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來氟米特片(關平)
- 通用名稱
- 來氟米特片
- 品牌名稱
- 關平
- 生產企業(yè)
- 河北萬歲藥業(yè)有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20080054
- 零售價格
-
¥23.2
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 關平
- 品牌名稱 關平
- 通用名稱 來氟米特片
- 生產廠家 河北萬歲藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 10mgx14片/盒
- 批準文號 國藥準字H20080054
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 關平 | |
| 通用名稱 | 來氟米特片 | |
| 商品名/品牌 | 關平 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為來氟米特。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 成人類風濕性關節(jié)炎。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 睡前口服，每日一次，每次20毫克(2片)。使用本藥治療期間，可繼續(xù)使用非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥或低劑量皮質類固醇藥物。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 主要表現(xiàn)為：白細胞下降、瘙癢、食欲下降、乏力、頭暈、腹瀉、輕度肝損傷、皮疹和惡心等。 國外同類藥物進行Ⅲ期臨床試驗時，1-3%的患者出現(xiàn)如下不良反應： 全身性：膿腫，囊腫，發(fā)燒，頸痛，不適和骨盆痛； 心血管：心絞痛，偏頭痛，心悸，心動過速，靜脈曲張，脈管炎和血管舒張； 消化系統(tǒng)：膽結石，結腸炎，便秘，食管炎，氣脹，黑便，咽炎，唾液腺肥大，牙齦炎，口腔炎和牙齒排列不整齊； 內分泌：糖尿病和甲狀腺功能亢進； 血液和淋巴系統(tǒng)：貧血(缺鐵性貧血)和紫癜； 代謝和營養(yǎng)：肌酸磷酸激酶活性升高，高血糖和高血脂； 肌肉骨骼系統(tǒng)：關節(jié)炎，骨壞死，骨痛，粘液囊炎和肌肉痙攣； 呼吸系統(tǒng)：肺部不適，氣喘，呼吸困難和鼻出血； 神經系統(tǒng)：焦慮，抑郁，口干，失眠，神經痛，神經炎，睡眠紊亂，出汗和眩暈； 皮膚和附屬物：痤瘡，接觸性皮炎，真菌性皮炎，毛發(fā)變色，單純性皰疹，帶狀皰疹，斑丘疹，指甲異常，皮膚變色，皮膚異感，皮膚小結，皮下結和皮膚潰瘍； 泌尿生殖系統(tǒng)：蛋白尿，血尿，膀胱炎，排尿困難，前列腺炎和尿頻，月經不調，陰道念珠菌?。?感官：視力模糊，白內障，眼部不適，結膜炎，味覺倒錯。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對來氟米特及其代謝產物過敏者； 2.孕婦及尚未采取可靠避孕措施的育齡婦女及哺乳期婦女。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.嚴重免疫缺陷病人，骨髓發(fā)育不良者，乙型或丙型肝炎患者，嚴重或無法控制感染患者和活疫苗免疫時不宜使用本品。 2.準備生育的男性應考慮停止治療，同時服用消膽胺或活性炭。 3.如來氟米特使用過程中，出現(xiàn)罕見不良反應，如骨髓抑制，斯-約二氏綜合癥，毒性表皮壞死，停止服用來氟米特，同時服用消膽胺或活性炭，降低血漿中M1水平。 4.來氟米特使用過程中，可出現(xiàn)一過性丙氨酸氨基轉移酶(ALT)升高，故服用初期，應每月檢測一次ALT。如ALT升高在正常值2倍以內([80U/L)，繼續(xù)觀察：如ALT升高在正常值2倍～3倍(80～120U/L)，減半量服用，繼續(xù)觀察。若ALT繼續(xù)升高或仍然維持在80～120U/L，應中斷治療；如ALT大于正常值3倍以上(]120U/L)，應停藥，且進行消膽胺或活性炭治療。停藥后，ALT恢復正常，可繼續(xù)用藥，同時加強護肝治療及隨訪，多數(shù)病人不會出現(xiàn)ALT再次升高。 5．服用期間出現(xiàn)白細胞下降，如白細胞＞3×109/L，繼續(xù)服用觀察；如白細胞在2×109/L～3×109/L之間，減半觀察，繼續(xù)用藥期間，多數(shù)病人可恢復正常，若復查白細胞仍低于3×109/L，則中斷治療；如白細胞＜2×109/L，中斷治療。 6.如患者有血液異常病史或腎功能和肝功能不全患者，使用本品時應慎重，經常進行血液和臨床檢測。 7.如果劑量過大或出現(xiàn)毒性時?？山o予消膽胺或活性炭加以消除。具體方法：口服消膽胺3次/日，每次8克，連續(xù)服用11天，1天M1血漿濃度降低約40%，2天降低約49%～65%，11天降低約0.02ug/mL?；蛘咄ㄟ^胃管或口服給予活性炭(混懸液)，每6小時50克，1天M1血漿濃度降低約37%，2天降低約48%。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.消膽胺和活性炭 志愿者和患者服用消膽或活性炭時，血液中M1水平顯著下降。 2.肝毒性藥物 來氟米特和肝毒性藥物合用時，不良反應增強。如來氟米特治后，未進行藥物消除就服用肝毒性藥物，也會導致不良反應增強。30例聯(lián)合使用來氟米特和氨甲喋呤患者中，有5例患者轉氨酶升高2～3倍，其中2例繼續(xù)聯(lián)合用藥，另外3例停用來氟米特；另5例轉氨酶升高大于3倍者，其中2例繼續(xù)聯(lián)合用藥，另外3例停用來氟米特，研究結束10例患者轉氨酶均恢復正常。所有患者均符合ACR肝活組織檢查標準。 3.非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥 體外試驗顯示：M1可使游離雙氯芬酸和布洛芬濃度增加13～50%。但臨床試驗中，非甾體類解熱鎮(zhèn)痛藥與來氟米特合并用藥時，未出現(xiàn)不良反應增強現(xiàn)象。 4.甲苯磺丁脲 體外試驗顯示：M1可使游離甲苯磺丁脲濃度升高13～50%，此臨床意義還不清楚。 5.利福平多劑量利福平和單劑量來氟米特聯(lián)合應用，血液中游離M1較單獨使用來氟米特提高40%，隨著利福平的使用，M1濃度可能繼續(xù)升高，因此來氟米特和利福平聯(lián)合用藥時，要慎重。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封，于陰涼處。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20080054 | |
| 生產企業(yè) | 河北萬歲藥業(yè)有限公司 |
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