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鹽酸二甲雙胍片(格華止)
- 通用名稱
- 鹽酸二甲雙胍片
- 品牌名稱
- 格華止
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 中美上海施貴寶制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號
- 國藥準(zhǔn)字H20023370
- 零售價(jià)格
-
¥25.3
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
-
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- 商品名稱 格華止
- 品牌名稱 格華止
- 通用名稱 鹽酸二甲雙胍片
- 生產(chǎn)廠家 中美上海施貴寶制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.5gx10片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號 國藥準(zhǔn)字H20023370
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 格華止 | |
| 通用名稱 | 鹽酸二甲雙胍片 | |
| 商品名/品牌 | 格華止 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品的主要成份為鹽酸二甲雙胍。其化學(xué)名稱：1.1—二甲基雙胍鹽酸鹽。 化學(xué)結(jié)構(gòu)式、分子式、分子量見說明書。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.本品首選用于單純飲食控制及體育鍛煉治療無效的2 型糖尿病，特別是肥胖的2型糖尿病?！ ?2.對于1型A2型糖尿病，本品與胰島素合用，可增加胰島素的降血糖作用，減少胰島素用量，防止低血糖發(fā)生?！ ?3.本品也可與磺酰脲類口服降血糖藥合用，具協(xié)同作用。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 應(yīng)遵醫(yī)囑服藥。本品應(yīng)從小劑量開始使用，根據(jù)病人狀況，逐漸增加劑量。通常本品（鹽酸二甲雙胍片）的起始劑量為0.5克，每日二次；或0.85克，每日一次；隨餐服用。可每周增加0.5克，或每2周增加0.85克，逐漸加至每日2克，分次服用。成人最大推薦劑量為每日2550毫克。對需進(jìn)一步控制血糖患者，劑量可以加至每日2550毫克(即每次0.85克，每天三次)。每日劑量超過2克時(shí)，為了更好的耐受，藥物最好隨三餐分次服用。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 初始治療時(shí)，最常見的不良反應(yīng)有惡心、嘔吐、腹瀉、腹痛和食欲不振，大多數(shù)患者通?？梢宰孕芯徑?。為了避免這些不良反應(yīng)，可以每日可分2-3次服用二甲雙胍，并緩慢增加劑量。（其他詳見說明書） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1. 中度（3b級）和嚴(yán)重腎衰竭或腎功能不全（CrCl<45ml／min或eGFR<45ml/min/1. 73m2). 2. 可造成組織缺氧的疾病（尤其是急性疾病或慢性疾病的惡化），例如失代償性心力衰竭、呼吸衰竭、近期發(fā)作的心肌楩死，休克。 3. 嚴(yán)重感染和外傷，外科大手術(shù)，臨床有低血壓和缺氧等。 4. 已知對鹽酸二甲雙胍過敏。 5. 急性或慢性代謝性酸中毒，包括有或無昏迷的糖尿病酮癥酸中毒，和糖尿病酮癥酸中毒需要用胰島素治療。 6. 酗酒者。 7. 接受血管內(nèi)注射碘化造影劑者，應(yīng)暫時(shí)停用本品。 8. 維生素B12、葉酸缺乏未糾正者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 腎功能 慢性腎臟病變是糖尿病的常見并發(fā)癥，一且確診糖尿病，應(yīng)常規(guī)檢査腎功能。腎功能正常的患者至少每年檢查1次：肌酐清除率位于正常值下限的患者以及老年患者，每年至少檢2－4次。 由于二甲雙胍經(jīng)腎臟排泄，應(yīng)在開始治療前確認(rèn)肌酐清除率（可以使用Cockcroft－Gaul t公式根據(jù)血清肌酐水平估算）或eGFR，并在治療后定期檢查。在沒有其他可能増加乳酸酸中毒風(fēng)險(xiǎn)的情祝時(shí)，二甲雙胍可用于中度腎功能不全的患者3a級（CrC1為45－59mL／min或eGFR為45－59Ml／min／1．73m2），并需要調(diào)整劑量：鹽酸二甲雙胍通常的起始劑量為500mg或850mg，每日一次。最大劑量為每日1000g，分兩次服用。 二甲雙胍禁用于CrCL＜45ml/min或eGFR（45mL／min／1.73m2的患者. 腎功能減退在老年患者中較常見且無癥狀。應(yīng)警惕可能引起腎功能受損的情況，例如出現(xiàn)脫水，或開始降壓治療或利尿劑治療，以及開始非體類抗炎藥（NSAID）治療。在這些情況下，建議開始服用二甲雙胍前應(yīng)檢查腎功能。 心功能 心衰患者缺氧和腎功能不全的風(fēng)險(xiǎn)更高。穩(wěn)定性慢性心衰的患者在定期檢查心、腎功能的情況下可以服用二甲雙胍。 二甲雙胍禁用于急性和不穩(wěn)定性心衰的患者。 碘化造影劑的使用 放射性研究中發(fā)現(xiàn)向血管內(nèi)注射碘化造影劑會導(dǎo)致腎衰。這可能引起二甲雙胍蓄積和增加乳酸酸中毒的風(fēng)險(xiǎn)。對于eGFR＞60mL／min／1.73m2的患者，在檢查前或檢查時(shí)必須停止服用二甲雙胍，在檢査完成至少48小時(shí)后且僅在再次檢査腎功能無惡化的情況下才可以恢復(fù)服用。 對于中度腎功能不全（eGFR在45－60mL／min／1.73m2之間）的患者，在注射碘化造影劑48小時(shí)前必須停止服用二甲雙瓜，在檢查完成至少48小時(shí)后且僅在再次檢查腎功能無惡化的情況下才可以恢復(fù)服用。 手術(shù) 在使用常規(guī)、脊髓或硬膜外麻醉的擇期手術(shù)前48小時(shí)必須停止服用二甲雙胍。術(shù)后至少48小時(shí)或恢復(fù)進(jìn)食并且復(fù)查腎功能正常后才可以重新開始治療。 肝功能不良 某些乳酸性酸中毒慮者合并有肝功能損害。因此有肝臟病者應(yīng)避免使用本品。 應(yīng)激狀態(tài)： 在發(fā)熱、昏迷、感染和外科手術(shù)時(shí)，服用口服降糖藥患者易發(fā)生血糖暫時(shí)控制不良，此時(shí)必須暫時(shí)停用本品，改用胰島素。待應(yīng)激狀態(tài)緩解后恢復(fù)使用。 對1型糖尿病患者，不宜單獨(dú)使用本品，而應(yīng)與胰島素合用。 其他注意事項(xiàng) 所有患者應(yīng)繼續(xù)合理安排碳水化合物的飲食攝入。超重者應(yīng)繼續(xù)熱量限制性飲食。應(yīng)定期進(jìn)行常規(guī)實(shí)驗(yàn)室檢查以監(jiān)測糖尿病。 二甲雙胍單藥不會引起低血糖，但是與胰島素或其他口服降藥（例如磺脲類和格列奈類）聯(lián)合使用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。若內(nèi)包裝開封或破損，請勿使用。請置于兒童不宜觸及之處。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1. 單劑聯(lián)合使用二甲雙胍和格列苯脲未發(fā)現(xiàn)二甲雙胍的藥代動力學(xué)參數(shù)改變。 2. 二甲雙胍與呋塞米（速尿）合用，二甲雙胍的AUC增加，但腎清除無變化；同時(shí)呋塞米的Cmax和AUC均下降，終末半衰期縮短，腎清除無改變。 3. 經(jīng)腎小管排泌的陽離子藥物（例如氨氯吡咪、地高辛、嗎啡、普魯卡因胺、奎尼丁、奎寧、雷尼替丁、氨苯蝶啶、甲氧芐氨嘧啶和萬古霉素）理論上可能與二甲雙胍競爭腎小管轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，發(fā)生相互作用，因此建議密切監(jiān)測、調(diào)整本品及/或相互作用藥物的劑量。 4. 二甲雙胍與西咪替丁合用，二甲雙胍的血漿和全血AUC增加，但兩藥單劑合用，未見二甲雙胍清除半衰期改變。西咪替丁的藥代動力學(xué)未見變化。 5. 如同時(shí)服用某些可引起血糖升高的藥物，如噻嗪類藥物或其他利尿劑、糖皮質(zhì)激素、酚噻嗪、甲狀腺制劑、雌激素、口服避孕藥、苯妥英、煙堿酸、擬交感神經(jīng)藥、鈣離子通道阻滯劑和異煙肼等時(shí)要密切監(jiān)測血糖，而在這些藥物停用后，要密切注意低血糖的發(fā)生。 6. 二甲雙胍不與血漿蛋白結(jié)合，因此與蛋白高度結(jié)合的藥物例如水楊酸鹽、氨苯磺胺、氯霉素、丙磺舒等與磺脲類藥物相比不易發(fā)生相互作用，后者主要與血清蛋白結(jié)合。 7. 除氯磺丙脲，患者從其他的口服降糖藥轉(zhuǎn)為用本品治療時(shí)，通常不需要轉(zhuǎn)換期。服用氯磺丙脲的患者在換用本品的最初 2 周要密切注意，因?yàn)槁然潜逶隗w內(nèi)有較長滯留，易導(dǎo)致藥物作用過量，發(fā)生低血糖。 8. 二甲雙胍有增加華法林的抗凝血傾向。 9. 樹脂類藥物與本品同服，可減少二甲雙胍吸收。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20023370 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 中美上海施貴寶制藥有限公司 |
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