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美洛昔康片(宏強(qiáng))
- 通用名稱(chēng)
- 美洛昔康片
- 品牌名稱(chēng)
- 宏強(qiáng)
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
- 批準(zhǔn)文號(hào)
- 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010207
- 零售價(jià)格
-
暫無(wú)價(jià)格
- 功效作用
-
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- 用法用量
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- 商品名稱(chēng) 美洛昔康片
- 品牌名稱(chēng) 宏強(qiáng)
- 通用名稱(chēng) 美洛昔康片
- 生產(chǎn)廠家 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司
- 包裝規(guī)格 7.5mgx10片/盒
- 批準(zhǔn)文號(hào) 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010207
圖文詳情
說(shuō)明書(shū)
| 溫馨提醒 | 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱(chēng) | 美洛昔康片 | |
| 通用名稱(chēng) | 美洛昔康片 | |
| 商品名/品牌 | 宏強(qiáng) | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 主要成份為美洛昔康。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 本品為淡黃色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 適應(yīng)癥為 骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)的短期癥狀治療，類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎的長(zhǎng)期癥狀治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 口服。每日劑量不得超過(guò)15mg/天,嚴(yán)重腎衰竭需透析的患者，劑量不應(yīng)超過(guò)7.5mg/天。 1.骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時(shí)：一次1片，一日1次，如果癥狀沒(méi)有改善，需要時(shí)，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg。 2. 類(lèi)風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎和強(qiáng)直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg(參見(jiàn)“特殊人群”)。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.不良反應(yīng): 血液和淋巴系統(tǒng)失調(diào)： 常見(jiàn)：貧血。 少見(jiàn)：血細(xì)胞計(jì)數(shù)失調(diào)、白細(xì)胞減少、血小板減少、粒細(xì)胞缺乏癥（參見(jiàn)c部分）。 2.免疫系統(tǒng)失調(diào)： 罕見(jiàn)：過(guò)敏性/過(guò)敏樣反應(yīng)。 罕見(jiàn)：情緒障礙、失眠和做惡夢(mèng)。 3.神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)： 常見(jiàn)：輕微頭暈、頭痛。 少見(jiàn)：眩暈、耳鳴、嗜睡。 罕見(jiàn)：混亂。 4.眼部失調(diào)： 罕見(jiàn)：視力障礙包括視力模糊。 5.心臟失調(diào)： 少見(jiàn)：心悸。 6.血管失調(diào)： 少見(jiàn)：血壓升高、潮紅。 7.呼吸道、胸廓和縱膈系統(tǒng)失調(diào)： 罕見(jiàn)：個(gè)別患者在服用阿斯匹林或其它非類(lèi)固醇抗炎藥后出現(xiàn)哮喘發(fā)作。 8.胃腸道的： 常見(jiàn)：消化不良、惡心和嘔吐癥狀、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 少見(jiàn)：胃腸道出血、消化性潰瘍，食管炎。口炎。 罕見(jiàn)：胃腸道穿孔，胃炎、結(jié)腸炎，消化性潰瘍、穿孔或胃腸道出血有時(shí)會(huì)比較嚴(yán)重，特別對(duì)于老年患者。 9.肝膽系統(tǒng)失調(diào)： 少見(jiàn)：短暫的肝功能指標(biāo)異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。 罕見(jiàn)：肝炎。 10.皮膚和皮下組織失調(diào)： 常見(jiàn)：瘙癢、皮疹。 少見(jiàn)：蕁麻疹。 罕見(jiàn)：Steven-Johnson綜合征和毒性表皮壞死松懈、血管性水腫、大皰反應(yīng)如多形紅斑、感光過(guò)敏。 1`.腎臟和泌尿系統(tǒng)失調(diào)： 少見(jiàn)：腎功能指標(biāo)異常(如血清肌酐或尿素升高)。 罕見(jiàn)：腎衰。 12.全身系統(tǒng)： 常見(jiàn)；水腫包括下肢水腫。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 以下情況，禁用本品： 1.妊娠或哺乳者(參見(jiàn)【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 2.對(duì)藥物活性成份美洛昔康或其賦形劑成份已知過(guò)敏者或?qū)σ阴Ｋ畻钏岷推渌穷?lèi)固醇抗炎藥過(guò)敏者。對(duì)使用乙酰水楊酸或其它非類(lèi)固醇抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品。 3.活動(dòng)性消化性潰瘍患者或有消化性潰瘍?cè)侔l(fā)史的患者。 4. 嚴(yán)重肝功能不全者。 5.非透析性嚴(yán)重腎功能不全者。 6.胃腸道出血。腦出血或其它出血癥的患者。 7.嚴(yán)重的未控制的心衰。 |
| 注意事項(xiàng) | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 1.有食管炎、胃炎和/或消化性潰瘍患者在開(kāi)始使用本品時(shí)應(yīng)先確保治愈這些疾病。有這類(lèi)病史的患者使用美洛昔康應(yīng)定期注意這些疾病的復(fù)發(fā)可能。 2.- 有胃腸道癥狀或胃腸道疾病史的患者(如潰瘍性結(jié)腸炎。局限性回腸炎)應(yīng)監(jiān)測(cè)消化道不適的癥狀，特別是胃腸道出血的可能。 3.與使用其它的非類(lèi)固醇抗炎藥一樣，胃腸道出血或潰瘍/穿孔可在本品治療的任何時(shí)期出現(xiàn)，個(gè)別情況下是致命的，可伴或不伴先兆癥狀，患者可有或無(wú)嚴(yán)重的胃腸道疾病史。對(duì)老年患者胃腸道出血或潰瘍/穿孔的后果更為嚴(yán)重。 4. 若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)停止使用本品。 5. 已知非類(lèi)固醇抗炎藥包括美洛昔康可能會(huì)引起嚴(yán)重皮膚不良反應(yīng)和嚴(yán)重的有生命威脅的過(guò)敏反應(yīng)(如過(guò)敏性反應(yīng))。在這些情況下，應(yīng)停止使用本品并進(jìn)行仔細(xì)觀察。 6. 極少情況下非類(lèi)固醇抗炎藥可能會(huì)引起間質(zhì)性腎炎。腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合征。 7.與使用大部分其它非類(lèi)固醇抗炎藥一樣，偶有報(bào)道血清轉(zhuǎn)氨酶升高、血清膽紅素升高或其它肝功能參數(shù)升高者，包括血清肌酐和血尿氮及其它實(shí)驗(yàn)室檢查異常。大部分情況只是短暫的和輕微的異常。如果這一異常為顯著的或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進(jìn)行追蹤檢查。 8.使用非類(lèi)固醇抗炎藥可能導(dǎo)致鈉、鉀和水潴留以及影響利尿劑的促尿鈉作用，使心衰或高血壓患者癥狀加重。 9.非類(lèi)固醇抗炎藥對(duì)在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。對(duì)于腎血流和血容量減少的患者，使用非類(lèi)固醇抗炎藥可能使?jié)撛诘哪I衰出現(xiàn)失代償障礙。然而，停止使用非類(lèi)固醇抗炎藥治療后恢復(fù)到治療以前的狀態(tài)。這一風(fēng)險(xiǎn)可能與下列患者有關(guān)：老年患者、充血性心臟衰竭患者、肝硬變患者、腎病綜合征患者或腎衰患者及使用利尿治療的患者、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的患者。在治療初期對(duì)上述患者的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控。 10.老年患者、虛弱或衰弱患者對(duì)副作用的耐受通常會(huì)差些，對(duì)這些患者應(yīng)仔細(xì)監(jiān)視。與使用其它非類(lèi)固醇抗炎藥一樣，在對(duì)更易遭受腎、肝或心臟功能損傷的老年患者進(jìn)行治療時(shí)應(yīng)該注意。 11.即使沒(méi)有得到滿(mǎn)意的治療效果也不能超過(guò)每日最大推薦劑量或在治療中加入另外一種非類(lèi)固醇抗炎藥，因?yàn)檫@會(huì)增加毒性作用而療效未必增加。如果治療若干天后癥狀沒(méi)有改善，應(yīng)重新評(píng)價(jià)治療效果。 12.美洛昔康，和其它非類(lèi)固醇抗炎藥一樣，可能會(huì)掩蓋基礎(chǔ)感染性疾病的癥狀。 13.使用美洛昔康，和任何已知抑制環(huán)氧合酶/前列腺素合成的藥物一樣，可能會(huì)損傷生育力，因此準(zhǔn)備受孕的婦女不推薦使用本品。對(duì)受孕困難或正接受不孕檢查的婦女，應(yīng)停用美洛昔康。 14.對(duì)駕駛和操作機(jī)器能力的影響，沒(méi)有就駕駛和操作機(jī)器能力的影響進(jìn)行專(zhuān)門(mén)的研究。根據(jù)其藥效學(xué)特性和已報(bào)導(dǎo)的藥物不良反應(yīng)，美洛昔康對(duì)此能力應(yīng)沒(méi)有或幾乎沒(méi)有影響。然而，如果出現(xiàn)視覺(jué)障礙或嗜睡，眩暈或發(fā)生其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙，建議避免駕駛和操作機(jī)器。 請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書(shū)并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 藥效學(xué)相互作用： 1.其它的非類(lèi)固醇抗炎藥包括水楊酸鹽(乙酰水楊酸≥3g/天)：同時(shí)使用幾種非類(lèi)固醇抗炎藥可能通過(guò)協(xié)同作用增加胃腸道潰瘍和出血的可能性。不推薦美洛昔康和其它非類(lèi)固醇抗炎藥合用。 2.利尿劑：用非類(lèi)固醇抗炎藥治療潛在有使脫水患者出現(xiàn)急性腎衰的可能。使用本品和利尿劑的患者應(yīng)補(bǔ)充足夠的水，在治療開(kāi)始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。 3.口服抗凝劑：因?yàn)橐种蒲“骞δ芎推茐奈甘改c粘膜，會(huì)增加出血的危險(xiǎn)。不推薦非類(lèi)固醇抗炎藥和口服抗凝劑合用。如果無(wú)法避免合用，則需仔細(xì)監(jiān)測(cè)INR。 4.溶栓劑和抗血小板藥物：因?yàn)橐种蒲“骞δ芎推茐奈甘改c粘膜，會(huì)增加出血的危險(xiǎn)。 5.ACE抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑： 非類(lèi)固醇抗炎藥和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑對(duì)腎小球?yàn)V過(guò)有協(xié)同抑制作用，當(dāng)腎功能受影響時(shí)癥狀會(huì)加重。對(duì)于老年患者和或脫水患者，兩者合用由于直接影響腎小球?yàn)V過(guò)可能引起急性腎衰。在治療開(kāi)始時(shí)應(yīng)監(jiān)測(cè)腎功能且定期給患者補(bǔ)水。另外，合用會(huì)降低ACE抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體桔抗劑的抗高血壓效果，導(dǎo)致部分療效喪失(由于前列腺素的血管舒張作用被抑制)。 6.其它抗高血壓藥(如β受體阻斷劑)：β受體阻斷劑的抗高血壓作用會(huì)降低(由于前列腺素的血管舒張作用被抑制)。 7.環(huán)孢菌素：通過(guò)腎前列腺素介導(dǎo)的作用非類(lèi)固醇抗炎藥會(huì)增加環(huán)孢菌素的腎毒性。在合用期間要測(cè)定腎功能。對(duì)老年患者尤其需要仔細(xì)監(jiān)測(cè)腎功能。 8.宮內(nèi)避孕裝置：非類(lèi)固醇抗炎藥據(jù)報(bào)導(dǎo)會(huì)降低宮內(nèi)避孕裝置的功效。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過(guò)后顯示說(shuō)明書(shū)，請(qǐng)下載APP開(kāi)具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準(zhǔn)文號(hào) | 國(guó)藥準(zhǔn)字H20010207 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司 |
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