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藥品名稱 | 甲磺酸溴隱亭片 | |
通用名稱 | 甲磺酸溴隱亭片 | |
商品名/品牌 | Parlodel | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 甲磺酸溴隱亭。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為類白色片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 內(nèi)分泌系統(tǒng)疾病 :泌乳素依賴性月經(jīng)周期紊亂和不育癥(伴隨高或正常泌乳素血癥)、閉經(jīng)(伴有或不伴有溢乳)、月經(jīng)過(guò)少、黃體功能不足和藥物誘導(dǎo)的高泌乳激素癥(抗精神病藥物和高血壓治療藥物)。 非催乳素依賴性不育癥 :多囊性卵巢綜合癥、與抗雌激素聯(lián)合運(yùn)用(如 :氯底酚胺)治療無(wú)排卵癥。 高泌乳素瘤 :垂體泌乳激素分泌腺瘤的保守治療,在手術(shù)治療前抑制腫瘤生長(zhǎng)或減小腫瘤面積,使切除容易進(jìn)行;術(shù)后可用于降低仍然較高的泌乳素水平。 肢端肥大癥 :?jiǎn)为?dú)應(yīng)用或聯(lián)合放療、手術(shù)等可降低生長(zhǎng)激素的血漿水平。 抑制生理性泌乳 :分娩或流產(chǎn)后通過(guò)抑制泌乳來(lái)抑制乳腺充血、腫脹,從而可預(yù)防產(chǎn)后乳腺炎。 良性乳腺疾病 :緩和或減輕經(jīng)前綜合征及乳腺結(jié)節(jié)(或囊性)乳腺疾病相關(guān)性乳腺疼痛。 神經(jīng)系統(tǒng)疾?。河糜诟髌谧园l(fā)性和腦炎后所致帕金森病的單獨(dú)治療,或與其他抗帕金森病藥物聯(lián)合使用。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書) |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 應(yīng)在就餐時(shí)口服。 月經(jīng)周期不正常及不孕癥 :根據(jù)需要1次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25 mg),一日2-3次,必要時(shí)劑量可增至一次1片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)2.5 mg),每日 2-3次。應(yīng)不間斷治療,直至月經(jīng)周期恢復(fù)正常和/或重新排卵。如果需要,可連續(xù)治療數(shù)個(gè)周期以防復(fù)發(fā)。 高泌乳激素癥 :根據(jù)需要一次1/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25 mg),每日2-3次,逐漸增至一日4-8片/日(以甲磺酸溴隱亭計(jì)10-20 mg),具體方案應(yīng)依據(jù)臨床療效和副作用而定。 肢端肥大癥:推薦起始劑量為一日1-1.5片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)2.5-3.75 mg),根據(jù)臨床反應(yīng)和副作用逐步增加至一日4-8片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)10-20毫克)。 抑制泌乳 :一日2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)5 mg),早晚各1片,連服14天。為預(yù)防泌乳,應(yīng)盡早開(kāi)始治療,但不應(yīng)早于分娩或流產(chǎn)后4小時(shí)。治療停止后2-3天,偶而會(huì)有少量泌乳,此時(shí)可以再用原劑量重復(fù)治療1周即可停止泌乳。 產(chǎn)褥期乳房腫脹 :?jiǎn)未畏?片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)2.5 mg),如果需要,6-12小時(shí)后可以重復(fù)服用,不會(huì)抑制泌乳。 產(chǎn)后初期乳腺炎 :與抑制泌乳劑量相同,應(yīng)與抗生素聯(lián)合使用。 良性乳腺疾病 :從一日1/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25 mg),一日2-3次,逐漸增至每日2-3片。 帕金森氏病 :?jiǎn)为?dú)治療或與其他藥物聯(lián)合治療開(kāi)始后第一周,每日臨睡前服用1/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25 mg)。應(yīng)從最低有效劑量開(kāi)始進(jìn)行劑量調(diào)整,劑量增加1/2片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)1.25 mg)后,連續(xù)服用1周后再接著增加劑量,日劑量應(yīng)分成2-3次服用。一般在6-8周之內(nèi),即有明顯療效。藥物單獨(dú)治療或與其他藥物聯(lián)合治療時(shí),甲磺酸溴隱亭片的常規(guī)劑量為一日4-16片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)10-40 mg)。聯(lián)合治療時(shí),有些患者可能需要更大劑量,這屬于個(gè)體化差異。尤為重要的是在保證最佳療效的情況下,盡可能給予最低有效劑量。副作用消失后可再增加劑量。每天最大劑量不能高于40片(以甲磺酸溴隱亭計(jì)100 mg)。 (詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書) |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 許多患者服藥后頭幾天可能會(huì)發(fā)生惡心、嘔吐、頭痛、眩暈或疲勞,但不需要停藥。在服用甲磺酸溴隱亭片之前1小時(shí)服用某些止吐藥如乘暈寧、吐來(lái)抗、胃復(fù)安等可抑制惡心頭暈。 極少數(shù)病例中服用本品后發(fā)生體位性低血壓,因此建議對(duì)于能夠走動(dòng)的患者應(yīng)測(cè)量站位血壓。 在大劑量治療時(shí),可能會(huì)發(fā)生幻覺(jué)、意識(shí)精神錯(cuò)亂、視覺(jué)障礙、運(yùn)動(dòng)障礙、口干、便秘、腿痙攣等,這些副作用均為劑量依賴性,減量就能夠使癥狀得到控制。在長(zhǎng)期治療中,特別對(duì)于有雷諾氏現(xiàn)象病史者,可能偶發(fā)可逆性低溫誘發(fā)指趾蒼白。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 對(duì)甲磺酸溴隱亭片中組成中任何成分過(guò)敏者禁用。 在精神病學(xué)方面,自發(fā)性和家族性震顫、Huntington舞蹈癥、嚴(yán)重的心血管疾病、各種類型的內(nèi)源性精神病、未經(jīng)治療的高血壓、妊娠毒血癥、對(duì)其他麥角生物堿類過(guò)敏者禁用。 |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.甲磺酸溴隱亭片治療后,生育能力可能恢復(fù),因此應(yīng)建議不希望懷孕的育齡婦女采取可靠的(非激素)避孕措施。而想要懷孕 的育齡婦女在已證實(shí)懷孕后則應(yīng)即刻終止甲磺酸溴隱亭片治療。停藥后流產(chǎn)發(fā)生率未見(jiàn)提高,甲磺酸溴隱亭片對(duì)早期妊娠(8周之內(nèi))無(wú)副作用。垂體腺瘤患者停服 甲磺酸溴隱亭片后懷孕時(shí),整個(gè)妊娠期間都應(yīng)密切監(jiān)測(cè),并且有必要定期進(jìn)行視野檢查。 2.垂體腺瘤患者有瘤體增大的跡象時(shí),應(yīng)重新應(yīng)用甲磺酸溴隱亭片進(jìn)行治療。治療乳腺疼痛及結(jié)節(jié)性和/或囊性乳腺疾病時(shí),應(yīng)先排除惡性腫瘤的可能。 3.應(yīng)用本品抑制產(chǎn)褥期泌乳,特別在治療第一周,建議不定期檢查血壓。一旦發(fā)生高血壓,伴有持久性嚴(yán)重頭痛,應(yīng)立即停止服藥并對(duì)患者進(jìn)行密切觀察。 4.對(duì)有胃腸道出血病史的肢端肥大癥患者最好應(yīng)用替代治療方案,如果必須服用甲磺酸溴隱亭片,也應(yīng)該告知他們及時(shí)向醫(yī)護(hù)人員報(bào)告任何胃腸道反應(yīng)。 5.有精神病史或嚴(yán)重心血管病史的病人服用大劑量甲磺酸溴隱亭時(shí),需要小心謹(jǐn)慎。 6.治療與高泌乳素血癥無(wú)關(guān)的女性患者時(shí),應(yīng)當(dāng)給予最低有效劑量,以避免發(fā)生血漿泌乳素水平低于正常水平,否則將有可能引起黃體功能障礙,絕經(jīng)后婦女應(yīng)每半年檢查一次,月經(jīng)正常的婦女應(yīng)每年檢查一次。 7.帕金森氏病患者服用甲磺酸溴隱亭片使,有必要常規(guī)檢查肝腎功能、造血功能和血管功能。大劑量服用甲磺酸溴隱亭片可能工會(huì)誘發(fā)某些帕金森氏病患者的精神 障礙和輕微癡呆,在長(zhǎng)期(2~10年)服用大劑量(30~40毫克/天)甲磺酸溴隱亭片的帕金森氏病患者中,偶有胸膜炎發(fā)生,盡管甲磺酸溴隱亭片與治療胸 膜癥狀之間的因果關(guān)系尚未確定,仍應(yīng)針對(duì)胸膜肺部疾患進(jìn)行徹底檢查并且停用甲磺酸溴隱亭片。 8.服用甲磺酸溴隱亭片可能發(fā)生視覺(jué)障礙,因此在駕駛或操控機(jī)器時(shí)應(yīng)特別小心! 9.乙醇可能會(huì)降低對(duì)本品的耐受性。最大劑量限制在每日30毫克,高劑量長(zhǎng)期使用可能發(fā)生纖維化。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 使用本品時(shí),請(qǐng)慎用下列藥物 : 紅霉素(甲磺酸溴隱亭片的血清濃度可能升高) ; 多巴胺拮抗劑,如苯丙甲酮和酚噻嗪(可能降低甲磺酸溴隱亭片的效應(yīng)) ; 抗精神病藥物(高泌乳素血癥拮抗劑) ; 平滑肌解痙藥\\"異美汀\\"(增加甲磺酸溴隱亭片的毒性) ; 大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(可能提高甲磺酸溴隱亭片的血漿濃度,從而可能增加其毒性) ; 生長(zhǎng)抑素八肽(提高甲磺酸溴隱亭片的濃度) ; 苯丙醇胺(增加甲磺酸溴隱亭片的毒性) 。 避免與其他麥角堿衍生物同時(shí)應(yīng)用。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書,請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20160030 | |
生產(chǎn)企業(yè) | Novartis Farma S.p.A. |