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環(huán)孢素軟膠囊(田可)
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環(huán)孢素軟膠囊(田可)

通用名稱
環(huán)孢素軟膠囊
品牌名稱
田可
生產(chǎn)企業(yè)
華北制藥股份有限公司
批準文號
國藥準字H10960008
零售價格
¥461.5
功效作用

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用法用量

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  • 商品名稱 田可
  • 品牌名稱 田可
  • 通用名稱 環(huán)孢素軟膠囊
  • 生產(chǎn)廠家 華北制藥股份有限公司
  • 包裝規(guī)格 50mgx10粒x5板/盒
  • 批準文號 國藥準字H10960008
圖文詳情
說明書
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藥品名稱 田可
通用名稱 環(huán)孢素軟膠囊
商品名/品牌 田可
主要成份 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 見詳細說明書。
性狀 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 本品為軟膠囊,內(nèi)容物為淡黃色或黃色油狀液體。
功效與作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.適用于預防同種異體腎、肝、心、骨髓等器官或組織移植所發(fā)生的排斥反應,也適用于預防及治療骨髓移植時發(fā)生的移植物抗宿主反應(GVHD)。2.經(jīng)其它免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合癥等自身免疫性疾病。
用法用量 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1.器官移植:采用三聯(lián)免疫抑制方案時,起始劑量6~11 mg/kg/日,并根據(jù)血藥濃度調(diào)整劑量,根據(jù)血藥濃度每2周減量0.5~1 mg/kg/日,維持劑量2~6 mg/kg/日,分2次口服。在整個治療過程,必須在有免疫抑制治療經(jīng)驗醫(yī)生的指導下進行。 2.骨髓移植: 預防移植物抗宿主?。阂浦睬耙惶炱鹣扔铆h(huán)孢素注射液,2.5 mg/kg/日,分2次靜脈滴注,待胃腸反應消失后(約0.5~1月),改服本品,起始劑量6 mg/kg/日,分2次口服,一月后緩慢減量,總療程半年。 治療移植物抗宿主?。簡为毣蛟谠媚I上腺皮質(zhì)激素基礎上加用本品,2~3 mg/kg/日,分2次口服,待病情穩(wěn)定后緩慢減量,總療程半年以上。 3.狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征:初始劑量4~5 mg/kg/日,分2次口服,出現(xiàn)明顯療效后緩慢減量至2~3 mg/kg/日,療程3~6月以上。
副作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1、較常見的有厭食、惡心、嘔吐等胃腸道反應,牙齦增生伴出血、疼痛、約1/3用藥者有腎毒性,可出現(xiàn)血清肌酐、尿素氮增高、腎小球濾過率減低等腎功能損害、高血壓等。牙齦增生一般可在停藥6個月后消失。慢性、進行性腎中毒多于治療后約12個月發(fā)生。 2、不常見的有驚厥,其原因可能為本品對腎臟毒性及低鎂血癥有關(guān)。此外本品尚可引起氨基轉(zhuǎn)移酶升高、膽汁郁積、高膽紅素血癥、高血糖、多毛癥、手震顫、高尿酸血癥伴血小板減少、微血管病性溶血性貧血、四肢感覺異常、下肢痛性痙攣等。此外,有報告本品可促進ADP誘發(fā)血小板聚集,增加血栓烷A2的釋放和凝血活酶的生成,增強因子Ⅶ的活性,減少前列環(huán)素產(chǎn)生,誘發(fā)血栓形成。 3、罕見的有過敏反應、胰腺炎、白細胞減少、雷諾綜合征、糖尿病、血尿等。(過敏反應一般只發(fā)生在經(jīng)靜脈途徑給藥的患者,表現(xiàn)為面、頸部發(fā)紅,氣喘、呼吸短促等。)嚴重各種不良反應大多與使用劑量過大有關(guān),防止反應的方法是經(jīng)常監(jiān)測本品的血藥濃度,調(diào)節(jié)本品的全血濃度,使能維持在臨床能起免疫抑制作用而不致有嚴重不良反應的范圍內(nèi)。有報道認為如在下次服藥前測得的本品全血谷濃度約為100~200ng/ml,則可達上述效應。如發(fā)生不良反應,應立即給相應的治療,并減少本品的用量或停用。
禁忌 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1、有病毒感染時禁用本品:如水痘、帶狀皰疹等。 2、對本品過敏者禁用。
注意事項 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1、本品經(jīng)動物實驗證明有增加致癌的危險性。在人類雖也有并發(fā)淋巴瘤、皮膚惡性腫瘤的報告,但尚無導致誘變性的證據(jù)。 2、本品可以通過胎盤。應用2~5倍于人類的劑量對鼠、兔胚胎及胎兒可產(chǎn)生毒性,但按人類常規(guī)劑量用藥,未見到該類動物的胚胎有致死或致畸的發(fā)生。 3、下列情況慎用:肝功能不全、高鉀血癥、感染、腸道吸收不良、腎功能不全、對服本品不耐受等。 4、對診斷的干擾: (1)用本品最初幾日,血尿素氮及肌酐可升高,這并不一定表明是腎臟移植的排斥反應; (2)血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[ALT(SGPT)]、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶[AST(SGOT)]、淀粉酶、堿性磷酸酶、血膽紅素可因本品對肝臟的毒性而升高; (3)血清鎂濃度可減低,此與本品的腎毒性有關(guān); (4)血清鉀、血尿酸可能升高。 5、若本品已引起腎功能不全或有持續(xù)負氮平衡,應立即減量或至停用。 6、若發(fā)生感染,應立即用抗生素治療,本品亦應減量或停用。 7、若移植發(fā)生排斥,本品劑量應加大。 8、在預防治療器官或組織移植排斥反應及治療自身免疫性疾病方面,本品的劑量常因治療的疾病、個體差異、用本品后的血藥濃度不相同而并不完全統(tǒng)一,小兒對本品的清除率較快,故用藥劑量可適當加大。
相互作用 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 1、本品與雌激素、雄激素、西咪替丁、地爾硫卓、紅霉素、酮康唑等合用,可增加本品的血漿濃度。因而可能使本品的肝、腎毒性增加。故與上述各藥合用時須慎重,應監(jiān)測患者的肝、腎功能及本品的血藥濃度。 2、與吲哚美辛等非甾體消炎鎮(zhèn)痛藥合用時,可使發(fā)生腎功能衰竭的危險性增加。 3、用本品時如輸注貯存超過10日的庫存血或本品與保鉀利尿劑、含高鉀的藥物等合用,可使血鉀增高。 4、與肝酶誘導劑合用:由于會誘導肝微粒體的酶而增加本品的代謝。故須調(diào)節(jié)本品的劑量。 5、與腎上腺皮質(zhì)激素、硫唑嘌呤、苯丁酸氮芥、環(huán)磷酰胺等免疫抑制劑合用??赡軙黾右鸶腥竞土馨驮錾约膊〉奈kU性,故應謹慎。 6、與洛伐他汀(降血脂藥)合用于心臟移植患者,有可能增加橫紋肌溶解和急性腎功能衰竭的危險性。 7、與能引起腎毒性的藥合用,可增加對腎臟的毒性。如發(fā)生腎功能不全,應減低藥品的劑量或停藥。
貯藏 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 密封。
有效期 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書,請下載APP開具處方單后查看。 24月
批準文號 國藥準字H10960008
生產(chǎn)企業(yè) 華北制藥股份有限公司
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環(huán)孢素軟膠囊用于器官移植的用量是怎樣呢? 環(huán)孢素軟膠囊系含11個氨基酸的環(huán)狀多肽,是一種作用很強的免疫抑制劑。環(huán)孢素軟膠囊可抑制細胞介導的反應發(fā)生,包括同種異體免疫、遲發(fā)性皮膚過敏、實驗性過敏性腦脊髓炎、Freund氏佐劑性關(guān)節(jié)炎、移植物抗宿主疾病(GVHD)以及T細胞依賴性抗體的產(chǎn)生。
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環(huán)孢素軟膠囊的禁忌是怎樣呢? 環(huán)孢素軟膠囊為軟膠囊,內(nèi)容物為淡黃色或黃色的油狀液體。環(huán)孢素軟膠囊用于預防和治療同種異體器官移植或骨髓移植的排斥反應或移植物抗宿主反應。經(jīng)其他免疫抑制劑治療無效的狼瘡腎炎、難治性腎病綜合征等自身免疫性疾病。
環(huán)孢素軟膠囊的生化改變怎樣? 環(huán)孢素軟膠囊的生化改變:由于環(huán)孢素軟膠囊偶而可引起輕度可逆性的高脂血癥,故應在環(huán)孢素軟膠囊治療前一個月內(nèi)作血脂測定。發(fā)現(xiàn)血脂升高者,應限制脂肪攝入,并考慮適當減少劑量。接受環(huán)孢素軟膠囊治療的患者應避免高鉀飲食、含鉀藥物或可引起鉀潴留的利尿藥。由于環(huán)孢素軟膠囊可能引起或加重高血鉀癥,或者造成低血鎂癥,故應對嚴重腎功能不全的患者作血清鉀和鎂的監(jiān)測。
環(huán)孢素軟膠囊的副作用有什么呢? 環(huán)孢素軟膠囊對細胞免疫具有直接的選擇性免疫抑制作用,環(huán)孢素軟膠囊對體液免疫及慢性炎癥反應也有一定程度間接的影響。環(huán)孢素軟膠囊的作用點,在細胞水平上主要是選擇性抑制T淋巴細胞,特別是抑制輔助性T淋巴細胞(Th細胞)產(chǎn)生白細胞介素-2(IL-2)等細胞因子;在分子水平則主要是干擾IL-2等細胞因子基因的轉(zhuǎn)錄。
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