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嗎替麥考酚酯片(驍悉)
- 通用名稱
- 嗎替麥考酚酯片
- 品牌名稱
- 驍悉
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 上海羅氏制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20031277
- 零售價格
-
暫無價格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 驍悉
- 品牌名稱 驍悉
- 通用名稱 嗎替麥考酚酯片
- 生產(chǎn)廠家 上海羅氏制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.5gx20片/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20031277
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 驍悉 | |
| 通用名稱 | 嗎替麥考酚酯片 | |
| 商品名/品牌 | 驍悉 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為嗎替麥考酚酯。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 品為白色至類白色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 可用于預(yù)防同種腎移植病人的排斥反應(yīng)，及治療難治性排斥反應(yīng)，嗎替麥考酚酯片可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時應(yīng)用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.腎臟移植：成人：對腎移植患者，推薦口服劑量為1g日劑量為2g）。雖然在臨床試驗中用過每次1. g(日劑量3g)，且是安全和有效的，但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢。每天接受2g嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受 g 的患者要好。 2.肝臟移植：成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1g （每天劑量1-2g）。在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對MPA AUC 無影響，但使MPA Cmax 下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對穩(wěn)定的腎臟移植患者，如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 3.肝功能異常的患者：伴有嚴(yán)重肝實質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是，其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚。對伴有嚴(yán)重肝實質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 4.老年人：合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g片，肝臟移植患者為0.5-1g片。 5.劑量調(diào)整(1)對于有嚴(yán)重慢性腎功能損害（ 腎小球濾過率小于25ml/min/1.73m2）的腎移植患者，在渡過了術(shù)后早期后，應(yīng)避免使用大于每次用量。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立，一方面是因為基礎(chǔ)疾病的存在，另一方面是因為其它多種藥物的聯(lián)合應(yīng)用。 1.在預(yù)防性腎臟，心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過程中，使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐，而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染，例如，條件致病菌感染等。 2.惡性腫瘤：接受免疫抑制方案的患者，包括合并藥物的患者，接受驍悉作為部分免疫抑制的患者，發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚發(fā)生的危險性增加。 3.條件致病菌感染：所有移植患者的條件致病菌感染的風(fēng)險都增高，風(fēng)險隨免疫抑制負(fù)荷增加而加大。 4.兒童（年齡在3個月到18周歲之間）：腹瀉，白細(xì)胞減少癥，敗血癥，感染以及貧血。 5.老年患者（≥65周歲）：同年輕人相比，老年人，尤其是接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的患者，某些感染（包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入?。?、可能的胃腸出血和肺水腫的危險增加。 6.消化系統(tǒng)：結(jié)腸炎（有時由巨細(xì)胞病毒屬引起）、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個別病例。7.免疫抑制紊亂：嚴(yán)重的威脅生命的感染，例如腦膜炎。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、禁用于對于嗎替麥考酚酯和麥考酚酸有超敏反應(yīng)的患者。 2、避免同時聯(lián)合使用硫唑嘌呤。 3、孕婦慎用。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.接受免疫抑制劑治療的患者，包括聯(lián)合用藥，接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療，發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險性增加，尤其是皮膚。危險性與免疫抑制的強度和療程有關(guān)，而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。 2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險性增加，應(yīng)通過穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 3.應(yīng)告知接受驍悉治療的患者，在出現(xiàn)任何感染癥狀，意外青腫，出血或其他骨髓抑制表征時立即匯報。 4.免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對感染的易感性，包括條件致病菌感染，致死感染和敗血癥。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.阿昔洛韋：同時服用嗎替麥考酚酯和阿昔洛韋，MPAG 和阿昔洛韋的血漿濃度均較單獨用藥時有所升高。 2.含氫氧化鎂和氫氧化鋁的抗酸藥：同時服用抗酸藥，嗎替麥考酚酯吸收減少。 3.消膽胺：推薦嗎替麥考酚酯不和消膽胺或其他影響肝腸循環(huán)的藥物合用。 4.環(huán)孢菌素A：環(huán)孢菌素A（CsA）的藥代動力學(xué)不受嗎替麥考酚酯的影響。但在腎移植患者中，與聯(lián)合使用西羅莫司和類似劑量驍悉的患者相比，合并使用驍悉和環(huán)孢菌素A 可將MPA 降低30-50%。 5.更昔洛韋：在腎損傷的患者當(dāng)中，嗎替麥考酚酯與更昔洛韋或者它的前藥，如纈更昔洛韋聯(lián)合給藥時，應(yīng)對其進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)視。 6.口服避孕藥：口服避孕藥的藥代動力學(xué)不受同服驍悉的影響。 7.利福平：經(jīng)過劑量校正以后，在單心肺移植的患者合并利福平給藥時觀察到MPA 的暴露（AUC0-12h）下降了70%。因此建議在合并使用此藥的時候，對MPA 的暴露水平進(jìn)行監(jiān)測，并相應(yīng)地調(diào)整驍悉的劑量，以維持臨床療效。 8.他克莫司：在接受肝臟移植的患者中，合并使用他克莫司和驍悉對MPA 的AUC 或Cmax 沒有影響。最近在腎移植患者中進(jìn)行的一項研究也觀察到了類似情況。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20031277 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 上海羅氏制藥有限公司 |
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