選擇將劑量調(diào)整至最大劑 量每日80毫克或以40毫克本品配用膽酸鰲合劑治療。 純合子型家族性高膽固醇血癥 在一項(xiàng)由64例患者參加的慈善性用藥研究中，其中46例患者有相應(yīng)的LDL受體信息。這46例患者的LDL-C平均下降21%。本品的劑量可增至每日80 毫克。 對(duì)于純合子型家族性高膽固醇血癥患者，本品的推薦劑量是每日10～80毫克。阿托伐他汀鈣應(yīng)作為其它降脂治療措施（如LDL血漿透析法）的輔助治療?；虍?dāng) 無(wú)這些治療條件時(shí)，本品可單獨(dú)使用。 腎功能不全患者用藥劑量 腎臟疾病既不會(huì)對(duì)本品的血漿濃度產(chǎn)生影響，也不會(huì)對(duì)其降脂效果產(chǎn)生影響，所以無(wú)需調(diào)整劑量。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【注意事項(xiàng)】 1. 肝臟影響 (1)開(kāi)始治療前應(yīng)做肝功檢查并定期復(fù)查?；颊叱霈F(xiàn)任何提示有肝臟損害的癥狀或體征時(shí)應(yīng)檢查肝功能。轉(zhuǎn)氨酶水平升高的患者應(yīng)加以監(jiān)測(cè)直至恢復(fù)正常。如果轉(zhuǎn) 氨酶持續(xù)升高超過(guò)正常值3倍以上，建議減低劑量或停用本品()。 (2)過(guò)量飲酒和/或曾有肝疾病史患者慎用本品。 2.骨骼肌影響 與其它HMG-CoA還原酶抑制劑一樣，在罕見(jiàn)情況下，阿托伐他汀可能影響骨骼肌，引起肌痛、肌炎和肌病，可能進(jìn)展為威脅生命的橫紋肌溶解癥，表現(xiàn)為CPK明顯升高(超過(guò)正常上限10倍以上)、肌球蛋白血癥和肌球蛋白尿，導(dǎo)致腎衰。 治療前，阿托伐他汀慎用于易感橫紋肌溶解癥的患者。下列情況應(yīng)在治療前測(cè)定CPK： (1)腎功能異常 (2)甲狀腺功能低下 (3)個(gè)人或家族遺傳性肌病史 (4)既往他汀或貝特類藥物肌損傷史 (5)既往肝病史和/或大量飲酒 (6)對(duì)于70歲以上的老年人，可根據(jù)是否存在其他橫紋肌溶解癥易感因素，來(lái)判斷該項(xiàng)檢查的必要性。 在 上述情況下，應(yīng)權(quán)衡治療危險(xiǎn)-治療獲益比，推薦進(jìn)行臨床監(jiān)測(cè)。 若基線CPK水平明顯升高(超過(guò)正常上限5倍)，不應(yīng)開(kāi)始治療。 肌酸磷酸激酶測(cè)定 劇烈運(yùn)動(dòng)或存在任何可能使CPK增加的因素時(shí)，不應(yīng)測(cè)定CPK，這會(huì)使結(jié)果解釋發(fā)生困難。如CPK基線水平顯著升高(超過(guò)正常上限5倍)，應(yīng)于5～7天內(nèi) 復(fù)查以核實(shí)結(jié)果。 治療過(guò)程中，患者應(yīng)迅速報(bào)告肌痛、抽筋或無(wú)力(尤當(dāng)伴有不適或發(fā)熱時(shí))。 (1)若正在服藥過(guò)程中出現(xiàn)以上癥狀，應(yīng)測(cè)定CPK。一旦發(fā)現(xiàn)顯著升高(超過(guò)正常上限5倍)，應(yīng)終止治療。 (2)如果肌肉癥狀嚴(yán)重，引起日常不適，即使CPK水平≤5倍正常上限，也應(yīng)考慮終止治療。 (3)若癥狀緩解，CPK水平恢復(fù)正常，在密切監(jiān)測(cè)下，可重新使用阿托伐他汀或換用另一類他汀，應(yīng)從最小劑量開(kāi)始。 (4)如臨床上發(fā)生CPK水平超過(guò)正常上限10倍或確診/疑診橫紋肌溶解癥時(shí)，必須停用阿托伐他汀。 阿 托伐他汀與下列藥物合用可增加發(fā)生橫紋肌溶解的危險(xiǎn)性如：環(huán)孢菌素，紅霉素，克拉霉素，伊曲康唑，酮康唑，奈法唑酮，煙酸，吉非貝齊，其他纖維酸衍生物或 HIV蛋白酶抑制劑(見(jiàn)【藥物相互作用】和【不良反應(yīng)】)。 對(duì)半乳糖不耐受、人乳糖缺乏、或有葡萄糖-半乳糖吸收障礙等罕見(jiàn)遺傳疾病的患者不應(yīng)服用本品。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)本品所含的任何成份過(guò)敏者禁用。 2.活動(dòng)性肝病患者、血清轉(zhuǎn)氨酶持續(xù)升高超過(guò)正常上限3倍且原因不明者、肌病、孕期、哺乳期及任何未采取適當(dāng)避孕措施的育齡婦女禁用本品。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 當(dāng)他汀類藥物與環(huán)孢菌素、纖維酸衍生物、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(包括紅霉素)、康唑類抗真菌藥或煙酸合用時(shí)，發(fā)生肌病的危險(xiǎn)性增加。在極罕見(jiàn)情況下，可導(dǎo)致橫紋肌溶解，伴有肌球蛋白尿而后繼發(fā)腎功能不全。因此，應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡合用的風(fēng)險(xiǎn)-收益比(見(jiàn))。 1. 細(xì)胞色素P4503A4抑制劑：阿托伐他汀經(jīng)細(xì)胞色素P4503A4代謝，本品與細(xì)胞色素P4503A4的抑制劑(環(huán)孢菌素、大環(huán)內(nèi)酯類抗生素如紅霉素或 克拉霉素和康唑類抗真菌藥如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制劑)合用時(shí)可能發(fā)生藥物相互作用。合并用藥導(dǎo)致阿托伐他汀血漿濃度增加，所以，當(dāng)阿托伐他汀與上述 藥物合用時(shí)尤應(yīng)注意(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 2.P-糖蛋白抑制劑：阿托伐他汀和阿托伐他汀代謝物是P糖蛋白基質(zhì)。 3.P-糖蛋白抑制劑(如：環(huán)孢菌素)可增加阿托伐他汀的生物利用度。 4.紅霉素、克拉霉素：阿托伐他汀每日一次10mg分別和細(xì)胞色素P4503A4抑制劑紅霉素(500毫克，每日4次)或克拉霉素(500毫克，每日2次)聯(lián)合應(yīng)用，阿托伐他汀的血漿濃度增高?？死顾胤謩e使阿托伐他汀的最大血藥濃度和藥時(shí)曲線下面積增加56%和80%。 5.伊曲康唑：合用阿托伐他汀40mg和伊曲康唑200mg/日，可導(dǎo)致前者AUC增加3倍。 6.蛋白酶抑制劑：蛋白酶抑制劑，已知的細(xì)胞色素P4503A4抑制劑，與阿托伐他汀合用時(shí)，增加阿托伐他汀血藥濃度。 7. 柚子汁：包含抑制細(xì)胞色素P4503A4的一種或更多成分，可增加經(jīng)過(guò)該酶代謝的藥物血漿濃度。攝入240ml柚子汁使阿托伐他汀AUC增加37%，活性 對(duì)羥基代謝物AUC降低20.4%。但是，攝入大量柚子汁(每天飲用超過(guò)1.2升，連續(xù)5天)增加阿伐他汀和活性(阿托伐他汀和代謝物)HMG-CoA還 原酶抑制劑AUC分別為2.5倍和1.3倍。所以，建議服用阿托伐他汀者不應(yīng)同時(shí)攝入大量柚子汁。 8.細(xì)胞色素P4503A4誘導(dǎo)劑：細(xì)胞色素P4503A4誘導(dǎo)劑(利福平、苯妥英)對(duì)本品的作用不詳。本品與該同工酶的其它底物間可能的相互作用不詳，但對(duì)治療指數(shù)窄的藥物如Ⅲ類抗心律失常藥物(胺碘酮)應(yīng)予注意。 9.其他聯(lián)合治療： 吉非貝齊/纖維酸衍生物：纖維酸衍生物可增加阿托伐他汀誘發(fā)肌病的危險(xiǎn)。根據(jù)體外研究結(jié)果，吉非貝齊抑制阿托伐他汀的葡萄糖醛酸代謝途徑，這可能導(dǎo)致阿托伐他汀血漿水平升高(見(jiàn)【注意事項(xiàng)】)。 10.地高辛：本品10mg與多個(gè)劑量的地高辛聯(lián)合用藥時(shí)，地高辛的穩(wěn)態(tài)血漿濃度不受影響。本品每日一次80mg與地高辛聯(lián)合用藥時(shí)，地高辛濃度增加約20%。這是由于細(xì)胞膜轉(zhuǎn)運(yùn)蛋白P-糖蛋白受到抑制，患者服用地高辛應(yīng)適當(dāng)監(jiān)測(cè)。 11.口服避孕藥：本品與口服避孕藥合用時(shí)，炔諾酮和乙炔雌二醇的血漿濃度增高。選用口服避孕藥時(shí)應(yīng)注意其濃度增高。 12.考來(lái)替泊(消膽胺)：考來(lái)替泊與本品合用時(shí)，阿托伐他汀及其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度下降25%。但二藥合用的降脂效果大于單一藥物使用的降脂效果。 13.抗酸劑：本品與含有氫氧化鎂和氫氧化鋁的口服抗酸藥混懸劑合用時(shí)，阿托伐他汀及其活性代謝產(chǎn)物的血漿濃度下降約35% ；但其降低低密度脂蛋白膽固醇的作用未受影響。 14.華法林：本品與華法林合用，凝血酶原時(shí)間在最初幾天內(nèi)輕度下降，15天后恢復(fù)正常。即便如此，服用華法林的患者加服本品時(shí)應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)。 15.氨替比林：本品多個(gè)劑量與氨替比林聯(lián)合用藥時(shí)未發(fā)現(xiàn)對(duì)氨替比林清除的影響。 16.西咪替?。河嘘P(guān)本品與西咪替丁相互作用的研究未發(fā)現(xiàn)二者之間存在相互作用。 17.氨氯地平：聯(lián)合應(yīng)用阿托伐他汀80mg和氨氯地平10mg，在穩(wěn)態(tài)濃度時(shí)，阿托伐他汀的藥代動(dòng)力學(xué)無(wú)改變。 18.其它：本品與降壓藥物或降糖藥物合用的臨床試驗(yàn)中，未發(fā)現(xiàn)有臨床意義的藥物相互作用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 遮光，密封，置陰涼處 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20051984 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 天方藥業(yè)有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
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目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_(kāi)手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒(méi)有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
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市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào)，您可以打開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。