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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 奧洛華 | |
通用名稱 | 鹽酸羅格列酮膠囊 | |
商品名/品牌 | 奧洛華 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 鹽酸羅格列酮。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為硬膠囊,內(nèi)容物為白色或類白色顆粒和粉末。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品適用于其他降糖藥無法達到血糖控制目標(biāo)的2型糖尿病患者。詳見說明書。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品起始用量為4mg/日,每日1次,每次一粒。經(jīng)12周治療后,若空腹血糖控制不理想,可加量至8毫克/日,每日一次或分兩次服用(早、晚各1次)。本品可于空腹或進餐時服用。詳見說明書。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 據(jù)國外研究資料報道:在臨床試驗中約4600名2型糖尿病患者接受馬來酸羅格列酮治療其中3300人治療達6個月以上2000人治療達12個月以上由于馬來酸羅格列酮與本品具有相同的活性成份國內(nèi)臨床研究表明兩者具有相似的安全性因此本品的不良反應(yīng)可參照馬來酸羅格列酮資料。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 對本品過敏者肝腎功不全者妊娠哺乳期婦女以及18歲以下患者禁用。詳見說明書。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 鑒于羅格列酮僅在胰島素存在的條件下才可發(fā)揮作用,故本品不宜用于1型糖尿病或糖尿病酮癥酸中毒患者。詳見說明書。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1. 經(jīng)細(xì)胞色素P450代謝的藥物:體外藥物代謝試驗表明在臨床使用劑量下羅格列酮不抑制主要的P450酶體外試驗資料證實羅格列酮主要通過CYP2C8代謝極少部分經(jīng)CYP2C9代謝; 2. 尼莫地平和口服避孕藥(炔雌醇和炔諾酮)主要經(jīng)CYP3A4途徑代謝因此與本品(4毫克每日2次)合用不會對上述二藥物產(chǎn)生具有臨床意義的藥代動力學(xué)影響; 3. 格列本脲:對于服用格列本脲后病情穩(wěn)定的糖尿病患者本品(2毫克/次每日2次)與格列本脲(3.75毫克/日至10毫克/日)合用7天不會改變其24小時的平均穩(wěn)態(tài)血糖水平; 4. 二甲雙胍:對于健康受試者本品(2毫克/次每日2次)與二甲雙胍(500毫克/次每日2次)合用4天不會改變本品及二甲雙胍的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù); 5. 阿卡波糖:健康受試者服用阿卡波糖(100毫克/次每日3次)7天對單劑口服本品的藥代動力學(xué)參數(shù)無影響; 6. 地高辛:健康受試者連服本品(8毫克/次每日1次)14天對地高辛(0.375毫克/次每日1次)的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無影響; 7. 華法林:連續(xù)服用本品對華法林對映體的穩(wěn)態(tài)藥代動力學(xué)參數(shù)無影響; 8. 乙醇:服用本品的2型糖尿病患者單次飲用中等量的乙醇不會增加其急性低血糖發(fā)生的危險性; 9. 雷尼替?。航】凳茉囌叻美啄崽娑?150毫克/次每日2次)4天不會改變羅格列酮單劑口服或靜脈給藥的藥代動力學(xué)參數(shù)該結(jié)果表明胃腸道pH值升高不影響本品的口服吸收。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光,密閉保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20052455 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 江蘇黃河藥業(yè)股份有限公司 |