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吸入用硫酸沙丁胺醇溶液(萬托林)
- 通用名稱
- 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
- 品牌名稱
- 萬托林
- 生產(chǎn)企業(yè)
- GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd
- 批準(zhǔn)文號
- 注冊證號H20160660
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 萬托林
- 品牌名稱 萬托林
- 通用名稱 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液
- 生產(chǎn)廠家 GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd
- 包裝規(guī)格 2.5ml:5mgx5瓶/盒
- 批準(zhǔn)文號 注冊證號H20160660
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 萬托林 | |
| 通用名稱 | 吸入用硫酸沙丁胺醇溶液 | |
| 商品名/品牌 | 萬托林 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 沙丁胺醇。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為無色至淡黃色澄清溶液。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于對傳統(tǒng)治療方法無效的慢性支氣管痙攣的治療及嚴(yán)重的急性哮喘發(fā)作的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品應(yīng)通過噴霧器并在醫(yī)生的指導(dǎo)下使用，不可注射或口服?；颊呖刹捎瞄g歇療法或連續(xù)療法進(jìn)行治療。沙丁胺醇對大多數(shù)患者的作用時(shí)間可持續(xù)4至6小時(shí)。 用藥時(shí)需以毫升(ml)計(jì)算藥量。 1.間歇療法 成人： 用注射用生理鹽水將0.5ml本品(含2.5mg沙丁胺醇)稀釋至2ml。也可將1ml本品稀釋至2.5ml。稀釋后的溶液由患者通過適當(dāng)?shù)尿?qū)動式噴霧器吸入，直至不再有氣霧產(chǎn)生為止。如噴霧器和驅(qū)動器裝置匹配得當(dāng)，則可維持10分鐘噴霧。 本品可不經(jīng)稀釋而供間歇性使用。為此，可將2.0ml本品(含10.0mg沙丁胺醇)置于噴霧器中，讓患者吸入霧化的溶液，直至支氣管得到擴(kuò)張為止，該過程通常需3-5分鐘。 某些成年患者可能需用較高劑量的沙丁胺醇，劑量可高達(dá)10mg，在這種情況下，應(yīng)持續(xù)吸入未經(jīng)稀釋的溶液所產(chǎn)生的氣霧，直至氣霧停止產(chǎn)生。 兒童： 12歲以下兒童的最小起始劑量為將0.5ml霧化溶液(含2.5mg沙丁胺醇)，用注射用生理鹽水稀釋至2至2.5ml。用藥方式同成人。然而某些兒童可能需要高達(dá)5.0mg的沙丁胺醇。間歇療法可每日重復(fù)四次。 2.連續(xù)療法 將本品用注射用生理鹽水稀釋至每ml含50-100g沙丁胺醇，(1-2ml藥液稀釋成100ml)。稀釋過的溶液采用噴霧器以氣霧方式治療，常用的給藥速率為每小時(shí)1-2mg。 尚無18個(gè)月以下兒童使用霧化沙丁胺醇的臨床療效資料。由于可能發(fā)生一過性低氧血癥，因此應(yīng)考慮補(bǔ)充氧氣療法。 使用方法 本品只供吸入法使用，并配一適宜的霧化器。 可通過一個(gè)面罩，T形裝置或通過一氣管導(dǎo)管吸入已經(jīng)霧化的溶液?？刹捎瞄g歇性正壓通氣法，但只在極少情況有此需要。當(dāng)因肺換氣不足而有缺氧危險(xiǎn)時(shí)，應(yīng)在吸入的空氣中加入氧氣。 因許多霧化器產(chǎn)生的氣流是連續(xù)的，霧化的藥物很可能被釋放至周圍環(huán)境中。故應(yīng)在通氣良好的房間中使用本品，特別是在醫(yī)院內(nèi)當(dāng)數(shù)位患者同時(shí)使用霧化器時(shí)。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 不良事件依照發(fā)生的系統(tǒng)，器官和發(fā)生率分別列出。發(fā)生率定義為：非常常見(≥1/10)，常見(≥1/100且<1/10)，不常見(≥1/1000且<1/100)，罕見(≥1/10000且<1/1000)，非常罕見(<1/10000)包括個(gè)案報(bào)道。非常常見，常見者通常由臨床試驗(yàn)數(shù)據(jù)得到。罕見和非常罕見不良事件通常為自發(fā)性資料。 1. 免疫系統(tǒng)非常罕見 過敏反應(yīng)包括血管神經(jīng)性水腫，蕁麻疹，支氣管痙攣、低血壓和虛脫。 2. 代謝及營養(yǎng)罕見 低鉀血癥。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品中任何成分有過敏史者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 哮喘的控制應(yīng)常規(guī)按照階梯治療原則進(jìn)行，并通過臨床和肺功能試驗(yàn)監(jiān)測患者的治療反應(yīng)。支氣管擴(kuò)張劑不應(yīng)該作為患有嚴(yán)重哮喘及不穩(wěn)定性哮喘患者的唯一的或主要的治療藥物。在哮喘控制中出現(xiàn)突然的和進(jìn)行性的惡化提示有生命危險(xiǎn)的可能時(shí)，應(yīng)考慮使用或增加激素用量，被認(rèn)為有危險(xiǎn)的患者應(yīng)監(jiān)測其每日峰流速。醫(yī)生應(yīng)該考慮給這些患者使用最大推薦劑量的吸入皮質(zhì)激素和/或給予口服皮質(zhì)激素進(jìn)行治療。若需要更大劑量的短效支氣管擴(kuò)張藥，特別是短效吸入型β2—激動劑以緩解癥狀，表明哮喘的控制惡化。應(yīng)告誡患者，如發(fā)現(xiàn)使用短效支氣管擴(kuò)張劑療效下降或需使用比平時(shí)更大劑量，應(yīng)去咨詢醫(yī)生。在這種情況下，應(yīng)重新評估患者的病情，并考慮加強(qiáng)抗炎治療(如：加大吸入皮質(zhì)激素的劑量或口服一個(gè)療程皮質(zhì)激素），必須采取常規(guī)的方式治療嚴(yán)重惡化的哮喘。若認(rèn)為患者病情危險(xiǎn)，則應(yīng)改為監(jiān)測每日晨起峰流速。動物實(shí)驗(yàn)顯示，一些擬交感神經(jīng)藥物在高劑量下會引起心臟反應(yīng)。因此，不能排除長期使用這類藥物治療引起心肌損害發(fā)生的可能性。應(yīng)關(guān)注那些接受大劑量沙丁胺醇或其它擬交感神經(jīng)藥物的患者，及高血壓。甲狀腺功能亢進(jìn)、心肌功能不全或糖尿病的患者。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 勿與β受體阻斷劑合用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 30℃以下遮光儲藏。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 注冊證號H20160660 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | GlaxoSmithKlineAustraliaPtyLtd |
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