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奧氮平片(再普樂(lè))
- 通用名稱
- 奧氮平片
- 品牌名稱
- 再普樂(lè)
- 生產(chǎn)企業(yè)
- LILLY,S.A.
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 注冊(cè)證號(hào)H20160497
- 零售價(jià)格
-
¥1302.2
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 再普樂(lè)
- 品牌名稱 再普樂(lè)
- 通用名稱 奧氮平片
- 生產(chǎn)廠家 LILLY,S.A.
- 包裝規(guī)格 5mgx7片x4板/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 注冊(cè)證號(hào)H20160497
圖文詳情
說(shuō)明書
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 再普樂(lè) | |
| 通用名稱 | 奧氮平片 | |
| 商品名/品牌 | 再普樂(lè) | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 奧氮平。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為白色包衣片，除去包衣后顯淺黃色至黃色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 奧氮平用于治療精神分裂癥。 初始治療有效的患者，奧氮平在維持治療期間能夠保持基臨床效果。 奧氮平用于治療、重度躁狂發(fā)作。 對(duì)奧氮平治療有效的躁狂發(fā)作患者，奧氮平可用于預(yù)防雙相情感障礙的復(fù)發(fā)。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 精神分裂癥 ：奧氮平的建議起始劑量為10 mg/天，每日1次，與進(jìn)食無(wú)關(guān)。 在精神分裂癥的治療過(guò)程中，可以根據(jù)患者的臨床狀態(tài)調(diào)整日劑量為5-20 mg/天。 建議經(jīng)過(guò)適當(dāng)?shù)呐R床評(píng)估后，劑量可增加至10 mg/天的常規(guī)劑量以上，加藥間隔不少于24小時(shí)。 停用奧氮平時(shí)應(yīng)逐漸減少劑量。 躁狂發(fā)作 ：?jiǎn)为?dú)用藥時(shí)起始劑量為每日15 mg，合并治療時(shí)每日10 mg。 預(yù)防雙相情感障礙復(fù)發(fā) ：推薦起始劑量為10 mg/日。 對(duì)于使用奧氮平治療躁狂發(fā)作的患者，預(yù)防復(fù)發(fā)的持續(xù)治療劑量同前。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 很常見(jiàn)：臨床試驗(yàn)中與奧氮平使用有關(guān)的很常見(jiàn)的不良反應(yīng)有瞌睡，體重增加，嗜酸粒細(xì)胞增多，催乳素、膽固醇、血糖和甘油三酯水平升高，尿糖，食欲增加，頭暈，靜坐不能，帕金森癥，白細(xì)胞減少，中性粒細(xì)胞減少，運(yùn)動(dòng)障礙，體位性低血壓，抗膽堿能作用，肝轉(zhuǎn)氨酶短暫的無(wú)癥狀升高，皮疹，乏力，疲勞，發(fā)熱，關(guān)節(jié)痛，堿性磷酸酶增高，高γ-谷氨，高尿酸，高肌酸磷酸激酶和水腫。 對(duì)患有癡呆的老年患者進(jìn)行的臨床試驗(yàn)中，與奧氮平治療有關(guān)的更高的死亡率和腦血管不良反應(yīng)發(fā)生率比安慰劑更高。 詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 奧氮平禁用于已知對(duì)該產(chǎn)品的任何成分過(guò)敏的患者。奧氮平禁用于已知有窄角性青光眼危險(xiǎn)的患者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 在治療精神病的過(guò)程中，患者臨床狀況的好轉(zhuǎn)可能需要幾天甚至幾個(gè)星期，在此期間應(yīng)密切監(jiān)護(hù)患者。 癡呆相關(guān)的精神病/或行為障礙啊 奧氮平?jīng)]有被批準(zhǔn)用做治療癡呆有關(guān)的精神病和/或行為紊亂。對(duì)這類特殊的患者也不推薦使用，因?yàn)橛性黾铀劳雎屎湍X血管時(shí)間的風(fēng)險(xiǎn)。在一項(xiàng)安慰劑對(duì)照的臨床試驗(yàn)中(6-12周)，受試者為患有癡呆的精神病和/或行為紊亂的老年人(平均年齡78歲)。和安慰劑比較，用奧氮平治療的患者的死亡率有2倍的增加(分別為3.5%，1.5%)。但死亡發(fā)生率與奧氮平的劑量(平均日劑量為4.4mg)或治療的周期無(wú)正相關(guān)性 詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 單次服用抗酸劑(鋁、鎂)或西米替丁不影響奧氮平的口服生物利用度。但合用活性碳可使奧氮平口服生物利用度減低50-60%。氟西汀(60 mg單次服用或60 mg/日連用8天)導(dǎo)致奧氮平最大濃度增加16%，奧氮平清除率平均降低16%。影響的幅度與個(gè)體間的總體變異程度相比很小，因此并不需要常規(guī)調(diào)整藥物劑量。同時(shí)吸煙(非吸煙者與吸煙者相比，奧氮平的清除率下降33%，消除相末端半衰期延長(zhǎng)21%)或服用卡馬西平(服用卡馬西平后奧氮平的清除率增加44%，終點(diǎn)消除半衰期加快22%)可能誘導(dǎo)奧氮平的代謝。吸煙和卡馬西平治療誘導(dǎo)P450 1A2的活性。 氟伏沙明是一種P450 1A2抑制劑，可以顯著地抑制奧氮平的代謝。給予氟伏沙明后，不吸煙女性?shī)W氮平的Cmax平均增加54%，而吸煙男性則平均增加77%。兩者奧氮平的AUC值分別平均增加52%和108%。因此對(duì)于正在使用氟伏沙明或其它P450 1A2抑制劑(例如：環(huán)丙沙星)的患者，應(yīng)考慮降低奧氮平的初始劑量。而對(duì)開(kāi)始使用P450 1A2抑制劑的患者，奧氮平的用量也應(yīng)適當(dāng)減少。詳見(jiàn)內(nèi)包裝說(shuō)明書。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封，避光，15-3 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 注冊(cè)證號(hào)H20160497 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | LILLY,S.A. |
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