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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 那格列奈片 | |
通用名稱 | 那格列奈片 | |
商品名/品牌 | 迪方 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為那格列奈?;瘜W(xué)名:N-(反式-4-異丙基環(huán)已基-1-甲?;?-D-苯丙氨酸。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品可以單獨用于經(jīng)飲食與運(yùn)動不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人。也可用于使用二甲雙胍不能有效控制高血糖的2型糖尿病病人,采用與二甲雙胍聯(lián)合應(yīng)用,但不能替代二甲雙胍。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。 通常成年人每次60~120mg(2~4片),一日三次,餐前1~15分鐘以內(nèi)服用。建議從小劑量開始,并根據(jù)定期的HbAlc或餐后1~2小時血糖檢測結(jié)果調(diào)整劑量。 肝損害患者的劑量 對輕度至中度肝病患者藥物劑量不需調(diào)整,輕度至中度肝功能不全的2型糖尿病患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比其差別未達(dá)到有臨床意義的程度。 尚未對嚴(yán)重肝病患者服藥情況進(jìn)行研究,因此嚴(yán)重肝病患者應(yīng)慎用那格列奈。 腎損害患者的劑量腎損害患者無需調(diào)整劑量。在中度至嚴(yán)重腎功能不全(肌酐清除率15~50ml/min/1.73m2)的糖尿病患者和需透析的患者,那格列奈的生物利用度和半衰期與健康人相比,其差別未達(dá)到具有臨床意義的程度。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.低血糖 與其它抗糖尿病藥物一樣,服用那格列奈后,可觀察到低血糖的癥狀。這些癥狀包括出汗、發(fā)抖、頭暈、食欲增加、心悸、惡心、疲勞和無力。這些癥狀一般較輕且較易處理,如需要可進(jìn)食碳水化合物。臨床研究報告顯示出現(xiàn)低血糖癥狀,且證實血糖降低(血糖<3.3mmol/L)的患者比例為2.4%~7.69%。 2.肝功能 極少患者出現(xiàn)肝酶增高,其程度較輕且為一過性,很少導(dǎo)致停藥。 3.過敏 極少有皮疹、瘙癢和蕁麻疹等過敏反應(yīng)的報道。 4.其它反應(yīng) 臨床試驗發(fā)現(xiàn)的其它不良事件,包括胃腸道反應(yīng)(腹痛、消化不良、腹瀉)、頭痛以及糖尿病人群可能同時伴發(fā)的一些臨床癥狀(如呼吸道感染)等在那格列奈治療組與安慰劑治療組中發(fā)生的比例相似。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.對藥物的活性成分或任何賦形劑過敏患者禁用; 2.Ⅱ型糖尿病(胰島素依賴性糖尿病)患者禁用; 3.糖尿病酮癥酸中毒患者禁用。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.低血糖:本品可以引起低血糖現(xiàn)象,其發(fā)生的頻率與糖尿病嚴(yán)重程度、血糖控制水平、以及病人其他相關(guān)情況有關(guān)。老年病人、營養(yǎng)不良的病人、伴有腎上腺或垂體功能不全的病人對降糖藥比較敏感,易發(fā)生低血糖。劇烈運(yùn)動、飲酒、腹瀉嘔吐、進(jìn)食減少、或合用其他抗糖尿病藥物時,低血糖的危險性增加。對伴有自主神經(jīng)病變或合并使用β-受體阻滯劑者發(fā)生低血糖時難以被認(rèn)識。那格列奈必須餐前口服,以減少低血糖的危險。病人不準(zhǔn)備進(jìn)食時,不可服用那格列奈。那格列奈必須慎用于伴有中重度肝功能損害的病人。 2.血糖控制失常:當(dāng)病人伴有發(fā)熱、感染、創(chuàng)傷或手術(shù)時血糖可以暫時性升高。此時應(yīng)使用胰島素代替那格列奈。那格列奈使用一段時期后,可以發(fā)生繼發(fā)失效或藥效減弱。 3.本品具有快速促進(jìn)胰島素分泌的作用。該作用點與磺酰脲類制劑相同。但本品與磺酰脲類制劑的相加、相乘的臨床效果以及安全性尚未被證實,所以不能與磺酰脲類制劑并用 4.與其它口服抗糖尿病藥物合用可增加低血糖的危險。 5.應(yīng)提醒患者駕駛或操縱機(jī)器時采取預(yù)防措施避免低血糖。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 如與其他藥物同時使用可能會發(fā)生藥物相互作用,詳情請咨詢醫(yī)師或藥師。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
批準(zhǔn)文號 | 國藥準(zhǔn)字H20058910 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 天方藥業(yè)有限公司 |