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吸入用布地奈德混懸液(普米克令舒)
- 通用名稱
- 吸入用布地奈德混懸液
- 品牌名稱
- 普米克令舒
- 生產(chǎn)企業(yè)
- AstraZenecaPtyLtd
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 注冊證號(hào)H20140475
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 吸入用布地奈德混懸液
- 品牌名稱 普米克令舒
- 通用名稱 吸入用布地奈德混懸液
- 生產(chǎn)廠家 AstraZenecaPtyLtd
- 包裝規(guī)格 2ml:1mgx5支/袋
- 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊證號(hào)H20140475
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 吸入用布地奈德混懸液 | |
| 通用名稱 | 吸入用布地奈德混懸液 | |
| 商品名/品牌 | 普米克令舒 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 布地奈德。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為細(xì)微顆?；鞈乙?，靜置后有細(xì)微顆粒沉淀，振搖后成白色或類白色混懸液。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 治療支氣管哮喘?？商娲驕p少口服類固醇治療。建議在其它方式給予類固醇治療不適合時(shí)應(yīng)用吸入用布地奈德混懸液。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【老年患者用藥】 同成人 在三項(xiàng)成年患者中進(jìn)行的吸入用布地奈德混懸液臨床試驗(yàn)中，全部215例患者中有65人(30%)年齡為65歲以上，22人(10%)年齡為75歲以上。這些患者與較年輕的患者相比，在安全性指標(biāo)上沒有差異。其它的臨床報(bào)道或者醫(yī)學(xué)觀察也沒有在老年患者和較為年輕的患者中發(fā)現(xiàn)差異。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 發(fā)生率為1%至≤3%（按身體系統(tǒng)劃分） 下列信息中包含了發(fā)生率在1到≤3%之間的所有不良事件，在不考慮與藥物治療的相關(guān)性的情況下，至少有一個(gè)吸入用布地奈德混懸液治療組發(fā)生率超過安慰劑組的不良事件。 全身反應(yīng)：過敏反應(yīng)、胸痛、疲勞、流感樣癥狀 呼吸系統(tǒng)：喘鳴 防御機(jī)制受損：單純皰疹、外耳感染、感染 中樞和外周神經(jīng)系統(tǒng)：發(fā)聲困難、運(yùn)動(dòng)過度 皮膚和皮膚附屬器：濕疹、膿皰疹、瘙癢 聽力和前庭：耳痛 視覺：眼部感染 精神病學(xué)：厭食癥、情緒不穩(wěn) 肌肉骨骼系統(tǒng)：骨折、肌痛 用藥部位：接觸性皮炎 血小板，出血和凝血：紫癜 白細(xì)胞和抵抗力：頸部淋巴結(jié)病 在三項(xiàng)開放研究中，447名接受吸人用布地奈德混懸液治療（平均每日總劑量0.5-1mg）和223名接受傳統(tǒng)治療的哮喘兒童，經(jīng)過1年的隨訪，不良事件的發(fā)生率接近。 在公開發(fā)表的文獻(xiàn)中、長期開放臨床試驗(yàn)結(jié)果，或全球所有吸人性布地奈德制劑的上市后報(bào)告中，偶見的不良事件（＜1%）包括：速發(fā)或遲發(fā)型變態(tài)反應(yīng)，包括皮疹、接觸性皮炎、蕁麻疹、血管性水腫以及支氣管痙攣；腎上腺皮質(zhì)機(jī)能減退和腎上腺功能亢進(jìn)癥狀；青光眼、白內(nèi)障；精神類癥狀，包括抑郁、攻擊性反應(yīng)、易激惹、焦慮和精神?。灰约肮遣?，包括股骨頭缺血性壞死和骨質(zhì)疏松。 布地奈德的耐受性好。大多數(shù)不良反應(yīng)都很輕．且為局部性。布地奈德引起的全身作用和口咽并發(fā)癥與劑量有關(guān)。詳見內(nèi)包裝說明書。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對布地奈德或任何其它成分過敏者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 【藥物過量】 吸入用布地奈德混懸液過量用藥后發(fā)生急性毒性的可能性非常低。如果長時(shí)間過量使用吸入類固醇，將會(huì)出現(xiàn)全身類固醇作用，諸如腎上腺皮質(zhì)功能亢進(jìn)或生長抑制等(參見)。 藥物對手小鼠的最低致死吸入劑量為100mg/kg(以體表面積計(jì)，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的410或120倍)。對于大鼠，當(dāng)吸入劑量達(dá)到68mg/kg(以體表面積計(jì)，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的550或160倍)沒有出現(xiàn)動(dòng)物死亡。小鼠最小口服致死劑量為200mg/kg(以體表面積計(jì)，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的810或240倍)。大鼠最小口服致死劑量低于100mg/kg(以體表面積計(jì)，分別約為成人或兒童每日最大推薦吸入劑量的810或240倍)。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 在臨床研究中，布地奈德與其它藥物聯(lián)合給藥較為常見，增加不良事件發(fā)生率。布地奈德，以及其它類固醇藥物體內(nèi)主要代謝途徑，是經(jīng)細(xì)胞色素P450(CYP)3A4(CYP3A4)代謝?？诜颠颍ㄒ环N強(qiáng)效CYP3A4抑制劑）后，會(huì)導(dǎo)致口服布地奈德平均血漿藥物濃度增加。當(dāng)與其它已知的CYP3A4抑制劑（如伊曲康唑、克拉霉素、紅霉素等）聯(lián)合用藥時(shí)，可能使布地奈德的代謝受到抑制，并且增加布地奈德的全身暴露量。當(dāng)布地奈德與長期使用的酮康唑或其它已知的CYP3A4的抑制劑聯(lián)合用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)予以注意。奧美拉唑?qū)τ诳诜嫉啬蔚碌乃幬飫?dòng)力學(xué)沒有影響，而西咪替?。ㄒ环NCYP1A2的主要抑制劑）能夠?qū)е虏嫉啬蔚虑宄实妮p微下降，并且相應(yīng)增加其口服生物利用度。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封，避光。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊證號(hào)H20140475 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | AstraZenecaPtyLtd |
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