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鹽酸美金剛片(易倍申)
- 通用名稱
- 鹽酸美金剛片
- 品牌名稱
- 易倍申
- 生產(chǎn)企業(yè)
- RottendorfPharmaGmbH
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 注冊(cè)證號(hào)H20120268
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱 易倍申
- 品牌名稱 易倍申
- 通用名稱 鹽酸美金剛片
- 生產(chǎn)廠家 RottendorfPharmaGmbH
- 包裝規(guī)格 10mgx14片x2板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20120268
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說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 易倍申 | |
| 通用名稱 | 鹽酸美金剛片 | |
| 商品名/品牌 | 易倍申 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品主要成份為鹽酸美金剛： 化學(xué)名稱：1-氨基-3，5-二甲基金剛烷胺鹽酸鹽 分子式：C12H21N·HCl 分子量：215.77。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色至類(lèi)白色、雙面凸起的橢圓形薄膜衣片，兩面各有一條刻痕。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 治療中重度至重度阿爾茨海默型癡呆。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品應(yīng)由對(duì)阿爾茨海默型癡呆的診斷和治療富有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生處方并指導(dǎo)患者的使用。患者身邊有按時(shí)監(jiān)督患者服藥的照料者的情況下才能開(kāi)始治療。應(yīng)按照現(xiàn)行的診斷標(biāo)準(zhǔn)和指南對(duì)癡呆進(jìn)行診斷。 本品每日服用一次，應(yīng)在每日相同的時(shí)間服用，可空腹服用，也可隨食物同服。 成人：每日最大劑量20mg。為了減少不良反應(yīng)的發(fā)生，在治療的前3周應(yīng)按每周遞增5mg劑量的方法逐漸達(dá)到維持劑量，具體如下：治療第一周的劑量為每日5mg（每次半片），第二周每日10mg（每次一片，每日一次），第三周每日15mg（每次一片半），第四周開(kāi)始以后服用推薦的維持劑量每日20mg（每次兩片，每日一次）。 老年患者：根據(jù)臨床研究的結(jié)果，65歲以上患者的推薦劑量為每日20mg（每次兩片，每日一次）（參見(jiàn)【老年用藥】）。 兒童及青少年患者：由于尚無(wú)本品用于兒童及青少年的安全性及有效性數(shù)據(jù)，不推薦本品用于兒童及青少年（參見(jiàn)【兒童用藥】）。 腎功能不全患者：對(duì)于輕度腎功能不全（肌酐清除率50-80m1/分鐘）患者，無(wú)需調(diào)整劑量。對(duì)于中度腎功能不全（肌酐清除率30-49m1/分鐘）的患者，美金剛的劑量應(yīng)減至每日10mg；如果治療開(kāi)始至少7天后，患者可以很好耐受，可以根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)劑量調(diào)整方案將服用劑量增加至20mg/日。對(duì)于嚴(yán)重腎功能不全患者（肌酐清除率5-29m1/分鐘），美金剛的劑量應(yīng)為每日10mg。 肝功能不全患者：輕度至中度肝功能不全患者（肝功能分級(jí)為Child-Pugh A和Child-Pugh B）無(wú)需調(diào)整劑量。目前尚無(wú)美金剛應(yīng)用于嚴(yán)重肝功能不全患者的資料。不推薦本品用于重度肝功能不全患者。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 中重度至重度阿爾茨海默型癡呆患者參加的臨床研究中，美金剛治療組包括1784位患者，安慰劑組包括1595位患者，本品的不良事件總發(fā)生率與安慰劑水平相當(dāng)，且所發(fā)生的不良事件通常為輕中度。服用美金剛治療患者的發(fā)生率高于安慰劑組的常見(jiàn)不良反應(yīng)分別為：頭暈（6.3%vs.5.6%）、頭痛（5.2%vs.3.9%）、便秘（4.6%vs.2.6%），嗜睡（3.4%vs.2.2%）和高血壓（4.1%vs.2.8%）。 下表列出了自本品全球首次上市后臨床研究累計(jì)觀察到的不良事件。每組中，不良事件均按嚴(yán)重程度降序排列。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)） |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 對(duì)本品的活性成份或其輔料過(guò)敏者禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 根據(jù)本品的藥理作用和作用機(jī)制，可能發(fā)生下列相互作用： ·在合并使用NMDA拮抗劑時(shí)，左旋多巴、多巴膠受體激動(dòng)劑和抗膽堿能藥物的作用可能會(huì)增強(qiáng)；巴比妥類(lèi)和神經(jīng)阻滯劑的作用有可能減弱。美金剛與抗痙攣藥物（如丹曲洛林或巴氯芬）合用時(shí)可以改變這些藥物的作用效果，因此需要進(jìn)行劑量調(diào)整。 ·因?yàn)槊澜饎偱c金剛烷胺在化學(xué)結(jié)構(gòu)上都是MDA拮抗劑，因此應(yīng)避免合用，以免發(fā)生藥物中毒性精神病。同樣道理，也不應(yīng)將美金剛與氯胺酮或右美沙芬合用（參見(jiàn)）。在已發(fā)表的一個(gè)病案報(bào)道中，美金剛與苯妥英合用可能風(fēng)險(xiǎn)增加。 ·由于其他藥物（如西咪替丁，雷尼替丁，普魯卡因酰胺，奎尼丁、奎寧以及尼古?。┡c金剛烷胺共用相同的腎臟陽(yáng)離子轉(zhuǎn)運(yùn)系統(tǒng)，因此也有可能與美金剛產(chǎn)生相互作用，導(dǎo)致血漿水平升高的潛在風(fēng)險(xiǎn)。 ·美金剛與雙氫克脲噻（HCT）或任何一個(gè)含HCT的復(fù)方制劑合并應(yīng)用時(shí)有可能使HCT的血清水平降低。 ·曾有上市后個(gè)案報(bào)道，本品與華法令合用導(dǎo)致國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化比值（INR）增加。雖然因果關(guān)系尚未建立，仍需嚴(yán)密觀察合并口服抗凝劑患者的凝血時(shí)間或INR。 對(duì)年輕健康受試者進(jìn)行的單次給藥的藥代動(dòng)力學(xué)（PK）研究中，未發(fā)現(xiàn)美金剛與優(yōu)降糖/二甲雙胍、多奈哌齊有相互作用。 一項(xiàng)對(duì)年輕健康受試者進(jìn)行的臨床研究表明美金剛對(duì)加蘭他敏的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。 美金剛在離體條件下不抑制細(xì)胞色素酶（CYP1A2、2A6、2C9、206、2E1、3A）、環(huán)氧化物水解酶和硫酸化以及含單氧化酶的黃素的活性。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封,室溫保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 48 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20120268 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | RottendorfPharmaGmbH |
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藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_(kāi)手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒(méi)有掃描出信息，建議咨詢銷(xiāo)售商。
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒(méi)有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
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市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào)，您可以打開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢，如果查詢不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。