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他克莫司膠囊(普樂(lè)可復(fù))
- 通用名稱(chēng)
- 他克莫司膠囊
- 品牌名稱(chēng)
- 普樂(lè)可復(fù)
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字J20150101
- 零售價(jià)格
-
¥439.5
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱(chēng) 普樂(lè)可復(fù)
- 品牌名稱(chēng) 普樂(lè)可復(fù)
- 通用名稱(chēng) 他克莫司膠囊
- 生產(chǎn)廠家 安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司
- 包裝規(guī)格 0.5mg×50粒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字J20150101
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 普樂(lè)可復(fù) | |
| 通用名稱(chēng) | 他克莫司膠囊 | |
| 商品名/品牌 | 普樂(lè)可復(fù) | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū) |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 0.5毫克/粒：5號(hào)淺黃色硬質(zhì)膠囊，內(nèi)容物為白色粉末。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)。2.治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其他免疫抑制藥物無(wú)法控制的移植物排斥反應(yīng)。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.成人術(shù)后接受口服普樂(lè)可復(fù)治療的推薦起始劑量：(1)對(duì)肝移植患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.1-0.2mg/kg，分兩次口服，術(shù)后6小時(shí)開(kāi)始用藥。(2)對(duì)腎移植患者，口服初始劑量應(yīng)為按體重每日0.15-0.3mg/kg，分兩次口服，術(shù)后24小時(shí)內(nèi)開(kāi)始用藥。2.對(duì)傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無(wú)效的排斥反應(yīng)：(1)對(duì)發(fā)生了排斥反應(yīng)，且傳統(tǒng)免疫抑制劑治療無(wú)效的患者，應(yīng)開(kāi)始給予普樂(lè)可復(fù)治療，推薦的起始劑量同首次免疫抑制劑量水平。(2)患者由環(huán)孢素轉(zhuǎn)換成普樂(lè)可復(fù)，普樂(lè)可復(fù)的首次給藥間隔時(shí)間不超過(guò)24小時(shí)。如果環(huán)孢素的血藥濃度過(guò)高，應(yīng)進(jìn)一步延緩給藥時(shí)間。3.肝功能不全的患者：對(duì)術(shù)前及術(shù)后肝損的患者必須減量，如早期移植物失功。4.腎功能不全的患者：根據(jù)藥代動(dòng)力學(xué)原則無(wú)須調(diào)整劑量。然而建議應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)腎功能，包括血清肌酐值，計(jì)算肌酐清除率及監(jiān)測(cè)尿量。血液透析不能減少普樂(lè)可復(fù)的血中濃度。5.服藥方式：每日服藥兩次（早晨和晚上），最好用水送服。建議空腹，或者至少在餐前1小時(shí)或餐后2-3小時(shí)服用。如必要可將膠囊內(nèi)容物懸浮于水，經(jīng)鼻飼管給藥。若患者臨床狀況不能口服 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 由于患者疾病非常嚴(yán)重，且經(jīng)常是多藥合用，與免疫抑制劑相關(guān)的不良反應(yīng)通常難以確定。有證據(jù)表明下述的多種不良反應(yīng)均為可逆性，減量可使其減輕或消失。與靜脈給藥相比，口服給藥的不良反應(yīng)發(fā)生率較低。1.感染就象用其它免疫抑制劑一樣，患者用普樂(lè)可復(fù)后增加了對(duì)病毒、細(xì)菌、真菌和/或原蟲(chóng)感染的易感性。已有的感染性疾病可能還會(huì)加重。既有全身感染，也有局部感染，如膿腫，肺炎。如果普樂(lè)可復(fù)與其它免疫抑制劑一起使用，會(huì)增加過(guò)度免疫抑制的風(fēng)險(xiǎn)。對(duì)患者用普樂(lè)可復(fù)和環(huán)孢素作為基礎(chǔ)免疫抑制治療進(jìn)行比較，發(fā)現(xiàn)接受普樂(lè)可復(fù)治療的患者CMV感染發(fā)病率降低。2.腎臟(1)頻發(fā)：腎功能異常（血肌酐升高、尿素氮升高、尿量減少）(2)罕見(jiàn)：腎衰(3)個(gè)例報(bào)道有：溶血性尿毒綜合征（HUS）、腎小管壞死在整個(gè)治療期間都會(huì)出現(xiàn)腎臟不良反應(yīng)，因此對(duì)腎移植患者，應(yīng)注意與排斥反應(yīng)的癥狀區(qū)分。3.血糖代謝：據(jù)報(bào)道普樂(lè)可復(fù)治療的患者出現(xiàn)高血糖和糖尿病。4.中樞神經(jīng)系統(tǒng)(1)頻發(fā)：震顫、頭痛、感覺(jué)異常和失眠，大多數(shù)為中等程度，不影響日?；顒?dòng)。(2)其它癥狀包括：不安、焦慮和情緒不穩(wěn)、混 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 妊娠、對(duì)他克莫司或其他大環(huán)內(nèi)酯類(lèi)藥物過(guò)敏者、對(duì)膠囊中其他成份過(guò)敏者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.對(duì)下列參數(shù)應(yīng)作常規(guī)監(jiān)測(cè)：血壓、心電圖、視力、血糖濃度、血鉀及其他電解質(zhì)濃度、血肌酐、尿素氮、血液學(xué)參數(shù)、凝血值及肝功能。若上述參數(shù)發(fā)生了有臨床意義的變化，應(yīng)重新審核普樂(lè)可復(fù)的用量。2.應(yīng)經(jīng)常進(jìn)行腎功能檢測(cè)。在移植術(shù)后的頭幾天內(nèi)，應(yīng)特別監(jiān)測(cè)尿量。如有必要，須調(diào)整劑量。3.2歲以下，EB病毒抗體陰性的兒童患者發(fā)生淋巴細(xì)胞增生癥的危險(xiǎn)性高。因此，對(duì)于該年齡組患者，之前應(yīng)進(jìn)行EB病毒血清學(xué)檢查，在用普樂(lè)可復(fù)時(shí)，應(yīng)仔細(xì)監(jiān)測(cè)。4.普樂(lè)可復(fù)不能與環(huán)孢素合用。5.普樂(lè)可復(fù)與視覺(jué)及神經(jīng)系統(tǒng)紊亂有關(guān)。因此服用普樂(lè)可復(fù)并已出現(xiàn)上述不良作用的患者，不應(yīng)駕車(chē)或操作危險(xiǎn)機(jī)械。此種影響可能會(huì)因喝酒而加重。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.與環(huán)孢素A合用：當(dāng)與環(huán)孢素A同時(shí)給藥時(shí)，普樂(lè)可復(fù)增加環(huán)孢素A的半衰期。另外，出現(xiàn)協(xié)同/累加的腎毒性。因?yàn)檫@些原因，不推薦普樂(lè)可復(fù)和環(huán)孢素聯(lián)合應(yīng)用，且患者由原來(lái)環(huán)孢素轉(zhuǎn)換為普樂(lè)可復(fù)時(shí)應(yīng)特別注意。2.與血漿蛋白結(jié)合的相互作用：普樂(lè)可復(fù)與血漿蛋白廣泛結(jié)合。因此，應(yīng)考慮可能與血漿蛋白結(jié)合率高的藥物發(fā)生相互作用（如口服抗凝劑，口服抗糖尿病藥等）。3.影響特殊器官或身體機(jī)能的相互作用：在使用普樂(lè)可復(fù)時(shí)，疫苗的效能會(huì)減弱，應(yīng)避免使用減毒活疫苗。4.當(dāng)普樂(lè)可復(fù)與具有潛在神經(jīng)毒性的化合物合用時(shí)，如阿昔洛韋或更昔洛韋，可能會(huì)增強(qiáng)這些藥物的神經(jīng)毒性。5.應(yīng)用普樂(lè)可復(fù)可能導(dǎo)致高鉀血癥，或加重原有的高鉀血癥，應(yīng)避免攝入大量的鉀或服用留鉀利尿劑（如氨氯吡咪、氨苯喋啶及安體舒通）。6.普樂(lè)可復(fù)與含有中等脂肪飲食一起服用會(huì)顯著降低其生物利用度和口服吸收率。因此，為達(dá)到最大口服吸收率，須空腹服用或至少在餐前1小時(shí)或餐后2-3小時(shí)服用。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 打開(kāi)鋁箔包裝后，室溫 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36?月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字J20150101 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 安斯泰來(lái)制藥(中國(guó))有限公司 |
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目前市面上很多藥品出廠的時(shí)候都會(huì)在藥品外包裝盒印上藥品追溯碼，如果您想驗(yàn)證藥品真?zhèn)慰梢源蜷_(kāi)手機(jī)支付寶(微信不支持查詢(xún))對(duì)準(zhǔn)藥品追溯碼掃一掃，如果掃描結(jié)果顯示藥品的詳細(xì)信息，那么藥品大概率為正品。如果沒(méi)有掃描出信息，建議咨詢(xún)銷(xiāo)售商。
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