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[詳情]溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
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藥品名稱 | 雙氯芬酸鈉緩釋片 | |
通用名稱 | 雙氯芬酸鈉緩釋片 | |
商品名/品牌 | 路林 | |
主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成分為:雙氯芬酸鈉。 |
性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為白色或類白色片或白色與粉紅色的雙層片或薄膜衣片或異形片。 |
功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 適應(yīng)癥為1.急慢性風(fēng)濕性、急慢性關(guān)節(jié)炎、急慢性強直性脊椎炎、骨關(guān)節(jié)炎。2.肩周炎、滑囊炎、肌腱炎及腱鞘炎。3.腰背痛、扭傷、勞損及其他軟組織損傷。4.急性痛風(fēng)。5.痛經(jīng)或附件炎、牙痛和術(shù)后疼痛。6.創(chuàng)傷后的疼痛與炎癥,如扭傷、肌肉拉傷等;7.耳鼻喉嚴重的感染性疼痛和炎癥(如扁桃體炎、耳炎、鼻竇炎等),應(yīng)同時使用抗感染藥物。 |
用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 口服:一次0.1g(1片),一日1次,或遵醫(yī)囑。晚餐后用溫開水送服,需整片吞服,不要弄碎或咀嚼。 |
副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.可引起頭痛及腹痛、便秘、腹瀉、胃燒灼感、惡心、消化不良等胃腸道反應(yīng)。 2.偶見頭痛、頭暈、眩暈。血清谷氨酸草酰乙酸轉(zhuǎn)氨酶(GOT),血清谷氨酸丙酮酸轉(zhuǎn)氨酶(SGPT)升高。 3.少見的有腎功能下降,可導(dǎo)致水鈉潴留,表現(xiàn)尿量少、面部水腫、體重驟增等。極少數(shù)可引起心律不齊、耳鳴等。 4.罕見:皮疹、胃腸道出血、消化性潰瘍、嘔血、黑便、胃腸道潰瘍、穿孔、出血性腹瀉、困睡、過敏反應(yīng)如哮喘、肝炎、水腫。 5.有導(dǎo)致骨髓抑制或使之加重的可能。 |
禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.已知對本品過敏的患者。 2.服用阿司匹林或其他非甾體類抗炎藥后誘發(fā)哮喘、蕁麻疹或過敏反應(yīng)的患者。 3.禁用冠狀動脈搭橋手術(shù)(CABG)圍手術(shù)期疼痛的治療。 4.有應(yīng)用非甾體抗炎藥后發(fā)生胃腸道出血或穿孔病史的患者。 5.有活動性消化道潰瘍/出血,或者既往曾復(fù)發(fā)潰瘍/出血的患者。 6.重度心力衰竭的患者。 |
注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 1.避免與其它非甾體抗炎藥,包括選擇性COX-2抑制劑合并用藥。 2.根據(jù)控制癥狀的需要,在最短治療時間內(nèi)使用最低有效劑量,可以使不良反應(yīng)降到最低。 3.在使用所有非甾體抗炎藥治療過程中的任何時候,部可能出現(xiàn)胃腸道出血、潰瘍和穿孔的不良反應(yīng).其風(fēng)險可能是致命的。這些不良反應(yīng)可能伴有或不伴有警示癥狀,也無論患者是否有胃腸道不良反應(yīng)史或嚴重的胃腸事件病史。既往有胃腸道病史(潰瘍性大腸炎。克隆氏病)的患者應(yīng)謹慎使用非甾體抗炎藥,以免使病情惡化。當(dāng)患者服用該藥發(fā)牛胃腸道出血或潰瘍時,應(yīng)停藥。老年患者使用非甾體抗炎藥出現(xiàn)不良反應(yīng)的頻率增加,尤其是胃腸道出血和穿孔,其風(fēng)險可能是致命的。 4.針對多種COX-2選擇性或非選擇性NSAIDs藥物持續(xù)時問達3年的臨床試驗顯示,本品可能引起嚴重心血管血栓性不良事件、心肌梗塞和中風(fēng)的風(fēng)險增加,其風(fēng)險可能是致命的。所有的NSAIDs,包括COX-2選擇性或非選擇性藥物,可能有相似的風(fēng)險。有心血管疾病或心血管疾病危險因素的患者,其風(fēng)險更大。即使既往沒有心血管癥狀。醫(yī)生和患者也應(yīng)對此類事件的發(fā)生保持警惕。應(yīng)告知患者嚴重心血管安全性的癥狀和/或體征以及如果發(fā)生應(yīng)采取的步驟。 患者應(yīng)該警惕諸如胸痛、氣短、無力、言語含糊等癥狀和體征,而且當(dāng)有任何上述癥狀或體征發(fā)生后應(yīng)該馬上尋求醫(yī)生幫助。 5.和所有非甾體抗炎藥(NSAIDs)一樣,本品可導(dǎo)致新發(fā)高血壓或使已有的商血壓癥狀加重,其Ifl的任何一種都可導(dǎo)致心血管事件的發(fā)生率增加。服用噻嗪類或髓袢利尿劑的患者服用非甾體抗炎藥(NSAIDs)時,可能會影響這些藥物的療效。高血壓病患者應(yīng)慎用非甾體抗炎藥(NSAIDs),包括本品。在開始本品治療和整個治療過程中應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 6.有高血壓和/或心力衰竭(如液體潴留和水腫)并使得患者應(yīng)慎用。 7.NSAIDs,包括本品可能引起致命的、嚴重的皮膚不良反應(yīng),例如剝脫性皮炎、Stevens Johnson綜合征(SJS)和中毒性表皮壞死溶解癥(TEN)。這些嚴重事件可在沒有征兆的情況下出現(xiàn)。應(yīng)告知患者嚴重皮膚反應(yīng)的癥狀和體征,在第一次出現(xiàn)皮膚皮疹或過敏反應(yīng)的其他征象時,應(yīng)停用本品。 8.血液系統(tǒng)異常、高血壓、心臟病患者慎用。 9.因含鈉,對限制鈉鹽攝入量的病人應(yīng)慎用。 10.對那些有胃腸道癥狀或曾有胃腸潰瘍病史,嚴重肝功能損害患者,如需應(yīng)用雙氯芬酸,應(yīng)置于嚴密的醫(yī)療監(jiān)護之下。 11.心、腎功能損害者正在應(yīng)用利尿劑治療、進行大手術(shù)后恢復(fù)期患者以及由于任何原因細胞外液丟失的患者應(yīng)慎用雙氯芬酸。 12.用藥過程中,如出現(xiàn)明顯不良反應(yīng),應(yīng)停藥。 13.服用需整片吞服,不能弄碎。 14.個別需要長期治療的患者,應(yīng)定期檢查肝功能和血象,發(fā)生肝功損害時應(yīng)停用。 15.有眩暈史或其他中樞神經(jīng)疾病史的患者在服用期間,應(yīng)禁止駕車或操縱機器。 16.應(yīng)注意與鋰制劑、地高辛制劑、保鉀利尿劑、抗凝血劑、降糖藥和氨甲喋呤等配合使用的劑量及不良反應(yīng)。 17.體重較低的患者應(yīng)降低用量。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 雙氯芬酸可增加地高辛與含鋰制劑的血漿濃度,減少腎對氨甲喋呤的排泄。因此,與這些藥合用時應(yīng)特別謹慎。 |
貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 密封保存。 |
有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 | 36 月 |
批準文號 | 國藥準字H19991402 | |
生產(chǎn)企業(yè) | 四川華新制藥有限公司 |