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匹伐他汀鈣片(冠爽)
- 通用名稱
- 匹伐他汀鈣片
- 品牌名稱
- 冠爽
- 生產企業(yè)
- 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20080737
- 零售價格
-
¥2.2
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 匹伐他汀鈣片
- 品牌名稱 冠爽
- 通用名稱 匹伐他汀鈣片
- 生產廠家 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司
- 包裝規(guī)格 2mgx7片/盒
- 批準文號 國藥準字H20080737
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 匹伐他汀鈣片 | |
| 通用名稱 | 匹伐他汀鈣片 | |
| 商品名/品牌 | 冠爽 | |
| 主要成份 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 匹伐他汀鈣。 |
| 性狀 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 類白色片，除去包衣后為類白色。 |
| 功效與作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 主要用于高膽固醇血癥和家族性高膽固醇血癥。 |
| 用法用量 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 通常成人每次1～2mg匹伐他汀鈣，每天1次，飯后口服。 根據年齡、病情可以酌情增減藥量，低密度脂蛋白值下降不明顯時，可以考慮增加藥量，每天的最大用藥量為4mg。 注意：1、肝臟障礙患者首次服藥劑量由1mg/天開始，每天最大藥量為2mg。2、由于隨著給藥量增加，可能會出現(xiàn)橫紋肌溶解癥，因此在增大給藥量時，要注意觀察CK值是否上升，尿中是否出現(xiàn)肌球素，肌肉痛或乏力感等橫紋肌溶解的前期癥狀。 |
| 副作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 臨床試驗受試者886人中有197人(2.2%)現(xiàn)不良反應。自覺和他覺癥狀共有50人v.6%)主要有腹痛、藥疹、倦殆感、麻木、瘙癢等癥狀。與臨床檢查值相關的異常有167人(18.8%)主要是γ-GTP上升、CK(CPK)上升、血清ALT(GPT)上升、血清AST(GOT)上升等。 1、重大的不良反應 (1)紋肌溶解癥(現(xiàn)頻率不明)易引起肌肉痛、乏力、檢查發(fā)現(xiàn)CK(CPK)上升，血和尿中的肌紅蛋白上升等為特征的橫紋肌溶解癥，并伴隨有急性腎功能損害，因此，在出現(xiàn)上述這些癥狀時，立即停止了給藥。 (2)(現(xiàn)頻率不明)由于會引起肌病，因此，當出現(xiàn)全身的肌肉痛、肌肉壓痛以及顯著的CK(CPK)上升時，停止了給藥。 (3)功能損害(現(xiàn)頻率不明)黃疸(現(xiàn)頻率不明)由于會引起伴有AST(GOT)、ALT(GPT)顯著上升的肝功能損害、黃疸，因此需進行定期的肝功能檢查，發(fā)現(xiàn)異常時立即停止給藥。 |
| 禁忌 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、對本藥所含成分有過敏史者 2、嚴重的肝功能障礙或膽管閉塞患者(些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應的幾率會比較大，而且可能會加重肝臟病變)。 3、正在服用環(huán)孢霉素的患者(些患者服用本藥，血藥濃度會上升，出現(xiàn)不良反應的幾率會比較大。而且可能會有橫紋肌溶解癥)。 4、妊娠或準備妊娠或哺乳期婦女 5、下列患者原則上禁止使用，但在必要時可以慎用： 臨床檢查腎功能異常患者同時服用本藥和苯氧乙酸類藥物，只在不得已時才可使用。 |
| 注意事項 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、慎重給藥(下患者應該慎重使用本藥，可能引起橫紋肌溶解等不良反應) (1)障礙患者或者有過肝障礙的患者，酒精中毒者(為本藥大部分是向肝臟分布)。 (2)障礙患者或者有過腎障礙的患者。 (3)在服用苯氧乙酸類藥物或煙酸的患者。 (4)狀腺功能低下患者、遺傳性肌肉障礙或者有過此病史的患者。 (5)老年人。 2、重要的注意事項 (1)于高膽固醇患者仍然應該首先采取飲食療法，并注意運動療法。 (2)藥開始到12周之間，至少作1次肝功檢查，12周后，可以半年做1次定期檢查。 (3)藥期間，應該定期檢查血脂值，如果在規(guī)定療程中無效果，應該終止給藥。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 匹伐他汀通過競爭性抑制羥甲戊二酰輔A(HMG-CoA)還原酶，減少膽固醇的生物合成。血管內膽固醇濃度的降低可使肝臟內低密度脂蛋白一膽固醇(LDL—C)受體下調，使LDL—C從血中的清除加快。 |
| 貯藏 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 涼暗干燥處密封保存。 |
| 有效期 | 根據監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20080737 | |
| 生產企業(yè) | 華潤雙鶴藥業(yè)股份有限公司 |
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藥品驗真技巧
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