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鹽酸米安色林片(翔宇樂(lè)康)
- 通用名稱(chēng)
- 鹽酸米安色林片
- 品牌名稱(chēng)
- 翔宇樂(lè)康
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 仁和堂藥業(yè)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010441
- 零售價(jià)格
-
¥67.1
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱(chēng) 鹽酸米安色林片
- 品牌名稱(chēng) 翔宇樂(lè)康
- 通用名稱(chēng) 鹽酸米安色林片
- 生產(chǎn)廠家 仁和堂藥業(yè)有限公司
- 包裝規(guī)格 30mgx12片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010441
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說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 鹽酸米安色林片 | |
| 通用名稱(chēng) | 鹽酸米安色林片 | |
| 商品名/品牌 | 翔宇樂(lè)康 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 鹽酸米安色林?；瘜W(xué)名稱(chēng)：1,2,3,4,10,14b-六氫-2-甲基二苯并[c,f]吡嗪并[1,2-a]氮雜卓鹽酸鹽。 分子式：C18H21ClN2 分子量：300.83 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，除去薄膜衣后，顯白色或類(lèi)白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 適用于藥物治療的各型抑郁癥患者，能解除其抑郁癥狀。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 成人：開(kāi)始時(shí)每日1片，根據(jù)臨床效果逐步調(diào)整劑量。有效劑量為1-3片(一般為每日2片)。 老年人：開(kāi)始時(shí)不超過(guò)每日1片，應(yīng)在密切觀察下逐步增加劑量。一般服用稍低于維持量的劑量，即可獲得滿意療效。 注意： 1.每日量可分次服用，但最好能于睡前頓服(夜間一次服用能改善睡眠)。 2.臨床癥狀改善后，仍應(yīng)維持幾個(gè)月的藥物治療。 3.服法：本藥為水溶性薄膜衣片，應(yīng)用少量水吞服，不可嚼碎。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.偶有造血功能障礙、癲癇發(fā)作、輕度躁狂、低血壓、肝功能損害、關(guān)節(jié)痛、浮腫及男子女性型乳房。在治療的開(kāi)始幾天會(huì)出現(xiàn)嗜睡，但為了保證最有效的抗抑郁作用，不應(yīng)減低鹽酸米安色林的劑量。 2.與抑郁癥有關(guān)的一些癥狀如：視力模糊、口干、便秘等在鹽酸米安色林治療期間并不增加其發(fā)生率和嚴(yán)重程度。事實(shí)上，這些癥狀隨病情好轉(zhuǎn)而有所下降。 3.急性超劑量癥狀僅限于過(guò)度鎮(zhèn)靜。不太可能發(fā)生心律不齊、癲癇發(fā)作，嚴(yán)重低血壓和呼吸抑制。迄今無(wú)特效解救藥?？刹捎孟次讣斑m當(dāng)?shù)膶?duì)癥和支持療法，以維持生命功能。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 躁狂癥病人禁用。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.鹽酸米安色林在服藥最初幾天內(nèi)，可能影響精神運(yùn)動(dòng)性功能，服用抗抑郁藥治療抑郁癥的患者，一般應(yīng)避免從事危險(xiǎn)性工作，如駕車(chē)或操作機(jī)器。2.鹽酸米安色林象其它抗抑郁藥一樣，對(duì)雙相抑郁癥患者可能誘發(fā)輕躁狂發(fā)作。對(duì)這類(lèi)病人應(yīng)停止治療。3.曾報(bào)道說(shuō)鹽酸米安色林能引起骨髓抑制，主要為粒細(xì)胞減少癥和粒細(xì)胞缺乏癥。一般見(jiàn)于治療4-6周左右，停藥后即可恢復(fù)。如病人出現(xiàn)發(fā)熱、咽痛、口角炎或其它感染癥狀，則應(yīng)作血常規(guī)檢查，這一副反應(yīng)可見(jiàn)于各種年齡，但老年人中更易發(fā)生。4.抑郁癥患者有自殺意念，可能企圖自殺，因此這些患者在給藥初期以及變更給藥劑量時(shí)，應(yīng)密切觀察患者狀態(tài)和病情變化。5.有報(bào)告稱(chēng)，有可能會(huì)引起焦慮、緊張、激越狀態(tài)，雖然因果關(guān)系不明，但這些癥狀或行為會(huì)使基礎(chǔ)疾病惡化或出現(xiàn)自殺意念、自殺企圖、傷人行為。因此用藥期間應(yīng)密切觀察患者狀態(tài)和病情變化，發(fā)現(xiàn)上述癥狀?lèi)夯瘯r(shí)，應(yīng)及時(shí)就診，逐漸減少服藥劑量。6.為防止過(guò)量服藥自殺，對(duì)有自殺傾向的患者開(kāi)具處方時(shí)，將1次的處方天數(shù)控制在最小限度內(nèi)。7.向患者家屬充分說(shuō)明自殺意念、自殺企圖、興奮、攻擊性、易怒等行為變化和基礎(chǔ)疾病惡化等的發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)，叮囑其與醫(yī)生緊密聯(lián)系。8.抗抑郁藥（SSRI以及其他）短期安慰劑對(duì)照試驗(yàn)的合并分析表明，在初始治療過(guò)程（一般是第1至2個(gè)月）中，這些藥物增加患有嚴(yán)重抑郁障礙（MDD）和其他精神疾病的兒童、青少年和青年（18—24歲）出現(xiàn)自殺觀念和/或行為的風(fēng)險(xiǎn)。9.突然減小劑量或中止給藥有可能引起震顫、焦躁、焦慮等戒斷癥狀。中止給藥時(shí)必須慎重，應(yīng)逐漸減小劑量。10.本品有可能引起QT間期延長(zhǎng)、室性心動(dòng)過(guò)速（包括尖端扭轉(zhuǎn)型室性心動(dòng)過(guò)速）、心室纖顫，因此慎用于有QT間期延長(zhǎng)、明顯的心動(dòng)過(guò)緩和低鉀血癥患者。11.本品稍有抗膽堿作用，青光眼、排尿困難或高眼壓等患者應(yīng)用本品需慎重。12.本品稍有心功能抑制作用，也可能會(huì)引起代謝排泄障礙，心臟疾病、肝損害、腎損害患者應(yīng)用本品需注意。13.癲癇等驚厥性疾病或有上述既往史的患者應(yīng)用本品可能出現(xiàn)驚厥。14.躁郁癥患者應(yīng)用本品有可能出現(xiàn)躁狂、自殺企圖。15.腦器質(zhì)性損傷或易患精神分裂癥患者應(yīng)用本品有可能使精神癥狀?lèi)夯?6.控制不良的糖尿病患者應(yīng)用本品有可能出現(xiàn)糖耐量下降。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.鹽酸米安色林能加劇乙醇對(duì)中樞的抑制作用，故應(yīng)勸說(shuō)病人在治療期間禁酒。 2.鹽酸米安色林不應(yīng)與單胺氧化酶抑制劑同時(shí)服用，停用單胺氧化酶抑制劑兩周之內(nèi)也不應(yīng)服用本藥。 3.鹽酸米安色林與芐二甲哌、氯壓定、甲基多巴、哌乙啶或心得安(單獨(dú)使用或與肼苯吡嗪合用)均無(wú)相互作用，但是建議監(jiān)測(cè)同時(shí)服用降壓藥病人的血壓。 4.具有CYP3A4酶誘導(dǎo)作用的藥物，如卡馬西平、苯妥英鈉等，有可能促進(jìn)本品代謝，從而降低本品的血藥濃度，削弱本品的作用。 5.中樞神經(jīng)抑制劑，如巴比妥酸衍生物等，有可能增強(qiáng)藥物相互作用，但作用機(jī)制不明。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封，遮光，干燥 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 36 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010441 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 仁和堂藥業(yè)有限公司 |
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