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二甲雙胍格列吡嗪片(Ⅱ)(科寶)
- 通用名稱
- 二甲雙胍格列吡嗪片(Ⅱ)
- 品牌名稱
- 科寶
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京四環(huán)科寶制藥有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20140029
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 二甲雙胍格列吡嗪片
- 品牌名稱 科寶
- 通用名稱 二甲雙胍格列吡嗪片(Ⅱ)
- 生產(chǎn)廠家 北京四環(huán)科寶制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 2.5mg:0.5gx12片/盒
- 批準文號 國藥準字H20140029
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 二甲雙胍格列吡嗪片 | |
| 通用名稱 | 二甲雙胍格列吡嗪片(Ⅱ) | |
| 商品名/品牌 | 科寶 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品用于2型糖尿病的初始治療，用于改善單獨采取飲食、運動療法不能充分控制血糖的2型糖尿病。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 總則 本品應根據(jù)有效性和耐受性進行個體化給藥，且不能超過最大推薦給藥劑量即每日20mg格列吡嗪2000mg二甲雙胍。本品應與食物一起服且從較低劑量開始給藥，按下述方法逐步增大劑量以避免低血糖(主要由格列吡嗪引起)，減少胃腸道不良反應(主要由二甲雙胍引起)，并針對不同患者確定能充分控制血糖的最低有效劑量。 在初始治療及劑量調(diào)整時期，應采取適當?shù)难潜O(jiān)測措施以檢測患者對本品的治療反應，并確定最低有效劑量。此后應以約三個月為間隔期測定HbA1c(糖化血紅蛋白)以評估治療的有效性。對所有2型糖尿病患者治療的目的是降低FPG、PPG和HbA1c，盡可能使其達到正?；蚪咏Ｖ?。較理想的是使用HbA1c值來評價對治療的反應，因為該值比僅用FPG能更好地反映長期血糖控制情況。 沒有進行研究來專門考察使用格列吡嗪(或其他磺脲類藥物)與二甲雙胍聯(lián)合用藥的患者在轉(zhuǎn)換本品后的安全性和有效性。這些患者仍然可能會出現(xiàn)血糖控制的變化，發(fā)生高血糖或低血糖。2型糖尿病治療的任何改變都應被仔細并適當?shù)乇O(jiān)測。 本品作為初始治療 對于僅采取飲食及運動療法不能滿意控制高血糖的2型糖尿病患者，推薦的本品起始劑量為250mg/2.5mg，每日一次，與食物一起服用。對FPG為280mg/dl-320mg/dl范圍內(nèi)的患者可考慮起始劑量為二甲雙胍格列吡嗪500mg/2.5mg，每日兩次。二甲雙胍格列吡嗪在FPG值超過320mg/dl患者中的有效性尚未確立。為了將血糖控制在適當水平，劑量增大方式可采取每隔2周增加每日一片，直到達到最大量1000mg/10mg或2000mg/10mg，并且分幾次給藥。在使用本品進行初始治療的試驗中，尚沒有每日給藥總劑量超過2000mg/10mg的臨床使用經(jīng)驗。 特殊患者人群 不推薦二甲雙胍格列吡嗪片在妊娠期或兒童患者中使用。由于存在腎功能降低的可能性，本品在老年患者中應采用保守的初始及維持劑量，任何劑量調(diào)整前都應該對腎功能進行評估，一般情況下，老年患者、過度疲勞以及營養(yǎng)不良的患者不得將劑量增大至最大給藥劑量以避免發(fā)生低血糖的風險。特別在老年患者中，必須對腎功能進行監(jiān)測以防止出現(xiàn)二甲雙胍相關的乳酸性中毒癥 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 大于5%的臨床不良反應有上呼吸道感染、腹瀉、眩暈、高血壓、惡心、嘔吐。低血糖 在一項使用二甲雙胍格列吡嗪片250mg/2.5mg和500mg/2.5mg，的對照臨床試驗中，記錄出現(xiàn)低血糖癥狀(如頭暈、發(fā)抖、出汗、饑餓感等)以及手指血糖測定消費結(jié)果≤50mg/dl的患者數(shù)量分別為：格列吡嗪5例(2.9%)，二甲雙胍0例(0%)，二甲雙胍格列吡嗪250mg/2.5mg13例(7.6%)，二甲雙胍格列吡嗪500mg/2.5mg16例(9.3%)。 胃腸道反應 在初始治療試驗中出現(xiàn)最多的臨床不良反應為腹瀉和惡心/嘔吐，這些癥狀的發(fā)生率在使用兩種規(guī)格的二甲雙胍格列吡嗪片中均低于單獨使用二甲雙胍。有4例(1.2%)患者在初始治療時因胃腸道反應而停止給予二甲雙胍格列吡嗪片。在二線治療中，使用二甲雙胍格列吡嗪片、二甲雙胍和格列吡嗪發(fā)生的腹瀉、惡心/嘔吐以及腹痛等胃腸道癥狀情況基本相似。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 批準文號 | 國藥準字H20140029 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京四環(huán)科寶制藥有限公司 |
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