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非洛地平緩釋片(Ⅱ)(立方立諾)
- 通用名稱
- 非洛地平緩釋片(Ⅱ)
- 品牌名稱
- 立方立諾
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 合肥立方制藥股份有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國藥準(zhǔn)字H20040773
- 零售價(jià)格
-
¥34.2
- 功效作用
-
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- 用法用量
-
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- 商品名稱 非洛地平緩釋片
- 品牌名稱 立方立諾
- 通用名稱 非洛地平緩釋片(Ⅱ)
- 生產(chǎn)廠家 合肥立方制藥股份有限公司
- 包裝規(guī)格 5mgx14片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國藥準(zhǔn)字H20040773
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細(xì)閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 非洛地平緩釋片 | |
| 通用名稱 | 非洛地平緩釋片(Ⅱ) | |
| 商品名/品牌 | 立方立諾 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 非洛地平?；瘜W(xué)名稱：2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為薄膜衣片，衣層兩面各開有一激光小孔，除去薄膜衣后顯白色或類白色。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 適用于高血壓、穩(wěn)定性心絞痛。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 一日一次給藥，宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服，不能壓碎或嚼碎。作用持續(xù)24小時(shí)。給藥劑量應(yīng)個(gè)體化。起始劑量應(yīng)為5毫克一日一次，常用劑量為5毫克一日一次。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品最常見的不良反應(yīng)是輕微至中度的踝部水腫，該反應(yīng)由外周血管擴(kuò)張引起，是與劑量相關(guān)的。來自臨床試驗(yàn)的經(jīng)驗(yàn)顯示2%的患者由于踝部水腫而中斷治療。在開始治療或增加劑量時(shí)可能會(huì)發(fā)生面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲勞。這些反應(yīng)常常是短暫的。偶爾有意識(shí)錯(cuò)亂和睡眠障礙的病例報(bào)告，但與非洛地平的聯(lián)系尚未明確建立。還有報(bào)道發(fā)現(xiàn)有牙齦炎或牙周炎的患者，用藥后可能會(huì)引起牙齦腫大，但可以通過牙科保健加以避免或逆轉(zhuǎn)。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 失代償性心衰、急性心肌梗死、妊娠婦女、不穩(wěn)定性心絞痛患者，對非洛地平及本品中任一成份過敏者。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1、主動(dòng)脈瓣狹窄、肝臟損害、嚴(yán)重腎功能損害(GFR＜30ml/min)、急性心肌梗死后心衰慎用。 2、本品含有乳糖。有以下罕見遺傳疾病的患者應(yīng)禁忌使用：半乳糖不耐受癥，乳糖酶缺乏癥、葡萄糖-半乳糖吸收不良。 3、同時(shí)服用CYP 3A4誘導(dǎo)劑可劇烈降低非洛地平血藥水平，有導(dǎo)致非洛地平作用缺失的危險(xiǎn)。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 4、同時(shí)服用可能抑制CYP3A4的藥物可導(dǎo)致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 5、同時(shí)攝入葡萄糖柚汁可致非洛地平血藥水平明顯升高。這種聯(lián)合用藥應(yīng)避免。 6、與其它血管擴(kuò)張劑相似，非洛地平在極少數(shù)患者中可能會(huì)引起顯著的低血壓，這在易感個(gè)體可能會(huì)引起心肌缺血，低血壓患者慎用。 7、臨床試驗(yàn)表明，劑量超過一日10mg可增加降壓作用，但同時(shí)增加周圍性水腫和其它血管擴(kuò)張不良事件的發(fā)生率。 8、肝功能損害的患者，非洛地平的血漿清除率下降，血藥濃度會(huì)升高，因此建議起始劑量用2.5mg，一天一次。這些患者在調(diào)整劑量時(shí)應(yīng)注意監(jiān)測血壓。 9、腎功能不全患者一般不需要調(diào)整建議劑量。 10、準(zhǔn)備懷孕的婦女應(yīng)停止使用。 11、本品應(yīng)空腹口服或食用少量清淡飲食，應(yīng)整片吞服勿咬碎或咀嚼。保持良好的口腔衛(wèi)生可減少牙齦増生的發(fā)生率和嚴(yán)重性。 請仔細(xì)閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.非洛地平是CYP3A4的底物。抑制或誘導(dǎo)CYP3A4的藥物對非洛地平血藥濃度會(huì)產(chǎn)生明顯影響。 2.細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑：通過誘導(dǎo)P450而增加非洛地平代謝的藥物，如卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥、利福平和圣約翰草(hypericum perforatum)，當(dāng)本品與卡馬西平、苯妥英、苯巴比妥合用時(shí)，非洛地平的AUC降低93%，Cmax降低82%。與CYP3A4 誘導(dǎo)劑的合用應(yīng)避免。 3.細(xì)胞色素P450誘導(dǎo)劑：強(qiáng)的CYP 3A4抑制劑，如吡咯類抗真菌藥(伊曲康唑、酮康唑)，大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(紅霉素)和HIV蛋白酶抑制劑。合用伊曲康唑可使非洛地平Cmax增加6倍，AUC增加6倍。合用紅霉素導(dǎo)致非洛地平Cmax和AUC升高約2.5倍。與強(qiáng)的CYP 3A4抑制劑的合用應(yīng)避免。 4.葡萄柚汁抑制CYP3A4。同時(shí)服用非洛地平和葡萄柚汁導(dǎo)致Cmax和AUC升高約2倍。這種合用應(yīng)避免。 5.他克莫司:非洛地平可能使他克莫司血藥濃度升高。兩藥合用時(shí)，應(yīng)檢測他克莫司的血清藥物濃度，可能需要調(diào)整他克莫司的劑量。 6.環(huán)孢素:同時(shí)服用環(huán)孢素和非洛地平可使非洛地平的血藥濃度增加150%，AUC增加60%。但是，非洛地平對環(huán)孢素的藥代動(dòng)力學(xué)的影響有限。 7.西咪替丁:西咪替丁和非洛地平合用使非洛地平的Cmax和AUC增加約55%。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 遮光、密封保存。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 18 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國藥準(zhǔn)字H20040773 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 合肥立方制藥股份有限公司 |
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