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厄貝沙坦片(安博維)
- 通用名稱
- 厄貝沙坦片
- 品牌名稱
- 安博維
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 賽諾菲(杭州)制藥有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040494
- 零售價(jià)格
-
¥22.6
- 功效作用
-
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[詳情]
- 用法用量
-
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- 商品名稱 安博維
- 品牌名稱 安博維
- 通用名稱 厄貝沙坦片
- 生產(chǎn)廠家 賽諾菲(杭州)制藥有限公司
- 包裝規(guī)格 0.15gx7片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040494
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 安博維 | |
| 通用名稱 | 厄貝沙坦片 | |
| 商品名/品牌 | 安博維 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 本品主要成份為厄貝沙坦。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 0.15g/片：白色雙凸橢圓形片劑，一側(cè)有心形刻痕，另側(cè)刻有2872字樣。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 治療原發(fā)性高血壓。合并高血壓的2型糖尿病腎病的治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 通常建議的初始劑量和維持劑量為每日150 mg，飲食對(duì)服藥無影響。一般情況下，厄貝沙坦150 mg每天一次比75 mg能更好地控制24小時(shí)的血壓。但對(duì)某些特殊的病人，特別是進(jìn)行血液透析和年齡超過75歲的病人，初始劑量可考慮用75 mg。 使用厄貝沙坦150 mg每天一次不能有效控制血壓的患者，可將本品劑量增至300 mg，或者增加其它抗高血壓藥物。尤其是加用利尿劑如氫氯噻嗪已經(jīng)顯示出具有附加效應(yīng)。 在患有2型糖尿病的高血壓患者中，治療初始劑量應(yīng)為150 mg每日一次，并增量至300 mg每日一次，作為治療腎病較好的維持劑量。臨床研究證明，安博維使高血壓2型糖尿病患者的腎臟受益。在研究中，厄貝沙坦在必要時(shí)加用其他抗高血壓藥物，降低患者血壓并達(dá)到目標(biāo)值。 腎功能損傷 ：腎功能損傷的患者無需調(diào)整本品劑量，但對(duì)進(jìn)行血液透析的病人，初始劑量可考慮使用低劑量（75 mg）。 血容量不足 ：血容量和/或鈉不足的患者在使用本品前應(yīng)糾正。 肝功能損害 ：輕中度肝功能損害的患者無需調(diào)整本品劑量。對(duì)嚴(yán)重肝功能損害的病人，目前無臨床經(jīng)驗(yàn)。 老年患者 ：盡管75歲以上的老年人可考慮由75 mg作為起始劑量，但通常對(duì)老年患者不需調(diào)整劑量。 兒童 ：安博維在兒童的安全性和療效尚未建立。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 以下列出的不良反應(yīng)的發(fā)生率采用如下定義約定 ： 非常常見（≥1/10） ；常見（≥1/100） ；不常見（≥1/1000，[1/100） ；罕見（≥1/10000，[1/1000） ；非常罕見（[10000）。 用于高血壓 ：在高血壓患者的安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，不良事件總發(fā)生率在厄貝沙坦組（56.2%）與安慰劑組（56.5%）間無差異。由于臨床或?qū)嶒?yàn)室不良事件而終止治療的發(fā)生率，厄貝沙坦治療組（3.3%）要小于安慰劑組（4.5%）。不良事件發(fā)生與劑量（在推薦的劑量范圍內(nèi)）、性別、年齡、種族或治療期無關(guān)。 安慰劑對(duì)照試驗(yàn)中，有1965名患者接受厄貝沙坦，以下是報(bào)告的藥物不良反應(yīng) ： 神經(jīng)系統(tǒng)異常 - 常見：眩暈 心臟異常 - 不常見：心動(dòng)過速 血管異常 - 不常見：潮紅 呼吸、胸、膈異常 - 不常見：咳嗽 胃腸道異常 - 常見：惡心/嘔吐；不常見：腹瀉、消化不良/胃灼熱 生殖系統(tǒng)和乳房異常 - 不常見：性功能障礙 全身性異常及給藥處情形 - 常見：疲勞；不常見：胸痛 檢查 ： 常見：接受厄貝沙坦治療組普遍觀察到血漿肌酸激酶水平明顯增加（1.7%），但增加者中無一與臨床可識(shí)別的骨骼肌事件有關(guān)。 用于伴有腎病的高血壓和2型糖尿病 ：除了在高血壓項(xiàng)下提到的藥物不良反應(yīng)外，在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中，報(bào)道有0.5%的患者（即不常見）出現(xiàn)體位性眩暈和體位性低血壓，超過安慰劑組。 在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中，報(bào)道有]2%的患者出現(xiàn)以下不良反應(yīng)，并超過安慰劑組。 神經(jīng)系統(tǒng)異常 - 常見：體位性眩暈 血管異常 - 常見：體位性低血壓 骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常 - 常見：骨骼肌疼痛 檢查： 在厄貝沙坦治療的糖尿病患者中高血鉀的發(fā)生率要高于安慰劑組。在伴有微量白蛋白尿和正常腎功能的糖尿病高血壓患者中，應(yīng)用厄貝沙坦300 mg組的患者有29.4% (屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀（≥5.5 mEq/L），而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為22%。在伴有慢性腎功能不全和明顯的蛋白尿的糖尿病高血壓患者中，應(yīng)用厄貝沙坦300 mg組的患者有46.3% (屬于非常常見)出現(xiàn)高血鉀（≥5.5 mEq/L），而安慰劑組高血鉀的發(fā)生率為26.3%。在用厄貝沙坦治療的伴有進(jìn)展性糖尿病腎病的高血壓患者中，有1.7%的患者（屬于常見）出現(xiàn)血紅蛋白減少，但無臨床意義。 此外，厄貝沙坦上市以來，已有下列不良反應(yīng)的報(bào)道 ： 免疫系統(tǒng)異常 -罕見 ： 像其它血管緊張素-II受體拮抗劑一樣，少量病例出現(xiàn)諸如皮疹、蕁麻疹、血管神經(jīng)性水腫等高敏感性反應(yīng)。 代謝和營(yíng)養(yǎng)異常 - 高血鉀 神經(jīng)系統(tǒng)異常 - 頭痛 耳和迷路異常 - 耳鳴 胃腸道異常 - 味覺缺失 肝膽異常 - 肝酶升高、肝炎、黃疸 骨骼肌、結(jié)締組織和骨異常 - 肌痛、關(guān)節(jié)痛 腎和泌尿道異常 - 腎功能損傷，包括個(gè)例在有風(fēng)險(xiǎn)的患者中發(fā)生腎衰。 參見注意事項(xiàng) |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 已知對(duì)本品成份過敏。 懷孕的第4至第9個(gè)月。 哺乳期。 糖尿病患者或中重度腎功能受損（GFR小于60ml/min/1.73㎡）患者不能將本品與阿利吉侖聯(lián)合使用。 糖尿病腎病患者不能將本品與血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑（ACEIS）聯(lián)合使用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 血容量不足患者 ：對(duì)于服用強(qiáng)效利尿劑，飲食中嚴(yán)格限鹽以及腹瀉、嘔吐而使血容量不足的患者，在服用本品時(shí)可能會(huì)發(fā)生癥狀性低血壓，特別是在首劑服用后。在開始服用本品之前應(yīng)糾正這些情況。 腎血管性高血壓 ：存在雙側(cè)腎動(dòng)脈狹窄或單個(gè)功能腎的動(dòng)脈發(fā)生狹窄的患者，使用影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物時(shí)，發(fā)生嚴(yán)重低血壓和腎功能不全的危險(xiǎn)增加。盡管本品的研究中沒有發(fā)現(xiàn)這種情況，但使用時(shí)應(yīng)考慮血管緊張素II受體拮抗劑的類似效應(yīng)。 腎功能損害和腎臟移植 ：當(dāng)腎功能損害的患者使用本品時(shí)，推薦對(duì)血清鉀和肌酐定期監(jiān)測(cè)。沒有關(guān)于近期行腎移植患者使用本品的經(jīng)驗(yàn)。 合并有2型糖尿病和腎臟疾病的高血壓患者 ：在所有的亞組中，對(duì)晚期腎臟疾病患者研究結(jié)果進(jìn)行分析顯示，厄貝沙坦對(duì)腎臟和心血管事件的效應(yīng)是不一致的。尤其是本品似乎對(duì)婦女和非白種人群受益較少。 高鉀血癥 ：就如其它影響腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)的藥物，使用本品過程中可能會(huì)發(fā)生高血鉀，尤其是存在腎功能損害、由于糖尿病腎損害所致的明顯蛋白尿和/或心力衰竭。建議密切監(jiān)測(cè)這些患者的血清鉀水平。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 利尿劑和其它抗高血壓藥物 ：當(dāng)本品和其它降血壓藥物合用時(shí)，其降血壓效應(yīng)可能增強(qiáng)。然而，本品可和其它降血壓藥物如長(zhǎng)效鈣通道阻斷劑、β-受體阻斷劑和噻嗪類利尿劑安全地合用。當(dāng)首次使用本品之前已用過高劑量利尿劑可能導(dǎo)致容量消耗和低血壓的風(fēng)險(xiǎn)。 補(bǔ)鉀藥物和保鉀利尿劑 ：基于其它能影響腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物的臨床使用經(jīng)驗(yàn)，合用保鉀利尿劑、補(bǔ)充鉀、含鉀的鹽替代物或者其它能增加血清鉀水平（例如肝素鈉）的藥物可以導(dǎo)致血清鉀的增高，因此不建議合用。 鋰劑 ：當(dāng)鋰劑和血管緊張素轉(zhuǎn)換酶抑制劑合用時(shí)，有報(bào)道血清鋰可逆性升高和出現(xiàn)毒性作用。而且噻嗪類利尿劑可減少腎臟對(duì)鋰的清除，類似的效應(yīng)在本品的使用中罕有報(bào)道。因此不推薦合并使用。如果本品需要和鋰劑合用時(shí)，推薦對(duì)血清鋰濃度進(jìn)行仔細(xì)監(jiān)測(cè)。 非甾體抗炎藥物 ：像其他具有抗高血壓作用的藥物一樣，厄貝沙坦的抗高血壓作用會(huì)被非甾體抗炎藥物所減弱。 有關(guān)藥物相互作用的其它信息 ：在健康男性受試者中，當(dāng)和厄貝沙坦150 mg合用時(shí)，地高辛的藥代動(dòng)力學(xué)沒有改變。當(dāng)和氫氯噻嗪合用時(shí)，厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)沒有受影響。厄貝沙坦主要由CYP 2C9代謝，較少部分通過葡萄糖醛酸化代謝。抑制葡萄糖醛酸轉(zhuǎn)移酶途徑不會(huì)導(dǎo)致臨床意義的相互作用。在體外試驗(yàn)中，可觀察到厄貝沙坦和華法林、甲苯磺丁脲（CYP 2C9底物）和尼非地平（CYP 2C9抑制劑）之間的相互作用。然而在健康男性受試者中，當(dāng)厄貝沙坦和華法林合用時(shí)沒有觀察到有意義的藥代動(dòng)力學(xué)和藥效學(xué)的相互影響。當(dāng)和尼非地平合用時(shí)，厄貝沙坦的藥代動(dòng)力學(xué)不受影響。CYP 2C9誘導(dǎo)劑如利福平對(duì)厄貝沙坦藥代動(dòng)力學(xué)的影響沒有相關(guān)研究?；隗w外試驗(yàn)資料，和那些代謝依靠細(xì)胞色素P450同功酶CYP 1A1，CYP 1A2，CYP 2A6，CYP 2B6，CYP 2D6，CYP 2E1或CYP 3A4的藥物不會(huì)發(fā)生相互作用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 30℃以下干燥處保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請(qǐng)下載APP開具處方單后查看。 | 36個(gè)月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20040494 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 賽諾菲(杭州)制藥有限公司 |
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目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_手機(jī)支付寶(微信不支持查詢)對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒有掃描出信息，建議咨詢銷售商。
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由于不是全部藥品外包裝盒都有藥品追溯碼，所以如果藥品外包裝盒沒有藥品追溯碼，那么可以用支付寶或者微信對(duì)準(zhǔn)包裝盒上的條形碼掃一掃，真藥會(huì)顯示藥品的相關(guān)信息，偽劣藥品則不會(huì)顯示。
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