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厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊(安維樂(lè))
- 通用名稱
- 厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊
- 品牌名稱
- 安維樂(lè)
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 北京四環(huán)科寶制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20130002
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 厄貝沙坦氫氯噻嗪
- 品牌名稱 安維樂(lè)
- 通用名稱 厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊
- 生產(chǎn)廠家 北京四環(huán)科寶制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.15g:12.5mgx7粒/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20130002
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 厄貝沙坦氫氯噻嗪 | |
| 通用名稱 | 厄貝沙坦氫氯噻嗪膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 安維樂(lè) | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品每粒含厄貝沙坦150mg，氫氯噻嗪12.5mg。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為膠囊劑、內(nèi)容物為白色顆粒。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 用于治療原發(fā)性高血壓。該固定劑量復(fù)方用于治療單用厄貝沙坦或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品每日1次，空腹或進(jìn)餐時(shí)使用，用于治療單用厄貝沙坦150mg或氫氯噻嗪不能有效控制血壓的患者。 推薦患者對(duì)單一成分(即厄貝沙坦或氫氯噻嗪)進(jìn)行調(diào)整后，用復(fù)方進(jìn)行替代。 不推薦使用每日一次劑量大于厄貝沙坦300mg/氫氯噻嗪25mg。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 常見(jiàn)的不良反應(yīng)為：頭痛、眩暈、心悸等，偶有咳嗽，一般程度都是輕微的，呈一過(guò)性，多數(shù)患者繼續(xù)服藥都能耐受。罕有蕁麻疹及血管神經(jīng)性水腫發(fā)生。 文獻(xiàn)報(bào)道本品不良反應(yīng)發(fā)生率大于1％的有：消化不良、胃灼熱感、腹瀉、骨骼肌疼痛、疲勞和上呼吸道感染，但與空白對(duì)照組比沒(méi)有顯著性差異。大于1％，但低于對(duì)照組發(fā)生率的有腹痛、焦慮、神經(jīng)質(zhì)、胸痛、咽炎、惡心嘔吐、皮疹、竇性異常和心動(dòng)過(guò)速等。低血壓和直立性低血壓發(fā)生率約為0.4%。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1．對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2．妊娠和哺乳期婦女禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1．開(kāi)始治療前應(yīng)糾正血容量不足和(或)鈉的缺失。 2．腎功能不全的患者可能需要減少本品的劑量。并且要注意血尿素氮、血清肌酐和血鉀的變化。作為腎素－血管緊張素－醛固酮抑制的結(jié)果，個(gè)別敏感的患者可能產(chǎn)生腎功能變化。 3．過(guò)量服用本品后可出現(xiàn)低血壓，心動(dòng)過(guò)速或心動(dòng)過(guò)緩，應(yīng)采用催吐、洗胃及支持療法。厄貝沙坦不能通過(guò)血液透析被排出體外。 4．藥物的相互作用： 本品與氫氯噻嗪、地高辛、華法令、硝苯吡啶之間無(wú)明顯的相互作用。但與利尿劑合用時(shí)應(yīng)注意血容量不足或因低鈉可引起低血壓。與保鉀利尿劑（如氨苯喋啶等）合用時(shí)，應(yīng)避免血鉀升高。與洋地黃類藥如地高辛、β－阻滯劑如阿替洛爾、鈣拮抗劑如硝苯吡啶等合用不影響相互的藥代動(dòng)力學(xué)。 5．肝功能不全、輕中度腎功能不全及老年患者使用本品時(shí)不需調(diào)節(jié)劑量。 6．兒科使用：尚沒(méi)有小于18歲患者用藥安全性的資料。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 其它抗高血壓藥物：當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí)，其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。厄貝沙坦和氫氯噻嗪(厄貝沙坦和氫噻嗪的劑量直到300mg/25mg)可和其它降血壓藥物如鈣通道阻斷劑和β受體阻斷劑安全地合用。厄貝沙坦合用或不合用噻嗪類利尿劑治療，如果事先已用大劑量利尿劑，可能導(dǎo)致血容量降低，這時(shí)服用有致低血壓的危險(xiǎn)，除非容量不足首先得到糾正(見(jiàn)(注意事項(xiàng)))。 鋰劑：有報(bào)道當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)，可使血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除，因此和本品合用時(shí)有增加鋰劑中毒的風(fēng)險(xiǎn)。鋰劑和本品合用時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)。 影響血鉀的藥品：氫氯噻嗪的排鉀效應(yīng)可被厄貝沙坦的保鉀效應(yīng)所減弱。然而氫氯噻嗪對(duì)血清鉀的效應(yīng)可被其它有關(guān)鉀丟失和引起低鉀血癥的藥物所增強(qiáng)(例如其它排鉀利尿劑，輕瀉藥，兩性霉素，carbenoxolone，青霉素G鈉鹽，水楊酸衍生物)。 相反，基于其它能減輕腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高。受血清鉀紊亂影響藥品：當(dāng)本復(fù)方和其它受血清鉀紊亂影響藥品(例如洋地黃苷類，抗心律失常藥物)合用時(shí)，推薦對(duì)血清鉀進(jìn)行定期監(jiān)測(cè)。 有關(guān)厄貝沙坦相互作用的其它信息：在健康男性受試者中，地高辛與厄貝沙坦150mg合用時(shí)，藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有改變。當(dāng)和氫氯噻嗪合用時(shí)，厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有受影響。厄貝沙坦主要由CYP2C9代謝，較少部分通過(guò)葡萄糖醛酸酶代謝。抑制葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶途徑不會(huì)導(dǎo)致臨床意義的相互作用。 在體外試驗(yàn)中，可觀察到厄貝沙坦和華法林、甲苯磺丁脲(CYP2C9底物)和尼非地平(CYP2C9抑制劑)之間的相互作用。然而在健康男性受試者中，當(dāng)厄貝沙坦和華法林合用時(shí)沒(méi)有觀察到有意義的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效動(dòng)力學(xué)的相互影響，當(dāng)和尼非地平合用時(shí)，厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)不受影響。 CYP2C9誘導(dǎo)劑如利福平對(duì)厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)的影響沒(méi)有相關(guān)研究?；隗w外試驗(yàn)資料，和那些代謝依靠細(xì)胞色素P450同工酶CYP1A1，CYP1A2，CYP2A6，CYP2B6，CYP2D6，GYP2E1或CYP3A4的藥物不會(huì)發(fā)生相互作用。 有關(guān)氫氯噻嗪相互作用的其它信息：當(dāng)下列藥物和噻嗪類利尿劑合用時(shí)可能發(fā)生相互作用； 酒精，巴比妥類或尼古?。嚎赡芗又伢w位低血壓發(fā)生； 抗糖尿病藥物(口服藥和胰島素)：合用時(shí)可能需要調(diào)整抗糖尿病藥物的劑量(見(jiàn)(注意事項(xiàng)))；消膽胺和Colestipol樹(shù)脂：當(dāng)和陰離子樹(shù)脂合用時(shí)，影響氫氯噻嗪的吸收；皮質(zhì)激素，ACTH：電解質(zhì)丟失可能增加，尤其是低鉀血癥； 洋地黃糖苷：噻嗪類誘發(fā)的低鉀血癥和低鎂血癥有利于洋地黃誘發(fā)的心律失常的發(fā)生(見(jiàn)(注意事項(xiàng)))； 非甾體類抗炎藥物：和非甾體抗炎藥物合用在某些患者可減少噻嗪類利尿劑的利尿作用、利鈉作用和降血壓作用； 血管活性胺類(如去甲腎上腺素)：血管活性胺類效應(yīng)可能降低，但不足以停止使用；非去極性骨骼肌松弛藥(如筒箭毒堿)：非去極性骨骼肌松弛藥的作用可能被氫氯噻嗪增強(qiáng)； 抗痛風(fēng)藥物：由于氫氯噻嗪能增加血清尿酸的水平，合用時(shí)可能需要調(diào)整其藥物劑量；可能需要增加丙磺舒和苯磺唑酮的用量。合用噻嗪類利尿劑可能增加別嘌醇發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)； 鈣鹽：噻嗪類利尿能降低鈣的分泌而可能增加血清鈣水平。如果必須使用鈣補(bǔ)充劑或保鈣藥(如維生素D治療)，應(yīng)監(jiān)測(cè)血清鈣水平并調(diào)整相應(yīng)的鈣劑量； 其它藥物相互作用：噻嗪類利尿劑可能增加β受體阻斷劑和二唑嗪的致高血糖效應(yīng)?？鼓憠A藥物(如阿托品，Beper iden)可能通過(guò)降低胃腸動(dòng)力和胃排空率而增加噻嗪類利尿劑的生物利用度。噻嗪類利尿劑可增加金剛胺引起不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。噻嗪類利尿劑可減少腎臟對(duì)細(xì)胞毒藥物的排泄(如環(huán)磷酰胺，氨甲喋呤)，并增強(qiáng)它們的骨髓抑制作用。配伍禁忌，目前尚無(wú)資料。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封，陰涼處保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 18 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20130002 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 北京四環(huán)科寶制藥有限公司 |
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