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甲磺酸多沙唑嗪緩釋片(可多華)
- 通用名稱
- 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
- 品牌名稱
- 可多華
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 輝瑞制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字J20140130
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
- 品牌名稱 可多華
- 通用名稱 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片
- 生產(chǎn)廠家 輝瑞制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 4mgx10片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字J20140130
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片 | |
| 通用名稱 | 甲磺酸多沙唑嗪緩釋片 | |
| 商品名/品牌 | 可多華 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 甲磺酸多沙唑嗪。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色薄膜衣片，除去包衣后顯暗紅和淡粉紅雙層片芯。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 良性前列腺增生對(duì)癥治療，高血壓。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 服用本緩釋片時(shí)，應(yīng)用足量的水將藥片完整吞服，不得咀嚼、掰開或碾碎后服用，不受進(jìn)食與否的影響．最常用劑量為每日一次4mg．國(guó)外臨床使用的最大劑量為每日一次8mg．國(guó)內(nèi)目前尚無此臨床經(jīng)驗(yàn)．常用刑量的多沙唑嗪可用于腎功能不全的患者及老年患者．肝功能不全患者參見【注意事項(xiàng)】。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品上市前的安慰劑對(duì)照臨床研究中常見(]1%)的不良事件見下表。需要強(qiáng)調(diào)的是，在臨床研究中報(bào)告的不良事件不一定是由藥物本身引起的。(詳情見說明書) |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 已知對(duì)喹唑啉類或本品的任何成份過敏者禁用。近期發(fā)生心肌梗死者禁用，已接受多沙唑嗪治療者如發(fā)生心肌梗死，應(yīng)針對(duì)個(gè)體情況決定其梗死后的治療，有胃腸道梗阻、食道梗阻或任何程度胃腸道腔徑縮窄病史者禁用本品。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 【藥代動(dòng)力學(xué)】 吸收：緩釋片具有比普通片更為平穩(wěn)的血漿藥物濃度參數(shù)．服藥后8-9小時(shí)血漿藥物濃度達(dá)峰值，峰濃度約為同劑量普通片的三分之一．24小時(shí)后兩種劑型的谷濃度水平相似。 多沙唑嗪緩釋片峰／谷濃度比值低于普通片峰，谷濃度比值的二分之一。 穩(wěn)態(tài)時(shí)，與普通片相比，4mg多沙唑嗪緩釋片的相對(duì)生物利用度為54%，8mg的相對(duì)生物利用度為59%． 老年患者的藥代動(dòng)力學(xué)參數(shù)與年輕患者無顯著差異。 分布：血漿蛋白結(jié)合率約為98%。 生物轉(zhuǎn)化：該品代謝完全，以原型藥物排出體外的不超過5%．多沙唑嗪主要通過0-脫甲基化和羥基化代謝。 排泄：半衰期：雙相終末半衰期為22小時(shí)。老年患者及腎臟損傷患者的藥代動(dòng)力學(xué)無明顯改變。 目前有關(guān)多沙唑嗪在肝功能受損患者中使用及其與已知影響肝臟代謝藥物（如西咪替?。┳饔玫馁Y料尚不充分．在一項(xiàng)12例中度肝功受能損傷患者試驗(yàn)中，單劑最多沙唑嗪的藥時(shí)曲線下面積(AUC)升高43%．口服清除率減少40%．與其它完全經(jīng)肝臟代謝的藥物一樣，肝功能改變患者使用多沙唑嗪應(yīng)慎重（參見）。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1．吲哚美辛或其他非甾體抗炎藥物與本品同用可減弱降壓作用?？赡苡捎谝种颇I前列腺素合成和(或)引起水、鈉潴留。 2．西咪替丁可輕度增加多沙唑嗪血藥濃度和半衰期，但其臨床意義不詳。 3．其他降壓藥與本品同用時(shí)降壓作用增強(qiáng)，需調(diào)整劑量。 4．雌激素與本品合用時(shí)由于體液潴留而增高血壓。 5．?dāng)M交感胺類與本品合用可使前者升壓作用與后者降壓作用均減弱。 6．人體外血漿研究表明，多沙唑嗪對(duì)地高辛、華法林、苯妥因、吲哚美辛的蛋白結(jié)合率無影響。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封，在陰涼干燥處保 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20140130 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 輝瑞制藥有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
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