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[詳情]溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 克拉仙 | |
通用名稱 | 克拉霉素片 | |
商品名/品牌 | 克拉仙 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 每粒黃色薄膜衣片含克拉霉素0.25g。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片,除去包衣后顯白色或類白色。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 適用于克拉霉素敏感菌所引起的下列感染: 1. 鼻咽感染。 2. 下呼吸道感染。 3. 皮膚軟組織感染。 4. 急性中耳炎、肺炎支原體肺炎、沙眼衣原體引起的尿道炎及宮頸炎等。 5. 也用于軍團(tuán)菌感染。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.成人:口服,常用量一次0.25g(1片),每12小時(shí)1次;重癥感染者一次0.5g(2片),每12小時(shí)1次。根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用6~14日。 2.兒童:口服,6個(gè)月以上的兒童按體重一次7.5mg/kg,每12小時(shí)1次?;虬匆韵路椒ńo藥:體重8~11kg,一次62.5mg,每12小時(shí)1次;體重12~19kg,一次0.125g(半片),每12小時(shí)1次;體重20~29kg,一次0.1875g(3/4片),每12小時(shí)1次;體重30~40kg,一次0.250g(1片),每12小時(shí)1次;根據(jù)感染的嚴(yán)重程度應(yīng)連續(xù)服用5~10日。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 有報(bào)道患者在口服克拉霉素后,出現(xiàn)胃腸道不適(惡心、胃部灼熱感、腹部疼痛、嘔吐和腹瀉)、頭痛和味覺改變等反應(yīng). 與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物一樣,克拉霉素曾有造成肝功能異常,包括轉(zhuǎn)氨酶升高,黃疸或無黃疸的肝細(xì)胞性和/或膽汁淤積性肝炎的報(bào)告,但并不頻繁。這種異??赡軙?huì)很嚴(yán)重,但通常是停藥后可逆轉(zhuǎn)的。有極少數(shù)肝功能衰竭而致死的報(bào)道,都與同時(shí)患有嚴(yán)重的疾病和/或同服其它藥物有關(guān)。 有一些患者服用本品后出現(xiàn)粒細(xì)胞減少和聽力喪失的報(bào)告,通常停藥后這些癥狀將會(huì)自行消失。 對(duì)于服用克拉霉素片劑的患者,還有以下副作用的報(bào)道:舌炎、口腔炎、念珠菌性口腔炎,并且當(dāng)下列藥物與克拉霉素聯(lián)合應(yīng)用時(shí)可以升高這些藥物的血清濃度:阿司咪唑、麥角堿、三唑侖、咪唑安定、環(huán)孢霉素、華法林,洛伐他汀、丙吡胺,苯妥英和利福布汀等。 與其它大環(huán)內(nèi)酯類藥物相似,克拉霉索很少會(huì)引起QT間期的延長(zhǎng)、室性心動(dòng)過速和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速。 和其它抗生素相似,在克拉霉素治療期間罕見報(bào)道耐藥菌或真菌引起的二重感染,應(yīng)立即停藥并給予相應(yīng)的治療措施。 對(duì)于患有AIDS或其它免疫缺陷疾病的患者,他們?cè)陂L(zhǎng)期大劑量使用克拉霉索治療分枝桿菌引起的感染后,很難區(qū)分克拉霉素相關(guān)的副作用和HIV本身的病癥或并發(fā)癥。 另外,有報(bào)道患者在使用亮拉霉素后同時(shí)出現(xiàn)味覺和嗅覺的改變。 還有應(yīng)用克拉霉素治療的患者出現(xiàn)舌和牙齒變色的報(bào)告。這種現(xiàn)象在牙科醫(yī)生進(jìn)行潔牙處理后通??上?。 也有一些低血糖的報(bào)道,其中一部分發(fā)生在同時(shí)授受降糖藥物或胰島素治療的患者身上。 偶爾有個(gè)別病例報(bào)道出現(xiàn)血小板減少。 有少數(shù)病例報(bào)道出現(xiàn)了血肌酐水平升高,但尚未建立與克拉霉素之間的相關(guān)關(guān)系。有使用克拉霉素時(shí)出現(xiàn)間質(zhì)性腎炎的報(bào)告。 有克拉霉素和秋水仙堿聯(lián)合應(yīng)用時(shí)出現(xiàn)秋水仙堿毒性的上市后報(bào)告,特別是應(yīng)用在老年患者時(shí),有些是發(fā)生在腎功能不全的患者中。在這些患者中有死亡病例的報(bào)道。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 對(duì)克拉霉素及其他化學(xué)結(jié)構(gòu)與之類似的藥物過敏的病人禁用克拉霉素治療.禁用于嚴(yán)重肝功能不全的患者??死顾夭荒芘c阿司咪唑、西沙必利、匹莫齊特、特非那丁、麥角胺及雙氫麥角胺等藥物聯(lián)合使用。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 應(yīng)注意克拉霉素和其它大環(huán)內(nèi)酯類抗生襄及林可霉素和克林霉素之間可能有交叉耐藥。 血液透析或腹膜透析對(duì)克拉霉素的血漿濃度影響不大。 由子克拉毒素主要通過肝臟進(jìn)行代謝和排泄,因此.肝功能不全、中度到重度腎功能衰竭的病人和老年患者(65歲以上)慎用本品。 有報(bào)告同時(shí)使用克拉素素和西沙必利時(shí)西沙必利的血藥濃度增加。這可能引起QT間期延長(zhǎng)和心律失常:包括室性心動(dòng)過速、心室顫動(dòng)和尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過速等。也有報(bào)告同時(shí)使用克拉霉素和匹莫齊特時(shí)出現(xiàn)相似現(xiàn)象。 服用克拉霉素后,有發(fā)生粒細(xì)胞減少的報(bào)道,但停藥后粒細(xì)胞即可恢復(fù)。 應(yīng)用抗菌藥,包括大環(huán)內(nèi)酯類抗生素均可能引發(fā)不同程度的偽膜性腸炎。 有聯(lián)合應(yīng)用克拉霉素和秋水仙堿出現(xiàn)秋水仙堿毒性的上市后報(bào)告,特別是老年患者及腎功能不全的患者.其中某些病例死亡。 與其它抗生素相似,長(zhǎng)期或重復(fù)使用克拉霉素可能出現(xiàn)耐藥菌或真菌引起的二重感染,此時(shí)必須立刻停止用藥并采取適當(dāng)?shù)闹С织煼ā?克拉仙干混懸劑中含蔗糖,因此不適用于遺傳性果糖不耐受、葡萄糖/半乳糖吸收障礙綜合征或存在蔗糖-異麥芽糖酶缺乏的患者。 置于兒童不能接觸到的地方。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 1.本品可輕度升高卡馬西平的血藥濃度,兩者合用時(shí)需對(duì)后者作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 2.本品對(duì)氨茶堿、茶堿的體內(nèi)代謝略有影響,一般不需要調(diào)整后者的劑量,但氨茶堿、茶堿應(yīng)用劑量偏大時(shí)需監(jiān)測(cè)血濃度。 3.與其他大環(huán)內(nèi)酯類抗生素相似,本品會(huì)升高需要經(jīng)過細(xì)胞色素p450系統(tǒng)代謝的藥物的血清濃度(如阿司咪唑、華法林、麥角生物堿、三唑侖、咪達(dá)唑侖、環(huán)孢素、奧美拉唑、雷尼替丁、苯妥因、溴隱亭、阿芬他尼、海索比妥、丙吡胺、洛伐他汀、他克莫司等)。 4.與hmg—coa還原酶抑制藥(如洛伐他汀和辛伐他汀)合用,極少有橫紋肌溶解的報(bào)道。 5.與西沙必利、匹莫齊特合用會(huì)升高后者血濃度,導(dǎo)致q—t間期延長(zhǎng),心率失常如室性心動(dòng)過速、室顫和充血性心力衰竭。與阿司咪唑合用會(huì)導(dǎo)致q—t間期延長(zhǎng),但無任何臨床癥狀。 6.大環(huán)內(nèi)酯類抗生素能改變特非那丁的代謝而升高其血濃度,導(dǎo)致心律失常如室性心動(dòng)過速、室顫和充血性心力衰竭。 7.與地高辛合用會(huì)引起地高辛血濃度升高,應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 8.HIV感染的成年人同時(shí)口服本品和齊多夫定時(shí),本品會(huì)干擾后者的吸收,使其穩(wěn)態(tài)血濃度下降,應(yīng)錯(cuò)開服用時(shí)間。 9.與利托那韋合用,本品代謝會(huì)明顯被抑制,故本品每天劑量大于1g時(shí),不應(yīng)與利托那韋合用。 10.與氟康唑合用會(huì)增加本品血濃度。 (詳見包裝內(nèi)部說明書) |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 遮光,密封干燥處保存 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 60 月 |
批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20033044 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 上海雅培制藥有限公司 |