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美洛昔康片(宏強)
- 通用名稱
- 美洛昔康片
- 品牌名稱
- 宏強
- 生產(chǎn)企業(yè)
- 揚子江藥業(yè)集團有限公司
- 批準文號
- 國藥準字H20010207
- 零售價格
-
該商品已下架
- 功效作用
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- 用法用量
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- 商品名稱 美洛昔康片
- 品牌名稱 宏強
- 通用名稱 美洛昔康片
- 生產(chǎn)廠家 揚子江藥業(yè)集團有限公司
- 包裝規(guī)格 7.5mgx10片/盒
- 批準文號 國藥準字H20010207
圖文詳情
說明書
| 溫馨提醒 | 請仔細閱讀說明書并在藥師或醫(yī)師指導(dǎo)下使用 | |
|---|---|---|
| 藥品名稱 | 美洛昔康片 | |
| 通用名稱 | 美洛昔康片 | |
| 商品名/品牌 | 宏強 | |
| 主要成份 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 主要成份為美洛昔康。 |
| 性狀 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 本品為淡黃色片。 |
| 功效與作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 適應(yīng)癥為 骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時的短期癥狀治療，類風濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎的長期癥狀治療。 |
| 用法用量 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 口服。每日劑量不得超過15mg/天,嚴重腎衰竭需透析的患者，劑量不應(yīng)超過7.5mg/天。 1.骨關(guān)節(jié)炎癥狀加重時：一次1片，一日1次，如果癥狀沒有改善，需要時，劑量可增至一次2片，一日1次；每片7.5mg。 2. 類風濕性關(guān)節(jié)炎和強直性脊柱炎：一次2片，一日1次，根據(jù)治療后反應(yīng)，劑量可減至一次1片，一日1次；每片7.5mg(參見“特殊人群”)。 |
| 副作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.不良反應(yīng): 血液和淋巴系統(tǒng)失調(diào)： 常見：貧血。 少見：血細胞計數(shù)失調(diào)、白細胞減少、血小板減少、粒細胞缺乏癥（參見c部分）。 2.免疫系統(tǒng)失調(diào)： 罕見：過敏性/過敏樣反應(yīng)。 罕見：情緒障礙、失眠和做惡夢。 3.神經(jīng)系統(tǒng)失調(diào)： 常見：輕微頭暈、頭痛。 少見：眩暈、耳鳴、嗜睡。 罕見：混亂。 4.眼部失調(diào)： 罕見：視力障礙包括視力模糊。 5.心臟失調(diào)： 少見：心悸。 6.血管失調(diào)： 少見：血壓升高、潮紅。 7.呼吸道、胸廓和縱膈系統(tǒng)失調(diào)： 罕見：個別患者在服用阿斯匹林或其它非類固醇抗炎藥后出現(xiàn)哮喘發(fā)作。 8.胃腸道的： 常見：消化不良、惡心和嘔吐癥狀、腹痛、便秘、脹氣、腹瀉。 少見：胃腸道出血、消化性潰瘍，食管炎?？谘住?罕見：胃腸道穿孔，胃炎、結(jié)腸炎，消化性潰瘍、穿孔或胃腸道出血有時會比較嚴重，特別對于老年患者。 9.肝膽系統(tǒng)失調(diào)： 少見：短暫的肝功能指標異常(如轉(zhuǎn)氨酶或膽紅素升高)。 罕見：肝炎。 10.皮膚和皮下組織失調(diào)： 常見：瘙癢、皮疹。 少見：蕁麻疹。 罕見：Steven-Johnson綜合征和毒性表皮壞死松懈、血管性水腫、大皰反應(yīng)如多形紅斑、感光過敏。 1`.腎臟和泌尿系統(tǒng)失調(diào)： 少見：腎功能指標異常(如血清肌酐或尿素升高)。 罕見：腎衰。 12.全身系統(tǒng)： 常見；水腫包括下肢水腫。 |
| 禁忌 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 以下情況，禁用本品： 1.妊娠或哺乳者(參見【孕婦及哺乳期婦女用藥】)。 2.對藥物活性成份美洛昔康或其賦形劑成份已知過敏者或?qū)σ阴Ｋ畻钏岷推渌穷惞檀伎寡姿庍^敏者。對使用乙酰水楊酸或其它非類固醇抗炎藥后出現(xiàn)哮喘、鼻腔息肉、血管水腫或蕁麻疹等癥狀的患者不宜使用本品。 3.活動性消化性潰瘍患者或有消化性潰瘍再發(fā)史的患者。 4. 嚴重肝功能不全者。 5.非透析性嚴重腎功能不全者。 6.胃腸道出血。腦出血或其它出血癥的患者。 7.嚴重的未控制的心衰。 |
| 注意事項 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 1.有食管炎、胃炎和/或消化性潰瘍患者在開始使用本品時應(yīng)先確保治愈這些疾病。有這類病史的患者使用美洛昔康應(yīng)定期注意這些疾病的復(fù)發(fā)可能。 2.- 有胃腸道癥狀或胃腸道疾病史的患者(如潰瘍性結(jié)腸炎。局限性回腸炎)應(yīng)監(jiān)測消化道不適的癥狀，特別是胃腸道出血的可能。 3.與使用其它的非類固醇抗炎藥一樣，胃腸道出血或潰瘍/穿孔可在本品治療的任何時期出現(xiàn)，個別情況下是致命的，可伴或不伴先兆癥狀，患者可有或無嚴重的胃腸道疾病史。對老年患者胃腸道出血或潰瘍/穿孔的后果更為嚴重。 4. 若出現(xiàn)消化性潰瘍或胃腸道出血應(yīng)停止使用本品。 5. 已知非類固醇抗炎藥包括美洛昔康可能會引起嚴重皮膚不良反應(yīng)和嚴重的有生命威脅的過敏反應(yīng)(如過敏性反應(yīng))。在這些情況下，應(yīng)停止使用本品并進行仔細觀察。 6. 極少情況下非類固醇抗炎藥可能會引起間質(zhì)性腎炎。腎小球腎炎、腎髓質(zhì)壞死或腎病綜合征。 7.與使用大部分其它非類固醇抗炎藥一樣，偶有報道血清轉(zhuǎn)氨酶升高、血清膽紅素升高或其它肝功能參數(shù)升高者，包括血清肌酐和血尿氮及其它實驗室檢查異常。大部分情況只是短暫的和輕微的異常。如果這一異常為顯著的或持續(xù)的，應(yīng)停用本品并進行追蹤檢查。 8.使用非類固醇抗炎藥可能導(dǎo)致鈉、鉀和水潴留以及影響利尿劑的促尿鈉作用，使心衰或高血壓患者癥狀加重。 9.非類固醇抗炎藥對在維持腎灌注中起支持作用的腎前列腺素的合成有抑制作用。對于腎血流和血容量減少的患者，使用非類固醇抗炎藥可能使?jié)撛诘哪I衰出現(xiàn)失代償障礙。然而，停止使用非類固醇抗炎藥治療后恢復(fù)到治療以前的狀態(tài)。這一風險可能與下列患者有關(guān)：老年患者、充血性心臟衰竭患者、肝硬變患者、腎病綜合征患者或腎衰患者及使用利尿治療的患者、以及因做大外科手術(shù)而導(dǎo)致血容量減少的患者。在治療初期對上述患者的利尿容量和腎功能應(yīng)仔細監(jiān)控。 10.老年患者、虛弱或衰弱患者對副作用的耐受通常會差些，對這些患者應(yīng)仔細監(jiān)視。與使用其它非類固醇抗炎藥一樣，在對更易遭受腎、肝或心臟功能損傷的老年患者進行治療時應(yīng)該注意。 11.即使沒有得到滿意的治療效果也不能超過每日最大推薦劑量或在治療中加入另外一種非類固醇抗炎藥，因為這會增加毒性作用而療效未必增加。如果治療若干天后癥狀沒有改善，應(yīng)重新評價治療效果。 12.美洛昔康，和其它非類固醇抗炎藥一樣，可能會掩蓋基礎(chǔ)感染性疾病的癥狀。 13.使用美洛昔康，和任何已知抑制環(huán)氧合酶/前列腺素合成的藥物一樣，可能會損傷生育力，因此準備受孕的婦女不推薦使用本品。對受孕困難或正接受不孕檢查的婦女，應(yīng)停用美洛昔康。 14.對駕駛和操作機器能力的影響，沒有就駕駛和操作機器能力的影響進行專門的研究。根據(jù)其藥效學(xué)特性和已報導(dǎo)的藥物不良反應(yīng)，美洛昔康對此能力應(yīng)沒有或幾乎沒有影響。然而，如果出現(xiàn)視覺障礙或嗜睡，眩暈或發(fā)生其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)障礙，建議避免駕駛和操作機器。 請仔細閱讀說明書并遵醫(yī)囑使用。 |
| 相互作用 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 藥效學(xué)相互作用： 1.其它的非類固醇抗炎藥包括水楊酸鹽(乙酰水楊酸≥3g/天)：同時使用幾種非類固醇抗炎藥可能通過協(xié)同作用增加胃腸道潰瘍和出血的可能性。不推薦美洛昔康和其它非類固醇抗炎藥合用。 2.利尿劑：用非類固醇抗炎藥治療潛在有使脫水患者出現(xiàn)急性腎衰的可能。使用本品和利尿劑的患者應(yīng)補充足夠的水，在治療開始前還應(yīng)監(jiān)控腎功能。 3.口服抗凝劑：因為抑制血小板功能和破壞胃十二指腸粘膜，會增加出血的危險。不推薦非類固醇抗炎藥和口服抗凝劑合用。如果無法避免合用，則需仔細監(jiān)測INR。 4.溶栓劑和抗血小板藥物：因為抑制血小板功能和破壞胃十二指腸粘膜，會增加出血的危險。 5.ACE抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑： 非類固醇抗炎藥和血管緊張素Ⅱ受體拮抗劑對腎小球濾過有協(xié)同抑制作用，當腎功能受影響時癥狀會加重。對于老年患者和或脫水患者，兩者合用由于直接影響腎小球濾過可能引起急性腎衰。在治療開始時應(yīng)監(jiān)測腎功能且定期給患者補水。另外，合用會降低ACE抑制劑和血管緊張素Ⅱ受體桔抗劑的抗高血壓效果，導(dǎo)致部分療效喪失(由于前列腺素的血管舒張作用被抑制)。 6.其它抗高血壓藥(如β受體阻斷劑)：β受體阻斷劑的抗高血壓作用會降低(由于前列腺素的血管舒張作用被抑制)。 7.環(huán)孢菌素：通過腎前列腺素介導(dǎo)的作用非類固醇抗炎藥會增加環(huán)孢菌素的腎毒性。在合用期間要測定腎功能。對老年患者尤其需要仔細監(jiān)測腎功能。 8.宮內(nèi)避孕裝置：非類固醇抗炎藥據(jù)報導(dǎo)會降低宮內(nèi)避孕裝置的功效。 |
| 貯藏 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 密封。 |
| 有效期 | 根據(jù)監(jiān)管要求:處方審核通過后顯示說明書，請下載APP開具處方單后查看。 | 24 月 |
| 批準文號 | 國藥準字H20010207 | |
| 生產(chǎn)企業(yè) | 揚子江藥業(yè)集團有限公司 |
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