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阿奇霉素腸溶片(歐意)
- 通用名稱
- 阿奇霉素腸溶片
- 品牌名稱
- 歐意
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20061137
- 零售價格
-
¥5.8
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 維宏
- 品牌名稱 歐意
- 通用名稱 阿奇霉素腸溶片
- 生產(chǎn)廠家 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 0.125gx12片/盒
- 批準文號 國藥準字H20061137
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 維宏 | |
| 通用名稱 | 阿奇霉素腸溶片 | |
| 商品名/品牌 | 歐意 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為阿奇霉素。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為腸溶薄膜衣片，除去包衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | (1)化膿性鏈球菌引起的急性咽炎、急性扁桃體炎。 (2)敏感細菌引起的鼻竇炎、中耳炎、急性支氣管炎，慢性支氣管炎急性發(fā)作。 (3)肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌以及肺炎支原體所致的肺炎。 (4)沙眼衣原體及非多種耐藥淋病奈瑟菌所致的尿道炎和宮頸炎。 (5)敏感細菌引起的皮膚軟組織毒染。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服，在飯前1小時或飯后2小時服用。本品需要整片吞服。 成人用量：①沙眼衣原體或敏感淋病奈瑟菌所致傳播性疾病，僅需單次口服本品1.0 g；②對其他感染的治療：第一日0.5 g頓服，第2～5日，一日0.25 g頓服；或一日0.51 g頓服，連服3日。 小兒用量：①治療中耳炎、肺炎，第1日，按體重10 mg/kg頓服(一日最大用量不超過0.5 g)．第2～5日，每日按體重5 mg/kg頓服(一日最大量不超過0.25 g)或按如下方法給藥： 體重（kg） 首日 第2~5日 15~25 0.2g頓服 0.1g頓服 25~35 0.3g頓服 0.15g頓服 35~45 0.4g頓服 0.2g頓服 ②治療小兒咽炎、扁桃體炎，一日按體重12 mg/kg頓服(一日量大用量不超過0.5 g),連服5日或遵醫(yī)囑。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品一般耐受性良好，不良反應(yīng)發(fā)生率低，多為輕到中度可逆性反應(yīng)。 1、常見不良反應(yīng)有：(1)胃腸道反應(yīng)：腹瀉、惡心、腹痛、稀便、嘔吐等；(2)皮膚反應(yīng)：皮疹、瘙癢等；(3)其他反應(yīng)：如厭食，陰道炎、頭暈或呼吸困難等。 2、臨床中還觀察到下列(1%的不良反應(yīng)；(1)消化系統(tǒng)：消化不良、胃腸脹氣、粘膜炎、口腔念珠菌病、胃炎等；(2)神經(jīng)系統(tǒng)：頭痛，嗜睡等；(3)過敏反應(yīng)：支氣管痙攣等；(4)其他反應(yīng)：味覺異常等。 3、上市后口服制劑還觀察到以下不良反應(yīng)，其與本品相關(guān)尚不清楚。(1)過敏反應(yīng)：關(guān)節(jié)痛、血管神經(jīng)性水腫、蕁麻疹，光過敏；(2)心血管系統(tǒng)：心律不齊、室性心動過速；(3)胃腸道：極少見的偽膜性腸炎、舌染色；(4)泌尿生殖系統(tǒng)：間質(zhì)性腎炎、急性腎衰；(5)造血系統(tǒng)；血小扳減少；(6)肝膽系統(tǒng)：曾有報道阿奇霉素引起肝炎和膽汁郁積性黃疸等，偶爾引起肝壞死和肝衰竭。但罕有致死者，因果關(guān)系尚未確定；(7)精神系統(tǒng)：攻擊性反應(yīng)、神經(jīng)質(zhì)、焦慮不安、憂慮、頭痛、嗜睡、頭暈、驚厥、多動；(8)皮膚／附屬組織：罕見的嚴重皮膚反應(yīng)如多形性紅斑，Stevens-Johnson綜合癥及毒性表皮溶解壞死等曾有報道；(9)感覺器官：有報道大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能損壞患者的聽力。有些患者臆用阿奇霉素后曾出現(xiàn)聽力損害包括聽力喪失，耳鳴和/或耳聾、據(jù)調(diào)查研究表明這種現(xiàn)象與患者持續(xù)大劑量使用本品有關(guān)。通過對這些患者的隨診，發(fā)現(xiàn)大多數(shù)患者的聽力可恢復(fù)。罕有阿奇霉素引起味覺變化的報道。 4、實驗室檢查異常：血清ALT、AST、肌酐、LDH、膽紅素及堿性磷酸酶升高，白細胞、中性粒細胞及血小板計數(shù)減少。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對阿奇霉素、紅霉素或其他任何一種大環(huán)內(nèi)酯類藥物過敏者禁用。 2.對本品及各成分過敏的患者禁用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | (1)進食可影響阿奇霉素的吸收，故需在飯前1小時或飯后2小時口服。 (2)輕度腎功能不全患者(肌酐清除率＞40 ml/分鐘)不需作劑量調(diào)整，但阿奇霉素對較嚴重腎功能不全患者中的使用尚無資料。給這些患者使用阿奇霉素時應(yīng)慎重。 (3)由于肝膽系統(tǒng)是阿奇霉素排泄的主要途徑，肝功能不全者慎用，嚴重肝病患者不應(yīng)使用。用藥期間定期隨訪肝功能。 (4)用藥期間如果發(fā)生過敏反應(yīng)(如血管神經(jīng)性水腫、皮膚反應(yīng)、Stevens-Johnson綜合征及毒性表皮壞死等)，應(yīng)立即停藥，并采取適當措施。 (5)治療期間，若患者出現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮假膜性腸炎發(fā)生。如果診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補充蛋白質(zhì)等。 (6)使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良反應(yīng)事件和/或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 (7)同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 (8)請放置于兒童不能夠觸及的地方。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.抗酸劑：在探討抗酸劑與阿奇霉素同時給藥的藥動學(xué)研究中，阿奇霉素的峰濃度大約降低了25%，未見對總生物利用度的影響。對服用阿奇霉素又需要服用抗酸劑的患者，不應(yīng)同一時間服用這些藥物。 2.西替利嗪：健康志愿者同時口服日奇霉素和西替利嗪(20 mg)5天，穩(wěn)態(tài)濃度下兩者在藥代動力學(xué)上無相互作用，亦未觀察到QT間期的顯著變化。 3.去羥肌苷（二去氧次黃嘌呤核苷)：與服用安慰劑比較，6例HIV陽性患者每日同時服用1200 mg的阿奇霉素和400 mg的去羥肌苷井未影響去羥肌苷的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)。 4.地高辛：曾有報告，某些大環(huán)內(nèi)酯類抗生素影響一些患者的地高辛腸內(nèi)代謝，因此對同時服用阿奇霉素和地高辛的患者，應(yīng)注意其地高辛血藥濃度有升高的可能性。 5.辛多夫定：單劑量1000 mg和多劑量1200 mg或600 mg的阿奇霉素對辛多夫定或其葡萄糖醛酸代謝物的血漿藥代動力學(xué)或尿排泄幾乎沒有影響。然而口服阿奇霉素可以增加外周血單核細胞中的磷酸化齊多夫定的濃度，后者是臨床活性代謝產(chǎn)物這些發(fā)現(xiàn)的臨床意義尚不清楚，但對患者來說可能是有益處的。 6.阿奇霉素對肝內(nèi)細胞色素P450泵統(tǒng)無顯著影響。阿奇霉素與紅霉素等其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素不同，不影響其它藥物的藥代動力學(xué)，不會因誘導(dǎo)肝內(nèi)細胞色素P450或通過形成細胞色素代謝復(fù)合物而失去活性。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20061137 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 石藥集團歐意藥業(yè)有限公司 |
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