根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。
[詳情]根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。
[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
---|---|---|
藥品名稱 | 嗎替麥考酚酯分散片 | |
通用名稱 | 嗎替麥考酚酯分散片 | |
商品名/品牌 | 順友 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品活性成份為嗎替麥考酚酯,其化學(xué)名稱為:(E)-6-(1,3-二氫-4-羥基-6-甲氧基-7-甲基-3-氧代-5-異苯并呋喃基)-4-甲基-4-己烯酸-2’-嗎啉代乙酯。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 用于預(yù)防同種腎臟、心臟或肝臟移植患者的器官排斥反應(yīng),可與環(huán)孢素和腎上腺皮質(zhì)激素同時(shí)應(yīng)用。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.腎臟移植:成人:對(duì)腎移植患者,推薦口服劑量為1 g,bid(日劑量為2 g)。雖然在臨床試驗(yàn)中用過每次1.5 g,bid(日劑量3 g),且是安全和有效的,但在腎臟移植中并沒有效果上的優(yōu)勢(shì)。每天接受2 g 嗎替麥考酚酯的患者在總的安全性上比接受3 g 的患者要好。 2.肝臟移植:成人肝臟移植患者推薦口服劑量為0.5-1 g bid(每天劑量1-2 g)。在腎臟、心臟或肝臟移植后應(yīng)盡早開始口服嗎替麥考酚酯治療。食物對(duì)MPA AUC 無影響,但使MPA Cmax 下降40%。因此推薦嗎替麥考酚酯空腹服用。但是對(duì)穩(wěn)定的腎臟移植患者,如果需要嗎替麥考酚酯可以和食物同服。 3.肝功能異常的患者:伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的腎臟移植患者不需要做劑量調(diào)整。但是,其他原因的肝臟疾病是否需要做劑量調(diào)整不清楚。對(duì)伴有嚴(yán)重肝實(shí)質(zhì)病變的心臟移植患者尚無數(shù)據(jù)。 4.老年人:合適的推薦劑量腎臟移植患者為1g bid,肝臟移植患者為0.5-1g bid。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 與免疫抑制劑使用有關(guān)的不良反應(yīng)特征經(jīng)常難以建立,一方面是因?yàn)榛A(chǔ)疾病的存在,另一方面是因?yàn)槠渌喾N藥物的聯(lián)合應(yīng)用。 1.在預(yù)防性腎臟,心臟和肝臟移植的排斥治療反應(yīng)過程中,使用驍悉聯(lián)合環(huán)孢霉素和皮質(zhì)類固醇激素的主要不良反應(yīng)包括腹瀉、白細(xì)胞減少癥、敗血癥以及嘔吐,而且有跡象表明存在著高頻率的某種類型的感染,例如,條件致病菌感染等。 2.惡性腫瘤:接受免疫抑制方案的患者,包括合并藥物的患者,接受驍悉作為部分免疫抑制的患者,發(fā)生淋巴瘤和惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚發(fā)生的危險(xiǎn)性增加。 3.條件致病菌感染:所有移植患者的條件致病菌感染的風(fēng)險(xiǎn)都增高,風(fēng)險(xiǎn)隨免疫抑制負(fù)荷增加而加大。 4.兒童(年齡在3個(gè)月到18周歲之間):腹瀉,白細(xì)胞減少癥,敗血癥,感染以及貧血。 5.老年患者(≥65周歲):同年輕人相比,老年人,尤其是接受本品作為聯(lián)合免疫抑制方案一部分的患者,某些感染(包括巨細(xì)胞病毒屬組織侵入?。⒖赡艿奈改c出血和肺水腫的危險(xiǎn)增加。 6.消化系統(tǒng):結(jié)腸炎(有時(shí)由巨細(xì)胞病毒屬引起)、胰腺炎、小腸絨毛萎縮的個(gè)別病例。 7.免疫抑制紊亂:嚴(yán)重的威脅生命的感染,例如腦膜炎和感染性心內(nèi)膜炎偶有報(bào)道,有證據(jù)表明一定類型的感染如結(jié)核和非典型分枝桿菌感染有較高的發(fā)生率。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)MMF或MPA發(fā)生過敏反應(yīng)的病人不能使用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.接受免疫抑制劑治療的患者,包括聯(lián)合用藥,接受嗎替麥考酚酯作為部分免疫抑制治療,發(fā)生淋巴瘤及其它惡性腫瘤的危險(xiǎn)性增加,尤其是皮膚。危險(xiǎn)性與免疫抑制的強(qiáng)度和療程有關(guān),而與特定的免疫抑制劑無關(guān)。 2.由于患者發(fā)生皮膚癌的危險(xiǎn)性增加,應(yīng)通過穿防護(hù)衣或含高防護(hù)因子的防曬霜來減少暴露于陽光和紫外線下。 3.應(yīng)告知接受驍悉治療的患者,在出現(xiàn)任何感染癥狀,意外青腫,出血或其他骨髓抑制表征時(shí)立即匯報(bào)。 4.免疫系統(tǒng)的過度抑制可增加對(duì)感染的易感性,包括條件致病菌感染,致死感染和敗血癥。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時(shí)使用可能會(huì)發(fā)生藥物相互作用,詳情請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20052165 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 浙江尖峰藥業(yè)有限公司 |