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氟康唑膠囊(?？盗?
- 通用名稱
- 氟康唑膠囊
- 品牌名稱
- ?？盗?/dd>
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 廣州南新制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033777
- 零售價(jià)格
-
暫無價(jià)格
- 功效作用
-
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- 商品名稱 氟康唑膠囊
- 品牌名稱 福康力
- 通用名稱 氟康唑膠囊
- 生產(chǎn)廠家 廣州南新制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 50mgx6粒/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033777
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 氟康唑膠囊 | |
| 通用名稱 | 氟康唑膠囊 | |
| 商品名/品牌 | ?？盗?/td> | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為：氟康唑。其化學(xué)名稱為：a -（2,4-二氟苯基）-a -（1H-1,2,4-三唑-1-基甲基）-1H-1，2,4-三唑-1-基乙醇。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品的內(nèi)容物為白色或類白色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要用于以下適應(yīng)癥中病情較重的患者 氟康唑膠囊 （1）念珠菌病 用于治療口咽部和食管念珠菌感染；播散性念珠菌病，包括腹膜炎、肺炎、尿路感染等；念珠菌外陰陰道炎。尚可用于骨髓移植患者接受細(xì)胞毒類藥物或放射治療時(shí)，預(yù)防念珠菌感染的發(fā)生。 ?。?）隱球菌病 用于治療腦膜炎以外的新型隱球菌病或治療隱球菌腦膜炎時(shí)，本品可作為兩性霉素B聯(lián)合氟胞嘧啶初治后的維持治療藥物。 ?。?）球孢子菌病。 ?。?）用于接受化療、放療和免疫抑制治療患者預(yù)防念珠菌感染的治療。 ?。?）本品亦可替代伊曲康唑用于芽生菌病和組織胞漿菌病的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 口服。 成人 氟康唑膠囊 （1）播散性念珠菌病：首次劑量0.4g，以后一次0.2g，一日1次，至少4周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。 ?。?）食管念珠菌病：首次劑量0.2g，以后一次0.1g，一日1次，持續(xù)至少3周，癥狀緩解后至少持續(xù)2周。根據(jù)治療反應(yīng)，也可加大劑量至一次0.4g，一日1次。 ?。?）口咽部念珠菌?。菏状蝿┝?.2g，以后一次0.1g，一日1次，療程至少2周。 ?。?）念珠菌外陰陰道炎：?jiǎn)蝿┝?.15g，一次服。 ?。?）預(yù)防念珠菌?。?0.2～0.4g，一日1次。 腎功能不全者 若只需給藥1次，不用調(diào)節(jié)劑量；需多次給藥時(shí)，第一及第二日應(yīng)給常規(guī)劑量，此后應(yīng)按肌酐清除率來調(diào)節(jié)給藥劑量，如表1所述。 表1 肌酐清除率與劑量的關(guān)系 肌酐清除率（ml/min） 劑 量 ＞50 常規(guī)劑量 11～50 常規(guī)劑量的一半 進(jìn)行常規(guī)透析的病人 每次透析后給藥1次 小兒治療方案尚未建立。有資料報(bào)道起始劑量按體重一日3～6mg/kg，一日1次，治療少數(shù)出生2周至14歲的小兒患者，結(jié)果是安全的。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | （1）常見消化道反應(yīng)，表現(xiàn)為惡心、嘔吐、腹痛或腹瀉等。 氟康唑膠囊 （2）過敏反應(yīng) 可表現(xiàn)為皮疹，偶可發(fā)生嚴(yán)重的剝脫性皮炎（常伴隨肝功能損害）、滲出性多形紅斑。 ?。?）肝毒性 治療過程中可發(fā)生輕度一過性血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高，偶可出現(xiàn)肝毒性癥狀，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者。 ?。?）可見頭暈、頭痛。 ?。?）某些患者，尤其有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者，可能出現(xiàn)腎功能異常。 ?。?）偶可發(fā)生周圍血象一過性中性粒細(xì)胞減少和血小板減少等血液學(xué)檢查指標(biāo)改變，尤其易發(fā)生于有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾?。ㄈ绨滩『桶┌Y）的患者。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)本品或其他咪唑類藥物有過敏史者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1 妊娠期的使用:氟康唑極少用于妊娠婦女。動(dòng)物試驗(yàn)中，僅在出現(xiàn)母體毒性的很高劑量水平觀察到氟康唑 氟康唑膠囊 對(duì)胎兒的不良影響，而這些影響不被認(rèn)為與治療劑量的氟康唑有相關(guān)性。盡管如此，除非病人患有嚴(yán)重、甚至威脅生命的真菌感染且預(yù)期療效大于對(duì)胎兒的潛在危害時(shí)，才考慮使用本品。 2 哺乳期的使用：本品在乳汁中的濃度與血藥濃度相似，因此不推薦哺乳期婦女使用。 3 少年兒童的使用：16歲以下兒童使用本品的資料有限，因此，除非必須使用抗真菌感染治療而又無其他合適藥物可采用時(shí)，不推薦將本品用于兒童。 4 在極為罕見的有嚴(yán)重基礎(chǔ)疾病曾服用多劑氟康唑的死亡病人尸檢中發(fā)現(xiàn)有肝壞死。這些病人同時(shí)服用了其他多種藥物，其中某些藥物已知有潛在的肝毒性，一些病人的基礎(chǔ)疾病亦可能導(dǎo)致肝壞死。由于沒有證據(jù)可以排除上述尸檢結(jié)果與氟康唑的關(guān)系，在患者的肝酶（如谷丙轉(zhuǎn)氨酶，谷草轉(zhuǎn)氨酶）明顯升高時(shí)，須權(quán)衡繼續(xù)氟康唑治療的利害關(guān)系。 藥物相互作用：在一試驗(yàn)中，氟康唑使服用華法令的健康男性志愿者的凝血酶原時(shí)間延長(zhǎng)。雖變化幅度?。?2%），仍建議對(duì)同時(shí)使用氟康唑和香豆素類藥物病人的凝血酶原時(shí)間進(jìn)行嚴(yán)格監(jiān)測(cè)。 氟康唑能延長(zhǎng)磺酰脲類藥物（氯碘丙脲、優(yōu)降糖、吡磺環(huán)己脲、甲苯磺丁脲）在健康志愿者中的血清半衰期。糖尿病患者可以同時(shí)服用氟康唑和口服磺酰脲類藥物，但應(yīng)對(duì)發(fā)生低血糖的可能有所警惕。 在一試驗(yàn)中，服用氟康唑的健康志愿者在同時(shí)服用多劑氫氯噻嗪時(shí)，其氟康唑的血漿濃度增加了40%，醫(yī)生對(duì)此應(yīng)有所注意，但這種改變尚不足使同時(shí)服用氟康唑和利尿劑的患者調(diào)整其氟康唑用量。 同時(shí)服用氟康唑和苯妥英鈉時(shí)，苯妥英鈉的血藥濃度出現(xiàn)具有臨床意義的增加。如兩藥需同時(shí)服用，應(yīng)對(duì)苯妥英鈉的血藥濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)，以調(diào)整其劑量使之血藥濃度處于治療水平。 服用多劑氟康唑與口服避孕藥的藥代動(dòng)力學(xué)相互作用研究顯示：氟康唑一次50mg，一日1 次未引起激素水平的相關(guān)改變；氟康唑一次0.2g，一日1次時(shí)，乙炔雌二醇和左旋甲炔諾酮(levonorgestrel)的曲線下面積（AUC）各增加40%和24%。因此，在給予氟康唑上述劑量時(shí)，不會(huì)影響同時(shí)服用口服避孕藥的效果。 氟康唑膠囊在與食物、西米替丁或抗酸劑同時(shí)服用或在骨髓移植的全身照射后立即服用時(shí)，其吸收無顯著改變。 同時(shí)服用氟康唑和利福平，使前者的曲線下面積（AUC）減少25%，半衰期縮短20%。因此，對(duì)同時(shí)服用氟康唑和利福平的患者，應(yīng)考慮增加氟康唑劑量。 在一藥代動(dòng)力學(xué)研究中，氟康唑一次0.2g，一日1次，使腎臟移植患者的環(huán)孢素濃度緩慢增加；然而在另一研究中，氟康唑一次0.1g，一日1次，未對(duì)骨髓移植患者的環(huán)孢素濃度產(chǎn)生影響。建議對(duì)同時(shí)服用氟康唑的患者進(jìn)行環(huán)孢素血藥濃度監(jiān)測(cè)。 在一定慰劑對(duì)照的研究中，氟康唑0.2g連續(xù)給予14天，使茶堿的平均血漿清除率降低18%。服用高劑量茶堿或具有其他茶堿中毒危險(xiǎn)的患者，在同時(shí)服用氟康唑時(shí)應(yīng)注意觀察茶堿中毒癥狀，如果出現(xiàn)中毒癥狀，則相應(yīng)調(diào)整給藥方案。 對(duì)其他未進(jìn)行研究但可能存在的藥物相互作用，醫(yī)生亦應(yīng)注意。 5 給藥過量：氟康唑過量時(shí)，應(yīng)給予對(duì)癥治療（支持療法，必要時(shí)洗胃）。氟康唑大部分由尿排出，利尿很可能加快其消除。3小時(shí)的血液透析可使氟康唑的血漿濃度降低約50%。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 詳見說明書 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033777 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 廣州南新制藥有限公司 |
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