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鹽酸特比萘芬片(奧邦)
- 通用名稱
- 鹽酸特比萘芬片
- 品牌名稱
- 奧邦
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 成都奧邦藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20094133
- 零售價(jià)格
-
¥17.6
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 鹽酸特比萘芬片
- 品牌名稱 奧邦
- 通用名稱 鹽酸特比萘芬片
- 生產(chǎn)廠家 成都奧邦藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 0.25gx8片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20094133
圖文詳情
說(shuō)明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 鹽酸特比萘芬片 | |
| 通用名稱 | 鹽酸特比萘芬片 | |
| 商品名/品牌 | 奧邦 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分是鹽酸特比萘芬。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 由皮真菌如發(fā)癬菌（紅色發(fā)癬菌、須瘡癬菌、斷發(fā)癬菌、堇色發(fā)癬菌）、犬小孢子菌和絮狀表皮癬菌引起的皮膚、頭發(fā)真菌感染。 本品僅用于治療大面積、嚴(yán)重的皮膚真菌感染（體癬、股癬、足癬、頭癬）和念珠菌（如白色假絲酵母）引起的皮膚酵母菌感染，根據(jù)感染部位、嚴(yán)重性和范圍考慮口服給藥的必要性。 皮真菌（絲狀真菌）感染引起的甲癬。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和適應(yīng)癥調(diào)整療程。 成人： 250mg，每天一次 青少年，體重＞40kg（通常年齡＞12歲）：250mg，每天一次 兒童，體重20-40kg（通常年齡5~12歲）：125mg，每天一次 兒童，體重＜20kg（通常年齡＜5歲：關(guān)于這組病人，從對(duì)照實(shí)驗(yàn)中獲得的資料非常有限，所以，只有在沒(méi)有其它可選擇的治療方法以及潛在的治療效益大于可能的危險(xiǎn)時(shí)才可使用本品。 由于沒(méi)有關(guān)于年齡小于2歲兒童口服鹽酸特比萘芬的治療經(jīng)驗(yàn)，因此本品不被推薦用于這個(gè)年齡組。 皮膚感染推薦療程： 足癬（趾間，跖/托靴型）：2至6周。 體癬、股癬：2至4周。 皮膚念珠菌?。?至4周。 感染癥狀和體征的消失可能到真菌學(xué)治愈后數(shù)周才出現(xiàn)。 頭發(fā)和頭皮感染推薦療程： 頭癬：4周 頭癬主要見于兒童。 甲真菌病推薦療程 對(duì)于大多數(shù)患者，成功的療程為6-12周。 指甲真菌病 大多數(shù)指甲真菌感染的病例，治療療程為6周。 趾甲真菌病 大多數(shù)趾甲真菌感染的病例，治療療程為12周。 一些甲生長(zhǎng)不良的患者所需療程較長(zhǎng)。在真菌學(xué)治愈后及停止治療后數(shù)月，?？梢姷搅己玫呐R床療效，這與健甲長(zhǎng)出所需時(shí)間相關(guān)。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 出現(xiàn)頻率估計(jì)：很常見≥10%，1%≤常見＜10%，0.1%≤不常見＜1%，0.01%≤罕見＜0.1%，非常罕見＜0.01%。 一般而言，本品的耐受性好，副作用常為輕中度。最常見的是胃腸道癥狀（脹滿感，食欲降低，消化不良，惡心，輕微腹痛，腹瀉），輕微的皮膚反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹），骨骼肌反應(yīng)（關(guān)節(jié)痛，肌痛）。 不常見：味覺(jué)紊亂，包括味覺(jué)喪失，常常在停藥后數(shù)周內(nèi)可以恢復(fù)。 罕見：有報(bào)告與治療有關(guān)的肝膽功能不良（實(shí)際為原發(fā)性膽汁淤積性的），包括非常罕見的肝衰竭（見注意事項(xiàng)）。 非常罕見：已報(bào)告的有嚴(yán)重的皮膚反應(yīng)（如Steven-Johnson綜合征，中毒性表皮壞死）和過(guò)敏性反應(yīng)。如果有進(jìn)行性的皮疹發(fā)生，應(yīng)終止本品治療。 非常罕見：已報(bào)告的有血液系統(tǒng)疾患如中性粒細(xì)胞減少癥，粒細(xì)胞缺乏癥或血小板減少癥。 非常罕見： 已報(bào)告的有脫發(fā)，盡管病因關(guān)系尚未確定。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)鹽酸特比萘芬及本品其它成分過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 如果患者出現(xiàn)肝功能不良的體征或提示性癥狀，如無(wú)法解釋的惡心、厭食或疲倦、或黃疸、黑尿或無(wú)色糞便時(shí)，應(yīng)當(dāng)確認(rèn)是否為肝源性的，并終止本品治療（見不良反應(yīng)）。在已有肝病的患者中進(jìn)行的單劑量藥代動(dòng)力學(xué)研究表明，鹽酸特比萘芬的清率降低50%，在前瞻性的臨床試驗(yàn)中未開展伴有慢性或活動(dòng)性肝病的患者使用鹽酸特比萘芬的研究，因此不做推薦。 腎功能受損的患者（肌酐清除率不足50ml/分鐘或血肌酐超過(guò)300μmol/l）應(yīng)當(dāng)服用正常劑量的一半。 體外研究表明特比萘芬抑制CYP2D6的代謝，因此，如果同時(shí)服用的藥物的治療窗較窄時(shí)，應(yīng)該對(duì)接受主要由該酶代謝的藥物，如三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）、β-阻滯劑、選擇性5羥色胺再攝取抑制劑（SSRIs）、以及單胺氧化酶抑制劑（MAOIs）B型進(jìn)行伴隨治療的患者，進(jìn)行監(jiān)測(cè)。（見藥物相互作用）。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 依照體外研究和健康志愿者中進(jìn)行研究的結(jié)果，特比萘芬有輕微的抑制或增加大多數(shù)經(jīng)細(xì)胞色素P450系統(tǒng)代謝的藥物的清除（如環(huán)孢素、特非那丁、三唑類、對(duì)甲苯磺?；寤蚩诜茉兴帲?。 但是，體外研究表明，特比萘芬抑制CYP2D6介導(dǎo)的代謝，這一體外實(shí)驗(yàn)的發(fā)現(xiàn)可能與那些主要由該酶代謝的化合物具有臨床相關(guān)性，如三環(huán)類抗抑郁藥（TCAs）、β-阻滯劑、選擇性血清素再攝取抑制劑（SSRIs）、以及單胺氧化酶抑制劑（MAO-Is）B型，如果它們也有較窄的治療窗。（見注意事項(xiàng)） 在鹽酸特比萘芬與口服避孕藥合用的患者中，已報(bào)告有月經(jīng)不調(diào)的病例發(fā)生，盡管其發(fā)生率仍然處于單獨(dú)服用口服避孕藥患者發(fā)生率之內(nèi)。另一方面，一些代謝誘導(dǎo)性藥物（如利福平）可以加速特比萘芬的血漿清除率，另一些抑制細(xì)胞色素P450的藥物（如西咪替丁）則可以抑制鹽酸特比萘芬的血漿清除。如果有必要同時(shí)使用這些藥物時(shí)，本品的劑量應(yīng)作相應(yīng)的調(diào)整。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封，遮光保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20094133 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 成都奧邦藥業(yè)有限公司 |
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藥品驗(yàn)真技巧
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