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藥品名稱 | 氨磺必利片 | |
通用名稱 | 氨磺必利片 | |
商品名/品牌 | 帕可 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為氨磺必利。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 治療精神疾患,尤其是伴有陽性癥狀(例如:譫妄,幻覺,認知障礙)和/或陰性癥狀(例如:反應(yīng)遲緩,情感淡漠及社會能力退縮)的急性或慢性精神分裂癥,也包括以陰性癥狀為主的精神病患。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 通常情況下,若每天劑量小于或等于400mg,應(yīng)一次服完,若每天劑量超過400mg,應(yīng)分為兩次服用。 陰性癥狀占優(yōu)勢階段: 推薦劑量為50至300mg/天。劑量應(yīng)根據(jù)個人情況進行調(diào)整。最佳劑量約為100mg/天。 陽性及陰性癥狀混合階段: 治療初期,應(yīng)主要控制陽性癥狀,劑量可為:400-800mg/天。然后根據(jù)病人的反應(yīng)調(diào)整劑量至最小有效劑量。 急性期: 治療開始時,可以先以最大劑量400mg/天進行幾天肌肉注射,然后改為口服藥物治療。口服推薦劑量為400-800mg/天,最大劑量不應(yīng)超過1200mg。然后可根據(jù)病人的反應(yīng)情況維持或調(diào)整劑量。 任何情況下,均應(yīng)根據(jù)病人的情況將維持劑量調(diào)整到最小有效劑量。 腎功能不全:由于氨磺必利通過腎臟排泄,故對于腎功能不全,肌酐清除率為30-60ml/min的患者,應(yīng)將劑量減半,對于肌酐清除率為10-30ml/min的患者,應(yīng)將劑量減至三分之一。 由于缺乏充足的資料,故氨磺必利不推薦用于患有嚴重腎功能不全的病人(肌酐清除率<10ml/min)(見禁忌)。 肝功能不全:由于氨磺必利代謝較少,對于患有肝功能不全的患者不需調(diào)整劑量。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 經(jīng)常發(fā)生的不良反應(yīng): 1.血中催乳素水平升高,可引起以下臨床癥狀:乳溢,閉經(jīng),男子乳腺發(fā)育,乳房腫脹,陽痿,女性的性冷淡。停止治療,可恢復(fù)。 2.體重增加; 3.可產(chǎn)生錐體外系綜合癥(震顫,肌張力亢進,流涎,靜坐不能,運動功能減退)。使用維持劑量時,這些癥狀通常處于中等程度,無需停藥,使用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物治療,癥狀即可部分緩解。 以50-300mg/天的劑量治療優(yōu)勢缺失綜合癥,錐體外系癥狀的發(fā)生率很低(劑量依賴型)。臨床研究顯示,接受氨磺必利治療的病人比接受氟哌啶醇治療的病人出現(xiàn)錐體外系癥狀的幾率小。 很少發(fā)生的不良反應(yīng): 1.嗜睡; 2.胃腸道功能紊亂,例如便秘,惡心,嘔吐,口干。 極少發(fā)生的不良反應(yīng):可出現(xiàn)急性肌張力障礙(痙攣性斜頸,眼球轉(zhuǎn)動危象,牙關(guān)緊閉等癥狀)。無需停藥,只需服用抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物即可恢復(fù)。 3.曾有報道,服用氨磺必利可引起遲發(fā)性運動障礙,尤其是延長服藥后,主要癥狀為不自主的舌或臉部運動。抗膽堿能類抗震顫麻痹藥物對此種癥狀無治療作用,還有可能加重癥狀。 4.曾有報道,服用氨磺必利可引起低血壓和心動過緩。 5.曾有報道,服用氨磺必利可引起QT間期延長,極少情況下可引起尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動過速。 過敏反應(yīng): 1.曾有報道,出現(xiàn)驚厥。 2.曾有報道,出現(xiàn)惡性綜合證。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品不能用于下列情況: 1.已知對藥品中某成分過敏者; 2.有報道:接受抗多巴胺能藥物(包括苯丙酰胺類藥物)治療的嗜鉻細胞瘤患者,曾出現(xiàn)過嚴重的高血壓;因此對于已知患有或懷疑患有嗜鉻細胞瘤的患者,不應(yīng)開具含有此藥的處方。 3.由于沒有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù),15歲以下的兒童不建議服用本藥。 4.哺乳期婦女; 5.已知患有或懷疑患有催乳素依賴性癌癥的病人,例如:催乳素分泌性垂體腺瘤和乳腺癌; 6.嚴重腎功能不全(肌酐清除率<10ml/min)。 7.聯(lián)合用于-舒托必利,-多巴胺能激動劑(金剛烷胺,無水嗎啡,溴隱亭,卡麥角林,恩他卡棚,利蘇力特,培高利特,吡貝地爾,普拉克索,喹那高利,羅匹尼羅),除了用于治療帕金森氏病患者。 8.本品通常不建議用于下列情況:-聯(lián)合用于:-酒精 -左旋多巴 -可能引起尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速的藥物:Ia類(奎尼丁,氫化奎尼丁,丙吡胺)及III類(胺碘酮,索他洛爾,多非利特,伊布利特)抗心律失常藥物,某些精神抑制藥物(硫利達嗪,氯丙嗪,左美丙嗪,三氟拉嗪,氰美馬嗪,舒必利,硫必利,匹莫齊特,氟哌啶醇,氟哌利多),其它藥物諸如:芐普地爾,西沙必利,二苯馬尼,靜脈用紅霉素,咪唑斯汀,靜脈用長春胺,鹵泛群,噴他咪丁,司氟沙星,莫西沙星等。 -多巴胺能激動劑(金剛烷胺,無水嗎啡,溴隱亭,卡麥角林,恩他卡棚,利蘇力特,培高利特,吡貝地爾,普拉克索,喹那高利,羅匹尼羅)用于治療帕金森氏病患者時。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.由于藥物主要通過腎臟排泄,所以對于患有腎功能不全的病人,應(yīng)減少服藥劑量。 2.對于患有嚴重腎功能不全的病人,沒有相關(guān)的臨床數(shù)據(jù)。 3.精神抑制類藥物可降低癲癇發(fā)作的閾值。所以對于有驚厥史的病人,服用氨磺必利時應(yīng)仔細監(jiān)控。 4.由于老年人對藥物的高敏感性(可產(chǎn)生鎮(zhèn)靜或低血壓癥狀),所以老年人服藥時應(yīng)注意。 5.對于患有帕金森氏病的病人,服藥時應(yīng)注意:除非必需使用精神抑制類藥物治療,否則應(yīng)避免服用此藥。 6.對于司機和機器操作者,應(yīng)特別注意,服用此藥可出現(xiàn)瞌睡癥狀。 7.由于本品含有乳糖,本品禁用于先天性半乳糖血癥、葡萄糖或半乳糖吸收不良綜合征或乳糖酶缺乏的患者。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 避光,密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準文號 | 國藥準字H20113231 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 齊魯制藥有限公司 |