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鹽酸樂(lè)卡地平片(再寧平)
- 通用名稱(chēng)
- 鹽酸樂(lè)卡地平片
- 品牌名稱(chēng)
- 再寧平
- 生產(chǎn)企業(yè)
- RecordatiS.p.A.
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 注冊(cè)證號(hào)H20160258
- 零售價(jià)格
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- 功效作用
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- 商品名稱(chēng) 再寧平
- 品牌名稱(chēng) 再寧平
- 通用名稱(chēng) 鹽酸樂(lè)卡地平片
- 生產(chǎn)廠(chǎng)家 RecordatiS.p.A.
- 包裝規(guī)格 10mgx7片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20160258
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說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 再寧平 | |
| 通用名稱(chēng) | 鹽酸樂(lè)卡地平片 | |
| 商品名/品牌 | 再寧平 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 3，5-吡啶二羧酸，1，4-二氫-2，6-二甲基-4-（3-硝基苯）2-[(3，3-二苯基丙基）甲胺]-1，1-二甲基甲酯鹽酸鹽。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去包衣后顯微黃色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品適用于治療輕、中度原發(fā)性高血壓。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 每日一次，餐前15分鐘口服。推薦劑量為每次10mg，根據(jù)病人的個(gè)體反應(yīng)可增至每次20mg。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 大約1.8%接受治療的患者會(huì)發(fā)生不良反應(yīng)。臨床對(duì)照試驗(yàn)中報(bào)道的最常發(fā)生且發(fā)生在不足1%患者中的藥物不良反應(yīng)是頭痛、眩暈、外周水腫，心動(dòng)過(guò)速,心悸和臉紅。在上市后應(yīng)用中,下列不良反應(yīng)的自發(fā)報(bào)告非常罕見(jiàn)( 在一些罕見(jiàn)的情況下，部分二氫吡啶類(lèi)藥物可導(dǎo)致心前區(qū)疼痛或者心絞痛。極少數(shù)先前存在心絞痛的患者，其心絞痛發(fā)作頻率、持續(xù)時(shí)間或者發(fā)作的嚴(yán)重程度會(huì)增加。還有心肌梗死的個(gè)例報(bào)道。 樂(lè)卡地平不會(huì)對(duì)血糖和血脂水平產(chǎn)生不利影響。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)活性成分“樂(lè)卡地平”、任何二氫呲啶類(lèi)或者任何藥物賦形劑過(guò)敏。 2.妊娠與哺乳期（見(jiàn)［孕婦及哺乳期孕婦用藥］）。 3.有生育可能的婦女，除非采取了有效地避孕方式。 4.左室流出道梗阻。 5.未治療的充血性心衰。 6.不穩(wěn)定型心絞痛。 7.重度肝腎功能損害。 8.心肌梗死一個(gè)月內(nèi)。 9.同時(shí)服用CYP3A4的強(qiáng)效抑制劑，環(huán)孢素或柚子汁（見(jiàn)［藥物相互作用］） |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 【藥物相互作用】 已知樂(lè)卡地平經(jīng)CYP3A4酶代謝，因此同時(shí)服用CYP3A4酶的抑制劑和誘導(dǎo)劑會(huì)影響樂(lè)卡地平的代謝和清除。應(yīng)避免同時(shí)處方樂(lè)卡地平和CYP3A4酶抑制劑(如：酮康唑、伊曲康唑、利托那韋、紅霉素、竹桃霉素) (見(jiàn)【禁忌】)。 一項(xiàng)與CYP3A4酶強(qiáng)阻滯劑一酮康唑的相互作用研究表明，血漿樂(lè)卡地平的濃度水平顯著增加(優(yōu)性異構(gòu)體S—樂(lè)卡地平的曲線(xiàn)下面積(AUC)增加了15倍，峰值藥物濃度Cmax增加了8倍)。 環(huán)孢素和樂(lè)卡地平不能一起應(yīng)用(見(jiàn)【禁忌】)。 已發(fā)現(xiàn)兩者一起應(yīng)用后，樂(lè)卡地平和環(huán)孢素的血漿濃度均增加。一項(xiàng)在年輕健康志愿者中的研究表明，當(dāng)服用樂(lè)卡地平3小時(shí)后再服用環(huán)孢素時(shí)，樂(lè)卡地平的血漿濃度并無(wú)改變，而環(huán)孢素的AUC增加了27%。但是如果同時(shí)服用樂(lè)卡地平和環(huán)孢素，則樂(lè)卡地平的血藥濃度升高了3倍，環(huán)孢素的AUC增加了21%。樂(lè)卡地平不能與柚子汁同服(見(jiàn)【禁忌】)。 同其他二氫吡啶類(lèi)藥物一樣，樂(lè)卡地平對(duì)于柚子汁的代謝抑制作用敏感，會(huì)導(dǎo)致全身性利用度的提高從而增加降壓效果。 老年志愿者同時(shí)口服20mg樂(lè)卡地平與咪達(dá)唑侖時(shí)，樂(lè)卡地平的吸收會(huì)增加(約40%)，而吸收速率會(huì)下降(tmax從1.75小時(shí)延長(zhǎng)到3小時(shí))。咪達(dá)唑侖濃度無(wú)變化。 同時(shí)處方樂(lè)卡地平與其他CYP3A4酶底物，如特非那定、阿司咪唑、III類(lèi)抗心律失常藥物如胺碘酮、奎尼丁等時(shí)應(yīng)當(dāng)謹(jǐn)慎。 同時(shí)應(yīng)用樂(lè)卡地平和CYPSA4酶的誘導(dǎo)劑，如抗癲癇藥物(苯妥英，卡馬西平等)和利福平時(shí)應(yīng)當(dāng)注意，因?yàn)榻祲盒Ч赡軙?huì)降低，應(yīng)當(dāng)比平時(shí)更頻繁地監(jiān)測(cè)患者的血壓。 樂(lè)卡地平和美托洛爾(一種主要通過(guò)肝臟清除的\"—腎上腺素受體阻滯劑)同時(shí)應(yīng)用時(shí)，美托洛爾的生物利用度無(wú)明顯變化，但樂(lè)卡地平的生物利用度下降了50%。這種效應(yīng)可能是由于β—腎上腺素受體阻滯劑減少了肝臟的血流，因而也可能會(huì)對(duì)這一類(lèi)其它藥物有類(lèi)似的作用。因此，樂(lè)卡地平可以安全地與β—腎上腺素受體阻滯劑同時(shí)服用，但是可能需要調(diào)整劑量。 一項(xiàng)在6s±7歲(平均年齡±標(biāo)準(zhǔn)差)的志愿者中進(jìn)行的與氟西汀(一種CYP2D6和CYP3A4酶的抑制劑)的相互作用研究表明，樂(lè)卡地平的藥代動(dòng)力學(xué)未發(fā)生臨床相關(guān)變化。 同時(shí)服用日劑量為800mg的西咪替丁不會(huì)引起樂(lè)卡地平血藥濃度的顯著改變，但是如果服用更大劑量時(shí)則需謹(jǐn)慎，因?yàn)闃?lè)卡地平的生物利用度和降壓作用可能會(huì)增加。 長(zhǎng)期服用β—甲基地高辛的患者同時(shí)服用20mg樂(lè)卡地平，兩種藥物之間未見(jiàn)藥代動(dòng)力學(xué)相互作用。健康志愿者在服用地高辛后再空腹服用20mg樂(lè)卡地平顯示：地高辛的Cmax增加了33%，但是AUC和腎臟清除率無(wú)顯著變化。同時(shí)服用地高辛的患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè)地高辛中毒的臨床征象。 20mg樂(lè)卡地平和40mg辛伐他汀多次合用時(shí)，樂(lè)卡地平的AUC無(wú)明顯改變，但是辛伐他汀的AUC增加56%，并且它的活性產(chǎn)物β—羥酸增加了28%，只是這些改變不太可能具有臨床相關(guān)性。如果按照藥物的使用方法，樂(lè)卡地平在上午口服而辛伐他汀在晚上口服，這種相互作用就不會(huì)發(fā)生。 健康志愿者空腹時(shí)同時(shí)服用20mg樂(lè)卡地平和華法林并不改變?nèi)A法林的藥代動(dòng)力學(xué)。 樂(lè)卡地平可以安全地與利尿藥和血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑同時(shí)應(yīng)用。 服藥期間應(yīng)避免飲酒或含酒精的飲料，因?yàn)檫@可能會(huì)增加抗高血壓藥物的血管擴(kuò)張作用(見(jiàn))。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 室溫干燥處保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20160258 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | RecordatiS.p.A. |
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藥品驗(yàn)真技巧
掃描藥品追溯碼查詢(xún)真?zhèn)?/span>
目前市面上很多藥品出廠(chǎng)的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_(kāi)手機(jī)支付寶(微信不支持查詢(xún))對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒(méi)有掃描出信息，建議咨詢(xún)銷(xiāo)售商。
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市面上任何一款流通中的藥品都會(huì)在國(guó)家藥監(jiān)局進(jìn)行備案并獲取批準(zhǔn)文號(hào)，您可以打開(kāi)國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站-選擇數(shù)據(jù)查詢(xún)-輸入批準(zhǔn)文號(hào)進(jìn)行查詢(xún)，如果查詢(xún)不到備案信息，那么就有可能是偽劣藥品。